目的对琥珀酸中的杂质进行研究,控制含量,保证药品质量。方法采用Dikma Diamonsil Plus C_(18)(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以0.01mol/L磷酸盐缓冲液为流动相,流速1.0 ml·min^(-1)等度洗脱,检测波长为195nm,柱温25℃。结果琥珀...目的对琥珀酸中的杂质进行研究,控制含量,保证药品质量。方法采用Dikma Diamonsil Plus C_(18)(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以0.01mol/L磷酸盐缓冲液为流动相,流速1.0 ml·min^(-1)等度洗脱,检测波长为195nm,柱温25℃。结果琥珀酸在3.987~39.876μg·ml^(-1)范围内与峰面积呈良好的线性关系,其线性回归方程为A=669.27C+208.73(r=0.9992);加样回收率为99.403%;有关物质测定结果为0.04%。结论经方法学验证,该法可作为琥珀酸质量控制的方法。展开更多
文摘目的对琥珀酸中的杂质进行研究,控制含量,保证药品质量。方法采用Dikma Diamonsil Plus C_(18)(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以0.01mol/L磷酸盐缓冲液为流动相,流速1.0 ml·min^(-1)等度洗脱,检测波长为195nm,柱温25℃。结果琥珀酸在3.987~39.876μg·ml^(-1)范围内与峰面积呈良好的线性关系,其线性回归方程为A=669.27C+208.73(r=0.9992);加样回收率为99.403%;有关物质测定结果为0.04%。结论经方法学验证,该法可作为琥珀酸质量控制的方法。
