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远程智能临床试验专家共识 被引量：17
1
作者 《远程智能临床试验专家共识》编写专家组 上海市药学会药物临床研究专业委员会 +2 位作者 药物信息协会中国数字健康社区 张菁 李高扬 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第7期385-392,共8页
远程智能临床试验(decentralized&digitalized clinical trials,DCT)是一种贯彻“以受试者为中心”理念,不局限于中心化访视(decentralized),依托数字化(digitalized)等创新科技开展的新型临床试验。DCT的应用不仅能降低临床试验成... 远程智能临床试验(decentralized&digitalized clinical trials,DCT)是一种贯彻“以受试者为中心”理念,不局限于中心化访视(decentralized),依托数字化(digitalized)等创新科技开展的新型临床试验。DCT的应用不仅能降低临床试验成本、缩短试验周期、减轻受试者负担,还可增加受试者的代表性,打破传统受试者访视频次的限制,获得更广泛科学的数据。 展开更多
关键词 临床试验 试验周期 专家共识 受试者 访视 远程智能 中心化 DCT
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精神药物安全性评价的实践共识 被引量：1
2
作者 中国精神药物临床试验协作网 上海市药学会药物临床研究专业委员会 +1 位作者 沈一峰 李华芳 《中国新药与临床杂志》 CSCD 北大核心 2023年第12期769-773,共5页
精神药物临床研究中,安全性评价是重要的组成部分。在研究实施过程中,如果方案的相关规定过于笼统,研究者容易在各自理解的基础上产生分歧,可能导致安全性评价的差异,从而削弱研究结果的准确性和可靠性。为此,我们推出本实践共识,希望... 精神药物临床研究中,安全性评价是重要的组成部分。在研究实施过程中,如果方案的相关规定过于笼统,研究者容易在各自理解的基础上产生分歧,可能导致安全性评价的差异,从而削弱研究结果的准确性和可靠性。为此,我们推出本实践共识,希望系统化解决安全性评价的差异问题,提高临床研究质量,并促进研究结果的互相印证与比较。 展开更多
关键词 药物安全性评价 药物临床研究 临床研究质量 准确性 精神
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