临床研究设计方案要点之临床试验方案设计的几点思考 被引量：27

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作者 桂裕亮 陈尊 +1 位作者 田国祥 曾宪涛 《中国循证心血管医学杂志》 2017年第6期641-643,共3页

临床试验方案是开展临床试验时不可或缺的关键点,主要包括医学、伦理、统计和试验管理四个方面的设计。设计一份合适的临床试验方案在开展临床试验的过程中至关重要,科学、详尽、清晰的临床试验方案是保证临床试验取得成功并能保证其科... 临床试验方案是开展临床试验时不可或缺的关键点,主要包括医学、伦理、统计和试验管理四个方面的设计。设计一份合适的临床试验方案在开展临床试验的过程中至关重要,科学、详尽、清晰的临床试验方案是保证临床试验取得成功并能保证其科学性、可靠性和准确性。本文结合临床试验方案设计的准则和本团队多年来的实践心得,对临床试验方案设计中几个容易出现考虑纰漏或疑惑的方面进行了简要分析,以期为临床试验方案设计提供参考。 展开更多

关键词 临床研究 临床试验 临床试验方案 干预性研究

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真实世界研究概述 被引量：21

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作者 曹越(综述) 尹庆锋(综述) 曾宪涛(审校) 《武警医学》 CAS 2017年第4期400-403,共4页

随机对照试验（randomized controlled trail,RCT）作为检验疗效的金标准,侧重对理论疗效进行评价,但临床实践时还需参考干预措施在真实世界中的实际效果。真实世界研究（real world study,RWS;real world research,RWR）是近年兴起的... 随机对照试验（randomized controlled trail,RCT）作为检验疗效的金标准,侧重对理论疗效进行评价,但临床实践时还需参考干预措施在真实世界中的实际效果。真实世界研究（real world study,RWS;real world research,RWR）是近年兴起的一种新的研究理念,其与RCT在研究设计与具体实施环节上存在差异,二者并非替代而是承启关系。精心设计的RCT是评价临床干预措施的基础,其结果需RWS的进一步验证及拓展补充, 展开更多

关键词 真实世界研究 随机对照试验 注册登记研究 临床大数据研究 效力 效果

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基于临床科研一体化技术的临床研究 被引量：18

3

作者 曾宪涛 朱风雷 +1 位作者 任学群 田国祥 《中国循证心血管医学杂志》 2017年第10期1156-1161,共6页

如何充分利用我国丰富的临床医疗资源,克服临床数据整合的技术壁垒,更好地利用诊疗数据,将其转化为临床研究资源,并为患者提供长期的随访跟踪和个性化的诊疗服务,已成为现阶段临床研究的重要课题。而结合创新的大数据研究方法与技术是... 如何充分利用我国丰富的临床医疗资源,克服临床数据整合的技术壁垒,更好地利用诊疗数据,将其转化为临床研究资源,并为患者提供长期的随访跟踪和个性化的诊疗服务,已成为现阶段临床研究的重要课题。而结合创新的大数据研究方法与技术是推进临床医学研究的关键,也就是充分运用和整合真实世界研究方法与临床科研一体化技术。本文介绍了临床科研一体化的产生背景,临床科研一体化系统应具备的特点,在大数据思维下如何看待真实世界研究,以及结合实例对临床科研一体化的应用策略进行了介绍。 展开更多

关键词 临床科研一体化 大数据临床研究 真实世界研究 真实世界数据 真实世界证据 临床研究

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企业财务成本精细化管理面临的挑战与对策研究 被引量：11

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作者 李显 《中国市场》 2022年第24期165-167,共3页

随着市场经济形势的多元化发展,企业在市场竞争当中获得竞争优势,减少经营成本,提高企业的发展活力,需要注重财务成本的控制,实现财务成本的精细化管理,提高财务成本的投入效益,进而提升企业的经营水平,但是在财务成本精细化管理的过程... 随着市场经济形势的多元化发展,企业在市场竞争当中获得竞争优势,减少经营成本,提高企业的发展活力,需要注重财务成本的控制,实现财务成本的精细化管理,提高财务成本的投入效益,进而提升企业的经营水平,但是在财务成本精细化管理的过程当中,企业由于发展经验不足,或者管理形式存在问题,导致财务成本精细化管理面临着较多的挑战,无法通过成本精细化管理实现财务管理水平的提升,在财务成本管控过程当中依旧面临着较多的风险。文章根据目前企业财务成本精细化管理的问题进行分析,从多个角度进行阐述,指出了目前企业财务成本管理应当注意的问题,提出了专门的优化措施,希望能够对企业的财务成本精细化控制提供参考,提高企业的发展稳定性,实现企业财务成本的合理运用,增强企业的发展活力,推动企业持续发展。 展开更多

关键词 财务管理 财务成本管控 精细化管理

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临床研究设计方案要点之药品上市后再评价研究不良事件的管理 被引量：11

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作者 曾宪涛 朱婷婷 +1 位作者 孟详喻 田国祥 《中国循证心血管医学杂志》 2017年第5期520-522,共3页

药品关系到人民群众的身心健康,其安全性极为重要。药品上市前临床试验的局限使其并不能完全反映药物的安全性,故开展药品上市后再评价对于进一步评价药物的安全性有着积极的意义。药品上市后再评价时最重要的内容是安全性评价即不良反... 药品关系到人民群众的身心健康,其安全性极为重要。药品上市前临床试验的局限使其并不能完全反映药物的安全性,故开展药品上市后再评价对于进一步评价药物的安全性有着积极的意义。药品上市后再评价时最重要的内容是安全性评价即不良反应评价,最主要的研究方法是真实世界研究,实施的关键则是制定管理计划。本文介绍了相关法律法规以及如何制定合理有效的管理计划。 展开更多

关键词 药品 上市后再评价 临床试验 真实世界研究 注册登记研究 管理计划

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6种中药口服液抗炎、镇痛、解热作用比较实验研究 被引量：9

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作者 沈存思 尹庆锋 +4 位作者 王蔚 徐建亚 谢彤 汪受传 单进军 《世界中医药》 CAS 2016年第9期1663-1666,共4页

目的:对比研究6种临床常用于治疗感冒的中药口服液的抗炎、镇痛、解热作用。方法:通过二甲苯致小鼠耳廓肿胀实验考察其抗炎作用差异。采用冰醋酸致小鼠扭体实验考察其镇痛作用差异。采用干酵母致大鼠发热模型考察其解热作用差异。结果:... 目的:对比研究6种临床常用于治疗感冒的中药口服液的抗炎、镇痛、解热作用。方法:通过二甲苯致小鼠耳廓肿胀实验考察其抗炎作用差异。采用冰醋酸致小鼠扭体实验考察其镇痛作用差异。采用干酵母致大鼠发热模型考察其解热作用差异。结果:各组中药口服液均可对抗二甲苯所致的炎性反应(P<0.05,P<0.01),蒲地蓝组、蓝芩组、胆木组及双黄连组要稍优于柴桂组及银黄组;各组中药口服液均能对抗乙酸所致小鼠的疼痛性反应(P<0.05,P<0.01),蓝芩组、双黄连组、胆木组要稍优于蒲地蓝组、银黄组及柴桂组;各组中药口服液均可降低干酵母所致大鼠升高的体温(P<0.05,P<0.01),柴桂组、双黄连组、胆木组及蒲地蓝组要稍优于蓝芩组、银黄组;结论:6种中药口服液均有抗炎、镇痛、解热作用,但其作用程度存在差异。 展开更多

关键词 中药口服液 抗炎 镇痛 解热 比较研究

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临床研究方案设计要点之对照药物的选择 被引量：8

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作者 翁鸿 尹庆锋 +1 位作者 王朝阳 曾宪涛 《中国循证心血管医学杂志》 2017年第4期385-387,共3页

药物临床试验目的是确证药物的安全性和有效性,但最根本的目标是为了更合理的使用药物、更有效的改善患者的生活质量。对照研究是临床研究经常采用的一种方法,在开展药物对照试验时,合理选择对照药物是一个关键点、亦是难点。分析试验... 药物临床试验目的是确证药物的安全性和有效性,但最根本的目标是为了更合理的使用药物、更有效的改善患者的生活质量。对照研究是临床研究经常采用的一种方法,在开展药物对照试验时,合理选择对照药物是一个关键点、亦是难点。分析试验目的、结合不同的医疗需求,合理选择对照药物进行临床研究方案设计,可以使临床试验给医疗工作带来的价值更大。本文结合实例简要介绍如何选择对照药物。 展开更多

关键词 临床研究 临床试验 对照研究 对照药物

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临床研究方案设计要点之构建研究问题 被引量：8

8

作者 翁鸿 朱风雷 +1 位作者 田国祥 曾宪涛 《中国循证心血管医学杂志》 2017年第7期769-771,共3页

临床研究开展的根本目的是解决临床实际问题。研究问题是研究者希望通过研究解决的问题。好的临床研究问题的提出,才能更好的达到设计研究的初衷,才能让研究的设计和执行变得有价值,是研究设计、研究执行的基石。本文简要探讨了临床研... 临床研究开展的根本目的是解决临床实际问题。研究问题是研究者希望通过研究解决的问题。好的临床研究问题的提出,才能更好的达到设计研究的初衷,才能让研究的设计和执行变得有价值,是研究设计、研究执行的基石。本文简要探讨了临床研究设计中构建研究问题的要求和如何自检构建的研究问题。 展开更多

关键词 临床研究 临床试验 研究问题 方案设计 结局指标

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系统化营养管理在慢性肾脏病患者中的应用效果分析 被引量：6

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作者 张容 唐紫薇 +4 位作者 赵静 孙斯凡 李春妍 侯娅 孙伟 《世界临床药物》 2022年第2期174-178,199,共6页

目的探讨营养管理在慢性肾脏病患者中的应用效果。方法选取2015年1月至2019年12月在江苏省中医院和金堂县第一人民医院就诊的534名患者,将加入营养管理的患者纳入为干预组(259例),未加入营养管理的患者纳入为对照组(275例),进行6个月和1... 目的探讨营养管理在慢性肾脏病患者中的应用效果。方法选取2015年1月至2019年12月在江苏省中医院和金堂县第一人民医院就诊的534名患者,将加入营养管理的患者纳入为干预组(259例),未加入营养管理的患者纳入为对照组(275例),进行6个月和12个月的随访,比较两组患者的血红蛋白、血清白蛋白、肾小球滤过率、血肌酐和尿酸水平。结果随访6个月及12个月时,干预组血红蛋白和血清白蛋白水平均显著高于对照组(P<0.05),且随访6个月时,干预组血红蛋白水平也显著高于对照组(P<0.05);随访12个月时两组血清白蛋白水平差异无统计学意义(P>0.05);随访6个月及12个月时,干预组肾小球滤过率显著高于对照组(P>0.05),而干预组血肌酐和尿酸水平则显著低于对照组(P>0.05)。结论对慢性肾脏病患者进行营养管理能够显著改善患者的营养状况,延缓肾脏疾病的发展。 展开更多

关键词 慢性肾脏病 营养不良 营养管理 饮食管理

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升血小板胶囊对肿瘤化疗相关性血小板减少症的疗效分析

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作者 赵娟芝 刘春华 +3 位作者 李景 梁嘉碧 朱风雷 罗文基 《世界临床药物》 CAS 2024年第5期490-496,共7页

目的探讨真实世界中升血小板胶囊用于治疗肿瘤化疗相关性血小板减少症(chemotherapy-induced thrombocytopenia,CIT)的人群特征及临床疗效,在广泛人群中使用的有效性、安全性,临床上联合用药合理性及不同联合用药间疗效差异。方法采用... 目的探讨真实世界中升血小板胶囊用于治疗肿瘤化疗相关性血小板减少症(chemotherapy-induced thrombocytopenia,CIT)的人群特征及临床疗效,在广泛人群中使用的有效性、安全性,临床上联合用药合理性及不同联合用药间疗效差异。方法采用回顾性研究,选取医院2812例使用升血小板胶囊的肿瘤CIT患者信息,根据联合用药分4组,A治疗组1522例(单用升血小板胶囊),B治疗组719例(联合重组人血小板生成素注射液),C治疗组786例(联合白介素11)以及D治疗组9例(联合海曲泊帕乙醇胺片)。比较治疗前后血小板计数的变化情况、CIT分级。结果与治疗前比较,A、B、C治疗组患者治疗结束后血小板计数均上升,差异具有统计学意义(P<0.001);不同治疗分期中,四组的CIT分级之间的差异均有统计学意义(P<0.05)。结论升血小板胶囊能显著改善肿瘤CIT血小板水平,尤其联合重组人血小板生成素注射液、白介素-11效果明显,总体安全性较好,值得临床推广应用。 展开更多

关键词 升血小板胶囊 化疗相关性血小板减少症 真实世界研究 临床疗效 联合用药

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小儿解表口服液治疗流行性感冒(风热犯卫证)多中心随机对照临床研究

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作者 穆婧雯 王雪峰 +8 位作者 王梅 崔振泽 王孟清 尚莉丽 刘英 尹庆锋 迟磊 张秀英 沈红岩 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2024年第5期131-136,共6页

目的评价小儿解表口服液治疗流行性感冒(风热犯卫证)的疗效及其安全性。方法采用分层区组随机、阳性药平行对照、多中心临床试验设计。计划纳入300例受试儿童,随机分为治疗组和对照组。治疗组予小儿解表口服液,对照组予磷酸奥司他韦颗粒... 目的评价小儿解表口服液治疗流行性感冒(风热犯卫证)的疗效及其安全性。方法采用分层区组随机、阳性药平行对照、多中心临床试验设计。计划纳入300例受试儿童,随机分为治疗组和对照组。治疗组予小儿解表口服液,对照组予磷酸奥司他韦颗粒,疗程5 d。比较两组疾病临床痊愈时间,完全退热时间,加拿大急性呼吸道疾病和流感量表(Canadian Acute Respiratory Illness and Flu Scale,CARIFS)评分,中医证候疗效,单项症状消失率,退热持续时间,并发症、重症及危重症发生率,和安全性指标。结果共纳入临床诊断患儿300例,其中297例进入全分析数据集(Full a⁃nalysis set,FAS),289例进入符合方案数据集(Per protocol set,PPS),297例进入安全性数据集(Safety set,SS)。治疗后,疾病临床痊愈中位时间,组间比较差异均无统计学意义(P>0.05),采用COX回归分析,按0.75的非劣标准,治疗组非劣效于对照组,PPS与FAS分析结论一致;完全退热中位时间,组间比较,FAS/PPS分析差异无统计学意义(P>0.05),采用COX回归分析,按0.75的非劣标准,治疗组非劣效于对照组;流涕消失率治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);PPS退热持续时间治疗组6(6~12)h,对照组6(6~7.5)h,经Log-rank检验,差异有统计学意义(P<0.05)。CARIFS评分,中医证候疗效,以及并发症、重症及危重症发生率组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论小儿解表口服液治疗儿童流行性感冒(风热犯卫证)具有缩短病程作用,疗效非劣于磷酸奥司他韦颗粒,临床应用的安全性较好。 展开更多

关键词 小儿解表口服液 儿童 流行性感冒 风热犯卫证 随机对照临床试验

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基于医案文本的名老中医诊疗知识图谱构建方法及应用 被引量：1

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作者 高晓苑 高文佳 +4 位作者 王欣宇 朱垚 丁海雁 杨涛 胡孔法 《世界科学技术-中医药现代化》 CSCD 北大核心 2023年第9期2967-2974,共8页

目的以名老中医临床病案为研究对象,设计中医诊疗知识图谱构建方法并进行应用。方法首先,设计深度学习和正则表达式相结合的医案文本实体抽取方法,对非结构化医案文本的疾病、症状、病机和中药实体进行自动抽取;其次,定义实体关系,利用... 目的以名老中医临床病案为研究对象,设计中医诊疗知识图谱构建方法并进行应用。方法首先,设计深度学习和正则表达式相结合的医案文本实体抽取方法,对非结构化医案文本的疾病、症状、病机和中药实体进行自动抽取;其次,定义实体关系,利用HAN方法计算实体之间的相关性,形成“实体-关系-实体”三元组;最后,利用图数据库Neo4j进行知识存储、Gephi进行可视化展示并在名老中医诊治肺癌医案上进行应用验证。结果知识抽取模型对医案实体抽取的精确率、召回率和F_(1)分别为88.49%、90.02%、89.25%,各指标优于对比方法;通过实体相关性计算共提取了1077条三元组,并成功构建了知识图谱,能够反映名老中医诊治肺癌“病-症-机-药”之间的关系。结论本文方法可以有效解决名老中医临床医案文本知识的抽取、组织和表达问题,实现了从医案文本到知识图谱的自动化构建过程,相关研究思路和方法可以为名老中医诊疗知识图谱构建提供参考。 展开更多

关键词 中医医案 名老中医 临床诊疗 知识图谱

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大数据时代下纳税筹划对企业财务管理的影响 被引量：4

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作者 李显 《中国中小企业》 2022年第4期145-146,共2页

纳税筹划工作对于企业的财务管理具有重要作用,能够提高企业财务管理的科学性,对于促进企业内部管理效率提升也具有积极作用,在当前大数据时代发展背景下,企业财务管理当中通过科学规划对纳税筹划工作进行分析,了解纳税筹划工作中存在... 纳税筹划工作对于企业的财务管理具有重要作用,能够提高企业财务管理的科学性,对于促进企业内部管理效率提升也具有积极作用,在当前大数据时代发展背景下,企业财务管理当中通过科学规划对纳税筹划工作进行分析,了解纳税筹划工作中存在的不足,转变纳税筹划工作方式,提高纳税筹划水准,能够在很大程度上提高企业内部的财务管理效率,增强企业的财务收益。 展开更多

关键词 纳税筹划 财务收益 企业财务管理 财务管理效率 内部管理效率 大数据时代 存在的不足 企业的财务管理

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胆木浸膏提取物体外抗菌活性筛选与药效评价 被引量：1

14

作者 徐超 徐晓军 尹庆锋 《中国研究型医院》 2018年第6期59-63,共5页

目的:探究胆木浸膏提取物的体外抗菌活性及抗菌谱,为其后续的研究与开发提供理论依据。方法:本实验以金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、肺炎克雷伯菌、肺炎链球菌、鲍曼不动杆菌、沙门氏菌、志贺氏痢疾杆菌等常见临床菌株为研究对象... 目的:探究胆木浸膏提取物的体外抗菌活性及抗菌谱,为其后续的研究与开发提供理论依据。方法:本实验以金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、肺炎克雷伯菌、肺炎链球菌、鲍曼不动杆菌、沙门氏菌、志贺氏痢疾杆菌等常见临床菌株为研究对象,以最小抑菌浓度(MIC)和最小杀菌浓度(MBC)作为抗菌活性的评价指标,采用微量法与平板法测试胆木浸膏提取物及阳性药青霉素对上述8种目标菌的抗菌活性。结果:胆木浸膏提取物对金黄色葡萄球菌和肺炎链球菌具有明显的抑菌活性,而对其他6种菌株在所测试的浓度范围内均无明显的抑菌作用。胆木浸膏提取物对金黄色葡萄球菌的MIC和MBC浓度范围分别为1.56%～3.13%和1.56%～25%;对肺炎链球菌的MIC和MBC浓度范围分别为1.56%～3.13%和3.13%。胆木浸膏提取物对42株金黄色葡萄球菌(临床敏感株和耐药株)的抗菌活性结果显示,除对耐甲氧西林黄色葡萄球菌耐药菌株的MBC浓度较大外,对其他菌株的MBC浓度基本与MIC浓度相当。这提示胆木浸膏提取物对金黄色葡萄球菌的抑菌效果无选择性差别,而阳性药青霉素对临床耐药菌株基本无效。结论:胆木浸膏提取物对金黄色葡萄球菌和肺炎链球菌具有较好的抗菌活性,具有进一步开发的应用价值。 展开更多

关键词 胆木浸膏提取物 细菌耐药 最小抑菌浓度 最小杀菌浓度

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开喉剑喷雾剂联合常规疗法治疗儿童疱疹性口腔疾病安全性与有效性的Meta分析 被引量：16

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作者 陶华 马融 +3 位作者 曾宪涛 尹庆锋 李艳琴 李柄辉 《西部医学》 2017年第11期1540-1546,共7页

目的评价开喉剑喷雾剂联合常规疗法治疗儿童疱疹性口腔疾病的安全性和有效性。方法系统检索PubMed、The Cochrane Library(2017年第2期)、Embase、CNKI、CBM、维普及万方数据库中有关开喉剑喷雾剂联合常规疗法(联合组)与单一常规疗法(... 目的评价开喉剑喷雾剂联合常规疗法治疗儿童疱疹性口腔疾病的安全性和有效性。方法系统检索PubMed、The Cochrane Library(2017年第2期)、Embase、CNKI、CBM、维普及万方数据库中有关开喉剑喷雾剂联合常规疗法(联合组)与单一常规疗法(常规组)治疗儿童疱疹性口腔疾病的临床随机对照试验(RCT),检索时间为建库至2017年3月3日。由2名研究者独立筛选文献、提取数据和评价文献质量后,采用RevMan5.3软件进行统计分析。结果共纳入24个RCT,合计2788例疱疹性口腔疾病患者,其中联合组1 960例,常规组1828例。Meta分析结果显示,联合组与常规组相比,在治疗有效率[OR=4.92,95%CI(3.85,6.30),P<0.01]、发热消退时间[MD=-0.90,95%CI(-1.20,-0.60),P<0.01]、咽痛消退时间[MD=-1.28,95%CI(-1.29,-0.77),P<0.01]、流涎消退时间[MD=-1.07,95%CI(-1.40,-0.74),P<0.01]及疱疹/溃疡消退时间[MD=-1.48,95%CI(-2.00,-0.96),P<0.01]方面差异均有统计学意义,但两者在不良反应发生率方面差异无统计学意义[RR=0.48,95%CI(0.21,1.11),P=0.09]。结论当前证据表明,在常规疗法的基础上加用开喉剑喷雾剂治疗能增加疱疹性口腔疾病患者有效率,缩短发热、咽痛、流涎及疱疹/溃疡恢复时间,无明显不良反应发生。 展开更多

关键词 开喉剑喷雾剂 疱疹性咽峡炎 疱疹性口腔炎 手足口病 疱疹性口腔疾病 儿童 META分析

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