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危重症新型冠状病毒肺炎的治疗思考(二) 被引量:8
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作者 李绪言 杜斌 +5 位作者 王宜姗 康寒玉洁 王峰 孙兵 邱海波 童朝晖 《中华结核和呼吸杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第4期277-281,共5页
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)危重型患者的救治面临严峻挑战。循环状态需严密监测并鉴别不同类型的休克,合理应用血管收缩药物,警惕并发症。评估静脉血栓栓塞症(VTE)风险,高危者需实施有效预防,对突然出现氧合恶化、呼吸窘迫、血压下降... 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)危重型患者的救治面临严峻挑战。循环状态需严密监测并鉴别不同类型的休克,合理应用血管收缩药物,警惕并发症。评估静脉血栓栓塞症(VTE)风险,高危者需实施有效预防,对突然出现氧合恶化、呼吸窘迫、血压下降等临床表现者需警惕肺血栓栓塞症(PTE)的发生,但对D-二聚体异常增高的解读需结合疾病的严重状态综合分析。营养支持作为基础治疗手段,应制定个体化营养方案,评估并动态调整。当前疫情下,恢复期血浆只能经验性应用,适应证需严格把控,输血过程中严密监测并动态评估疗效。 展开更多
关键词 新型冠状病毒肺炎 血管收缩药物 静脉血栓栓塞症 营养支持 恢复期血浆
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康复者恢复期血浆在病毒性疾病治疗中的研究进展 被引量:6
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作者 朱鑫方 王苑 +1 位作者 杜丹心 夏荣 《临床输血与检验》 CAS 2020年第4期337-342,共6页
康复者恢复期血浆可治疗多种病毒性感染疾病。本文通过总结既往康复者恢复期血浆在治疗病毒性传播疾病中的研究进展,分析其在新型冠状病毒肺炎治疗中的潜在价值。总结了康复者恢复期血浆在募集、血浆处理、抗体效价检测中的技术进展及... 康复者恢复期血浆可治疗多种病毒性感染疾病。本文通过总结既往康复者恢复期血浆在治疗病毒性传播疾病中的研究进展,分析其在新型冠状病毒肺炎治疗中的潜在价值。总结了康复者恢复期血浆在募集、血浆处理、抗体效价检测中的技术进展及其在禽流感病毒、MERS-CoV、SARS-CoV、EBOV、SARS-CoV-2等病毒性感染的临床治疗效果以及血浆输注相关不良反应等。康复者恢复期血浆在多数病例报道及回顾性分析结果提示其可以降低疾病死亡率,可作为新型冠状病毒肺炎感染潜在的治疗方法。 展开更多
关键词 新型冠状病毒肺炎 康复者恢复期血浆 临床随机对照试验
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恢复期血浆治疗在新型冠状病毒肺炎中的应用效果分析 被引量:6
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作者 陈闪闪 卢春亚 +13 位作者 李萍 王磊 王华启 杨乾坤 陈李影慧 李建斌 马宏伟 桑倩 许路阳 李靖 张毅 康谊 邢丽华 张国俊 《中华危重病急救医学》 CAS CSCD 北大核心 2020年第11期1293-1298,共6页
目的观察恢复期血浆治疗在重型及危重型新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)患者中的应用效果及安全性。方法采集出院2周后恢复期新冠肺炎患者的血浆200~400 mL,在进行新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸及抗体检测后,输注于16例重型或危重型新冠肺炎... 目的观察恢复期血浆治疗在重型及危重型新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)患者中的应用效果及安全性。方法采集出院2周后恢复期新冠肺炎患者的血浆200~400 mL,在进行新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸及抗体检测后,输注于16例重型或危重型新冠肺炎患者。观察患者输注血浆后病毒核酸转阴时间、血浆输注总量、平均抗体浓度、抗体输注总量及输注血浆前后1 d和3 d白细胞计数(WBC)、淋巴细胞计数(LYM)、中性粒细胞计数(NEU)、丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、C-反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、超敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)及乳酸(Lac)的变化率。结果①患者特征:16例患者中有5例(31.25%)为重型,11例(68.75%)为危重型;62.50%(10/16)的病例存在基础疾病;危重型患者中有创呼吸机使用比例为90.91%(10/11),体外膜肺氧合(ECMO)的使用比例为45.46%(5/11)。②恢复期血浆抗体浓度和病毒核酸转阴时间:本研究中输注的恢复期血浆抗体浓度在10.93~114.70 kAU/L,平均(56.44±39.40)kAU/L。有10例患者在恢复期血浆输注前2019-nCoV核酸检测呈持续阳性(可统计核酸转阴时间),其中8例患者在输注血浆后2~8 d核酸转阴,且重型患者核酸转阴时间较危重型明显缩短〔2(2~3)d比5(3~8)d,P=0.036〕;2例危重型患者输注的血浆抗体浓度较低,病毒未转阴,分别在血浆输注后3 d和6 d死亡。③实验室检测指标:恢复期血浆输注前后1 d WBC的变化率(0.81±0.28比1.00)、NEU的变化率(0.75±0.33比1.00)均明显降低(均P<0.05),接受恢复期血浆治疗患者的CRP水平在输注后1 d下降至输注前的约63%(P=0.017)。未观察到恢复期血浆输注过程中及输注后患者的不良反应。结论多数接受恢复期血浆治疗的患者2019-nCoV核酸转阴时间在输注后2~8 d,且重型患者核酸转阴时间较危重型更短;恢复期血浆治疗可降低患者CRP水 展开更多
关键词 恢复期血浆 新型冠状病毒肺炎 中和抗体浓度 核酸转阴时间 C-反应蛋白
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新型冠状病毒中和抗体胶体金测试卡检测不同人群中和抗体的可行性分析 被引量:5
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作者 周志军 彭焱 +6 位作者 纪德铭 张勇 冯璐 李陶敬 夏冬梅 胡勇 李策生 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第19期1775-1782,共8页
目的:比较2种不同原理制备的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体胶体金测试卡与SARS-CoV-2假病毒中和实验的相关性,评估半定量的中和抗体胶体金测试卡用于不同人群的SARS-CoV-2中和抗体检测的可行性。方法:分别采用厂家A胶体金测试卡(双... 目的:比较2种不同原理制备的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体胶体金测试卡与SARS-CoV-2假病毒中和实验的相关性,评估半定量的中和抗体胶体金测试卡用于不同人群的SARS-CoV-2中和抗体检测的可行性。方法:分别采用厂家A胶体金测试卡(双抗原夹心法)、厂家B胶体金测试卡(竞争阻断法)和SARS-CoV-2假病毒中和法进行检测,比较这2种胶体金方法与中和实验的相关性和敏感度;在确定了测试卡厂家后,检测新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情暴发前制备的静注人免疫球蛋白及特异性免疫球蛋白,考察其特异性;对ELISA高稀释倍数新冠疫苗免疫后血浆进行原倍和稀释品检测,判断是否有hook效应;检测不同ELISA稀释倍数档位的单份免疫后血浆,判断阳性率,观察色度变化;将ELISA低稀释倍数血浆按照比色卡筛选120NT_(50)和300NT_(50)这2个档位血浆,制备混浆,比较胶体金测试卡与ELISA和中和抗体的相关性。结果:厂家A和厂家B对英国国家生物制品标准化和质量控制研究所(NIBSC)第1代国际标准品20/136(抗SARS-CoV-2人免疫球蛋白国际标准品)的检测限分别为0.6125和5 IU·mL^(-1);对不同档位的混浆(新冠病毒疫苗免疫后血浆及COVID-19康复者恢复期血浆)的检测结果与中和抗体效价相关性好,检测ELISA高稀释倍数(10000以上)新冠病毒疫苗免疫后血浆未出现hook效应;不同ELISA稀释倍数的单份血浆的阳性率在稀释倍数160以上达到100%,但是色度深浅不一,在稀释倍数640以上色度均一性较高,且色度随着ELISA稀释倍数增高整体逐渐变深。按照比色卡色度筛选的Ppool 120NT_(50)和Ppool 300NT_(50)与中和抗体效价接近。结论:采用双抗原夹心法的厂家A中和抗体测试卡检测COVID-19康复者恢复期血浆和新冠病毒疫苗免疫后血浆的结果与假病毒中和实验效价的相关性优于采用竞争抑制法的厂家B产品及间接ELISA,且检测线的色度深浅与中 展开更多
关键词 新型冠状病毒 中和抗体胶体金测试卡 假病毒中和实验效价 ELISA稀释倍数 检测限 免疫后血浆 康复者恢复期血浆
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Antibody response and therapy in COVID-19 patients: what can be learned for vaccine development? 被引量:5
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作者 Ligong Lu Hui Zhang +6 位作者 Meixiao Zhan Jun Jiang Hua Yin Danielle JDauphars Shi-You Li Yong Li You-Wen He 《Science China(Life Sciences)》 SCIE CAS CSCD 2020年第12期1833-1849,共17页
The newly emerged severe acute respiratory syndrome coronavirus 2(SARS-CoV-2) has infected millions of people and caused tremendous morbidity and mortality worldwide. Effective treatment for coronavirus disease 2019(C... The newly emerged severe acute respiratory syndrome coronavirus 2(SARS-CoV-2) has infected millions of people and caused tremendous morbidity and mortality worldwide. Effective treatment for coronavirus disease 2019(COVID-19) due to SARSCoV-2 infection is lacking, and different therapeutic strategies are under testing. Host humoral and cellular immunity to SARSCoV-2 infection is a critical determinant for patients’ outcomes. SARS-CoV-2 infection results in seroconversion and production of anti-SARS-CoV-2 antibodies. The antibodies may suppress viral replication through neutralization but might also participate in COVID-19 pathogenesis through a process termed antibody-dependent enhancement. Rapid progress has been made in the research of antibody response and therapy in COVID-19 patients, including characterization of the clinical features of antibody responses in different populations infected by SARS-CoV-2, treatment of COVID-19 patients with convalescent plasma and intravenous immunoglobin products, isolation and characterization of a large panel of monoclonal neutralizing antibodies and early clinical testing, as well as clinical results from several COVID-19 vaccine candidates. In this review, we summarize the recent progress and discuss the implications of these findings in vaccine development. 展开更多
关键词 COVID-19 SEROCONVERSION neutralizing antibody spike protein SARS-CoV-2 convalescent plasma VACCINE
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新型冠状病毒肺炎患者输注康复者恢复期血浆前后实验室指标的变化 被引量:5
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作者 邵明 杨乾坤 +7 位作者 李建斌 朱伟涛 靳慧芳 赵言腾 王静 孔永奎 谢莹 吕先萍 《郑州大学学报(医学版)》 CAS 北大核心 2021年第3期412-417,共6页
目的:探讨新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者输注康复者恢复期血浆(CP)前后相关实验室指标的变化。方法:11例患者(重型4例,危重型7例)接受COVID-19 CP输注,输注前后进行咽拭子SARS-CoV-2核酸、动脉血血气分析、炎症相关指标、肝肾功能、... 目的:探讨新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者输注康复者恢复期血浆(CP)前后相关实验室指标的变化。方法:11例患者(重型4例,危重型7例)接受COVID-19 CP输注,输注前后进行咽拭子SARS-CoV-2核酸、动脉血血气分析、炎症相关指标、肝肾功能、凝血功能、心肌标志物等实验室指标的检测。结果:重型患者4例从确诊到输注COVID-19 CP的时间为10~25 d,输注后1~2 d咽拭子核酸全部转阴。危重型患者7例从确诊到输注CP的时间为13~24 d,5例输注后2~5 d咽拭子核酸转阴,2例核酸未转阴者分别于输注后第3天和第6天死亡。重型和危重型患者输注后24和(或)48 h,动脉氧分压和氧合指数升高,白细胞计数、C反应蛋白、降钙素原、D-二聚体、N端脑钠肽前体水平降低,淋巴细胞绝对值增高。结论:COVID-19 CP治疗可以使核酸转阴,改善氧合,减轻炎症反应。 展开更多
关键词 新型冠状病毒肺炎 恢复期血浆 实验室指标
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治疗性新型冠状病毒抗体的研究进展 被引量:4
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作者 武刚 王军志 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第21期2073-2081,共9页
抗体类生物制品已逐渐成为传染病治疗的一项新策略。自2019年新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)疫情暴发后的几年里,治疗性新型冠状病毒(以下简称新冠病毒)抗体药物研究取得了极大的发展,全世界科研人员以极高效率... 抗体类生物制品已逐渐成为传染病治疗的一项新策略。自2019年新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)疫情暴发后的几年里,治疗性新型冠状病毒(以下简称新冠病毒)抗体药物研究取得了极大的发展,全世界科研人员以极高效率开发出了一系列抗体治疗方案来对抗新冠病毒。疫情初期,新冠病毒抗体仅应用于紧急治疗临床重症患者,如今既可以用于暴露前预防又可用于感染后治疗。本文概述了新冠病毒治疗性抗体药物的研究进展,包括患者恢复期血清疗法、动物抗血清疗法、已上市新冠病毒单抗药物、非靶向治疗性单抗药物、双特异新冠抗体药物等,并讨论了新冠病毒治疗性单抗药物的局限性及未来应用前景。 展开更多
关键词 新型冠状病毒肺炎 治疗性抗体 恢复期血清 单克隆抗体药物 抗体依赖性增强
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恢复期血浆及免疫球蛋白治疗严重急性呼吸综合征疗效的系统性评价 被引量:4
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作者 朱甜甜 徐爱晖 +2 位作者 白晓洁 何媛媛 张泓 《中华危重病急救医学》 CAS CSCD 北大核心 2020年第4期435-438,共4页
目的系统性分析恢复期血浆及免疫球蛋白对严重急性呼吸综合征(SARS)的疗效,以期为使用恢复期血浆及免疫球蛋白治疗新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)提出建议。方法检索PubMed、Cochrane Library、Web of Science、Embase、中国知网、维... 目的系统性分析恢复期血浆及免疫球蛋白对严重急性呼吸综合征(SARS)的疗效,以期为使用恢复期血浆及免疫球蛋白治疗新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)提出建议。方法检索PubMed、Cochrane Library、Web of Science、Embase、中国知网、维普、万方及CBM数据库,从2002年11月至2020年3月发表的有关恢复期血浆及免疫球蛋白治疗SARS的相关临床研究。由2名研究者独立筛选文献、提取资料,使用英国国立健康和临床优化研究所病例系列研究质量评分表进行偏倚评估,并对结果进行系统性评价。结果最终纳入10项临床研究,包括212例患者。4篇为病例分析,5篇为病例报告,1篇为病例对照研究;纳入文献质量较低。系统性分析显示,有107例患者在治疗过程中使用了恢复期血浆,16例使用了免疫球蛋白,明确未接受上述两种方法治疗者49例,余40例分组不明。恢复期血浆和免疫球蛋白治疗能改善SARS患者症状,降低病死率(共死亡12例),使大部分SARS患者病情好转;而未接受上述两种方法治疗患者中死亡11例。结论恢复期血浆及免疫球蛋白可有效治疗SARS患者。但由于研究质量较低,缺乏对照,故建议现阶段使用恢复期血浆及免疫球蛋白治疗新冠肺炎患者应持谨慎态度。 展开更多
关键词 严重急性呼吸综合征 新型冠状病毒肺炎 恢复期血浆 免疫球蛋白 疗效
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视网膜分支静脉阻塞患者急性期和恢复期血浆同型半胱氨酸水平的变化 被引量:4
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作者 董宁 汤欣 +1 位作者 肖林 徐冰 《眼科新进展》 CAS 北大核心 2015年第4期368-370,373,共4页
目的探讨视网膜分支静脉阻塞(branch retinal vein occlusion,BRVO)患者急性期及恢复期血浆同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy)水平的变化。方法连续收集42例BRVO患者作为观察对象,选择42名年龄、性别与观察对象相匹配的、无其他影响Hcy病... 目的探讨视网膜分支静脉阻塞(branch retinal vein occlusion,BRVO)患者急性期及恢复期血浆同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy)水平的变化。方法连续收集42例BRVO患者作为观察对象,选择42名年龄、性别与观察对象相匹配的、无其他影响Hcy病史的非视网膜疾病患者作为对照组。BRVO发生后3 d、1个月、3个月、6个月抽取BRVO患者的空腹静脉血,对照组抽取单次空腹血,采用高效液相色谱荧光检测法检测Hcy,用放射免疫法测定维生素B12、叶酸水平,C677T MTHFR基因多态性采用聚合酶链反应进行分析。结果 BRVO患者阻塞发生后3 d Hcy水平(11.01±4.09)μmol·L-1与对照组(10.04±3.67)μmol·L-1相比,差异无统计学意义(P=0.257)。BRVO患者的Hcy水平在发生阻塞后逐渐升高,BRVO发生后1个月Hcy达到高峰(13.27±5.81)μmol·L-1,6个月时下降到正常水平(11.17±4.36)μmol·L-1。同时,BRVO患者Hcy水平在BRVO发生后3 d(r=0.343)、1个月(r=0.381)、3个月(r=0.432)、6个月(r=0.360)都与黄斑区视网膜厚度呈显著的正相关(均为P<0.05)。然而,BRVO患者Hcy水平的变化与维生素B12、叶酸水平以及C677T MTHFR基因多态性无关(均为P>0.05)。结论患者发生BRVO后Hcy水平一过性升高,本研究结果不支持Hcy是BRVO的独立危险因素的推测,然而Hcy水平的变化可能是疾病本身引起的。 展开更多
关键词 急性期 恢复期 视网膜分支静脉阻塞 血浆同型半胱氨酸
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恢复期血浆在新型冠状病毒肺炎成人患者治疗中的应用 被引量:4
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作者 李双玲 赵鸿 +3 位作者 孙月明 王鹏 李海霞 段美丽 《中华危重病急救医学》 CAS CSCD 北大核心 2020年第6期646-651,共6页
2019新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)的高发病率和危重患者的高病死率给全球公共卫生提出了巨大挑战,鉴于目前抗病毒药物、疫苗等有效药物的临床验证和开发尚需要时间,恢复期血浆(CP)再次引起了临床医师的关注。本文对CP在新冠肺炎成人患者... 2019新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)的高发病率和危重患者的高病死率给全球公共卫生提出了巨大挑战,鉴于目前抗病毒药物、疫苗等有效药物的临床验证和开发尚需要时间,恢复期血浆(CP)再次引起了临床医师的关注。本文对CP在新冠肺炎成人患者治疗中的应用进展进行了综述,阐述了CP治疗可能的作用机制、CP治疗新冠肺炎患者的循证依据、CP临床应用的安全性、影响CP临床效果的主要因素等方面,以期为临床医师选择CP治疗新冠肺炎成人患者提供一定依据。 展开更多
关键词 恢复期血浆 新型冠状病毒肺炎 成人患者
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Convalescent plasma: A potential therapeutic option for COVID-19 patients 被引量:2
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作者 Swee Li Ng Tsuey Ning Soon +5 位作者 Wei Hsum Yap Kai Bin Liew Ya Chee Lim Long Chiau Ming Yin-Quan Tang Bey Hing Goh 《Asian Pacific Journal of Tropical Medicine》 SCIE CAS 2020年第11期477-486,共10页
The new coronavirus disease(COVID-19)outbreak has challenged us to take unprecedented steps to bring this pandemic under control.In view of the urgency of this situation,convalescent plasma which was used in previous ... The new coronavirus disease(COVID-19)outbreak has challenged us to take unprecedented steps to bring this pandemic under control.In view of the urgency of this situation,convalescent plasma which was used in previous coronavirus outbreaks has emerged as one of the treatment options in this current pandemic.This is mainly due to the fact that convalescent plasma has been studied in a few case series with promising outcomes.In addition,on-going large clinical trials aimed to further evaluate the effectiveness,safety,and optimal dosage,duration and timing of administration of convalescent plasma are indeed revealing a certain level of promising results.Therefore,this article aims to provide an overview of possible mechanisms of actions of convalescent plasma,its benefits and its level of usage safeness by summarizing the existing evidence on the use of convalescent plasma in COVID-19 patients. 展开更多
关键词 CORONAVIRUS convalescent plasma COVID-19 SARS-COV-2 Neutralizing antibody IMMUNOMODULATION convalescent plasma transfusion
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COVID-19康复者恢复期血浆采集和使用 被引量:3
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作者 洪缨 《临床输血与检验》 CAS 2020年第4期349-354,共6页
严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型(SARS-CoV-2)导致的新型冠状病毒肺炎(COVID-19),引发全球性健康危机。目前,尚无针对COVID-19患者有效的治疗方法,而康复者恢复期血浆(convalescent plasma,CP)含有针对感染病原体的中和抗体。感染患... 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型(SARS-CoV-2)导致的新型冠状病毒肺炎(COVID-19),引发全球性健康危机。目前,尚无针对COVID-19患者有效的治疗方法,而康复者恢复期血浆(convalescent plasma,CP)含有针对感染病原体的中和抗体。感染患者输注CP是一种被动抗体疗法,最早可追溯到20世纪,之前CP已用于其他呼吸道感染的爆发,SARS-CoV-1和MERS患者使用CP的证据表明是安全的。采供血机构根据国家和地方性指南,制定COVID-19 CP工作流程、说明各个步骤,包括对CP献血者资格评估、招募、知情同意、献血前筛查、抗体检测、采集、病毒检测、制备、储存、发放、输注、疗效评估,以便最大化CP捐献者和受血者安全性。同时也需要关注输注CP的潜在风险,包括抗体依赖性增强(antibody-dependent enhancement,ADE)、过敏性输血反应、发热反应、输血相关急性肺损伤(transfusion-related acute lung injury,TRALI)、输血相关循环超负荷(transfusion-associated circulation overload,TACO)。在大量混杂因素的复杂治疗环境中,随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)是确定COVID-19 CP临床治疗疗效和安全性的最有效方法。 展开更多
关键词 恢复期血浆 献血者资格 单采血浆 抗体检测 潜在风险
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新冠感染者康复期血浆中高效价新冠病毒IgG抗体检测的ELISA试剂盒筛选 被引量:2
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作者 周志军 冯璐 +9 位作者 岳胜兰 彭焱 高斌 纪德铭 李娟 陈克金 林连珍 李策生 胡勇 李陶敬 《中国输血杂志》 CAS 2023年第3期199-203,共5页
目的通过对ELISA-IgG试剂盒检测不同时期采集的单份康复期血浆及病毒中和实验检测不同效价的混合血浆的结果进行比较与分析,确定能用于高效价新冠病毒IgG抗体筛查的试剂盒。方法用A、B两种不同厂家ELISA-IgG试剂盒同时检测2020年2月~202... 目的通过对ELISA-IgG试剂盒检测不同时期采集的单份康复期血浆及病毒中和实验检测不同效价的混合血浆的结果进行比较与分析,确定能用于高效价新冠病毒IgG抗体筛查的试剂盒。方法用A、B两种不同厂家ELISA-IgG试剂盒同时检测2020年2月~2022年1月采集的269份康复期血浆,分析两者结果的相关性及符合率,初步确定试剂盒;按照初步选定的试剂盒的系列稀释标准品效价,分档位制备5档混合血浆小样G4~G128,同时用厂家A和厂家B的ELISA试剂盒以及原始株、Omicron变异株BA.1和BA.2株的假病毒中和实验检测,分析结果的相关性,结合强阳性样品的孔外稀释倍数,确定可用于筛选高效价新冠病毒IgG抗体的试剂盒。结果以内控参考品B2为标准品,厂家A检测敏感度为1∶32,厂家B检测敏感度为1∶8,厂家A的检测敏感度是厂家B的4倍;两个试剂盒检测269份血浆结果的相关性Pearson r为0.9441,P<0.0001;初步选定敏感度较低的厂家B为备选试剂盒。混浆小样结果分析显示,厂家A结果与厂家B结果的相关性Pearson r为0.988,厂家A的ELISA-IgG结果与3株病毒中和抗体效价相关性r排序分别为原始株(0.978)>BA.2株(0.970)>BA.1株(0.799),厂家B的ELISA-IgG结果与3株病毒中和抗体效价相关性r排序分别为原始株(0.994)>BA.2株(0.968)>BA.1株(0.804);若以B2稀释2倍的样品为收浆标准,厂家B试剂盒的收浆合格率为55.4%(149/269),高于现用的厂家A试剂盒的收浆合格率47.2%(127/269),对于强阳性血浆,厂家B试剂盒对于样品的稀释倍数更低,更方便操作。结论厂家A和厂家B的ELISA-IgG试剂盒均符合新冠病毒株IgG抗体检测要求,其中厂家B的试剂盒更适用于高效价IgG抗体的筛选。 展开更多
关键词 新型冠状病毒 原始株和变异株 ELISA-IgG效价 康复期血浆 中和抗体效价 收浆合格率
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COVID-19 Pandemic: Its Origin, Implications and Treatments 被引量:2
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作者 Peter K. Law 《Open Journal of Regenerative Medicine》 2020年第2期43-64,共22页
This is a succinct and current review of pertinent literature to guide developing serum therapy as an emergent treatment to save human lives at times of natural or genetically engineered viral/bacterial pandemics. The... This is a succinct and current review of pertinent literature to guide developing serum therapy as an emergent treatment to save human lives at times of natural or genetically engineered viral/bacterial pandemics. The origin of 2019-nCoV and implications of COVID-19 are discussed using direct quotes of published scientific literature to avoid misinterpretation on this very important event that has caused great loss of human lives and international social economy. It is the goal of this review to warn against and to correct international misunderstanding created by deliberate falsification of scientific documentations and events. This misunderstanding may lead to further destruction of life, economy, and political relations. People should not be blind-sighted when making life decisions. 展开更多
关键词 2019-nCoV COVID-19 Serum Therapy Pandemics EPIDEMICS convalescent plasma CORONAVIRUS Vaccine Bacteria Mutation Biologic Warfare Weapons
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抗SARS-CoV-2抗体产品治疗COVID-19的使用建议及临床试验证据 被引量:3
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作者 饶亚岚 于爱平 +2 位作者 王延琳 熊文翔 高晨燕 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第14期1947-1952,共6页
2019冠状病毒病(COVID-19)是严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-CoV-2)引起的新发急性呼吸道传染病,目前已形成世界大流行。本文重点综述目前美国国立卫生研究院(NIH)、美国食品药品监督管理局(FDA)及中国国家卫生健康委员会对抗SARS-Co... 2019冠状病毒病(COVID-19)是严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-CoV-2)引起的新发急性呼吸道传染病,目前已形成世界大流行。本文重点综述目前美国国立卫生研究院(NIH)、美国食品药品监督管理局(FDA)及中国国家卫生健康委员会对抗SARS-CoV-2抗体产品治疗COVID-19的使用建议以及相关临床试验证据,为该类产品的临床审评及研发提供参考。截至2021年2月,NIH认为没有足够的临床试验数据以支持或反对抗SARS-CoV-2抗体产品(包括COVID-19康复者恢复期血浆、单克隆抗体及特异免疫球蛋白)用于治疗COVID-19。FDA基于对已有的临床试验数据的评估,先后发布康复者恢复期血浆及3项抗SARS-CoV-2单克隆抗体治疗COVID-19的紧急使用授权(EUAs),支持这些EUAs的临床试验证据尚不够充分,存在一定局限性。中国国家卫生健康委员会也对康复者恢复期血浆和SARS-CoV-2特异免疫球蛋白治疗COVID-19给出了建议。中美有关机构的具体建议存在差异,但均认可紧急使用,这些建议尚缺乏充分明确的临床试验证据。目前正在开展的随机对照临床试验需确定此类产品治疗COVID-19的可能获益人群及治疗时间窗,预期这些产品在疾病早期使用更有效。随着临床试验的进展,相信会有更多的抗SARS-CoV-2抗体产品可用于治疗COVID-19。 展开更多
关键词 2019冠状病毒病 严重急性呼吸综合征冠状病毒 康复者恢复期血浆 单克隆抗体 特异免疫球蛋白
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COVID-19康复者恢复期血浆及COVID-19静注人免疫球蛋白的IgG亚类检测分析 被引量:3
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作者 邢延涛 韩韧 +12 位作者 梁小龙 曾双迎 黄锡安 彭焱 高斌 王霖慧 周志军 梅峰 吴强 喻剑虹 胡勇 何彦林 李策生 《国际生物制品学杂志》 CAS 2021年第4期181-185,共5页
目的探讨COVID-19康复者恢复期血浆及COVID-19静注人免疫球蛋白(human intravenous immunoglobulin,IVIG)(COVID-19-IVIG)IgG及亚类的水平。方法选择2020年2月至3月国药集团武汉血液制品有限公司采集的COVID-19康复者恢复期血浆及制备的... 目的探讨COVID-19康复者恢复期血浆及COVID-19静注人免疫球蛋白(human intravenous immunoglobulin,IVIG)(COVID-19-IVIG)IgG及亚类的水平。方法选择2020年2月至3月国药集团武汉血液制品有限公司采集的COVID-19康复者恢复期血浆及制备的COVID-19-IVIG作为研究组,选择健康者单采血浆及IVIG作为对照组。采用免疫比浊法检测并比较免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM)及IgG亚类水平。分析COVID-19-IVIG中IgG亚类与其他蛋白之间的相关性。结果健康者单采血浆的IgG3、IgG4水平显著高于恢复期血浆(P<0.05),但IgG1、IgG2水平差异无统计学意义(P>0.05)。恢复期血浆IgM水平与血型〔相关系数(r)=0.649〕、抗体效价(r=0.696)呈正相关(P<0.05),IgG1(r=0.745)、IgG2(r=0.952)水平与IgG呈正相关(P<0.05)。COVID-19-IVIG的IgG1/∑^(4)_(i)=1 IgGn显著高于恢复期血浆(t=3.633,P<0.05),而IgG4/∑^(4)_(i)=1 IgGn显著低于康复者混合血浆(t=-4.899,P<0.05),两组间IgG2/∑^(4)_(i)=1 IgGn和IgG3/∑^(4)_(i)=1 IgGn差异无统计学意义(t值分别为-0.974和-0.280,P值均大于0.05)。COVID-19-IVIG与IVIG的IgG亚类分布差异无统计学意义(P>0.05)。在COVID-19-IVIG中,仅IgG2水平与α2巨球蛋白呈负相关(P<0.05)。结论恢复期血浆IgG亚类水平与健康者单采血浆有一定差异。COVID-19-IVIG制备过程中存在IgG亚类水平的变化,COVID-19-IVIG IgG亚类齐全,与IVIG IgG亚类水平相近。 展开更多
关键词 新型冠状病毒肺炎 康复者恢复期血浆 免疫球蛋白G 免疫球蛋白亚类
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人工肝血液净化联合康复者血浆治疗2例重型新型冠状病毒肺炎的疗效及预后 被引量:2
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作者 马沙沙 翟蕙 +1 位作者 高春明 胡俊锋 《暨南大学学报(自然科学与医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2021年第1期88-93,共6页
目的:探讨人工肝血液净化联合康复者血浆治疗对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重型患者的疗效.方法:2例COVID-19重型患者按照《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》给予呼吸支持、抗病毒、抗全身炎症反应等综合治疗,同时进行人工肝血... 目的:探讨人工肝血液净化联合康复者血浆治疗对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重型患者的疗效.方法:2例COVID-19重型患者按照《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》给予呼吸支持、抗病毒、抗全身炎症反应等综合治疗,同时进行人工肝血液净化和康复者血浆输注治疗,2例COVID-19患者均行1次血浆置换(PE)联合连续性肾脏替代治疗(CRRT),并输注COVID-19康复者恢复期血浆200 mL.观察治疗前后白介素-6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)、中性粒细胞/淋巴细胞比值(NLR)、氧合指数(PaO2/FiO2)等指标变化及肺部病变吸收情况.结果:治疗后患者IL-6、CRP、NLR明显降低,前白蛋白(PA)明显升高,肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脱氢酶(LDH)逐渐降低,氧合指数明显改善,肺部病灶逐渐吸收.结论:PE+CRRT联合COVID-19康复者血浆能明显抑制重型COVID-19患者细胞炎症因子水平,促进疾病康复,是治疗COVID-19重型患者的有效方法. 展开更多
关键词 新型冠状病毒肺炎(COVID-19) 血浆置换 连续肾脏替代治疗 康复者血浆
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恢复期血浆治疗新型冠状病毒肺炎疗效及安全性的Meta分析 被引量:2
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作者 冷同爱 禚度君 +4 位作者 王利 张瑞 李春峰 陈吉刚 杨琛 《实用心脑肺血管病杂志》 2021年第11期79-85,共7页
背景新型冠状病毒肺炎(COVID-19)对全球公共卫生造成严峻挑战。恢复期血浆(CP)作为一种被动免疫治疗策略,理论上能够使COVID-19患者获益,但临床研究间结论尚不一致,有必要进行Meta分析以评价CP治疗COVID-19患者的疗效及安全性。目的系... 背景新型冠状病毒肺炎(COVID-19)对全球公共卫生造成严峻挑战。恢复期血浆(CP)作为一种被动免疫治疗策略,理论上能够使COVID-19患者获益,但临床研究间结论尚不一致,有必要进行Meta分析以评价CP治疗COVID-19患者的疗效及安全性。目的系统评价CP治疗COVID-19的疗效及安全性。方法以“coronavirus disease 2019”“COVID-19”“novel coronavirus pneumonia”“convalescent plasma”为英文检索词,以“新型冠状病毒肺炎”“新冠肺炎”“COVID-19”“恢复期血浆”“康复者血浆”为中文检索词,分别检索PubMed、Embase、Cochrane Library和medRxiv预印本平台及中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献数据库中CP治疗COVID-19的随机对照试验(RCT),检索时间为2019年12月至2021年2月。按照文献纳入与排除标准独立筛选文献,完成资料提取和纳入文献方法学质量评价,并采用随机效应模型进行Meta分析。结果最终纳入9篇RCT,共包含1396例COVID-19患者。Meta分析结果显示:CP治疗组与对照组死亡率比较,差异无统计学意义〔RR=0.92,95%C(I 0.71,1.19),P=0.528〕。亚组分析结果显示,CP治疗组轻型、重型、危重型COVID-19患者与对照组轻型、重型、危重型COVID-19患者死亡率比较,差异无统计学意义〔RR=0.50,95%CI(0.09,2.65),P=0.416;RR=0.91,95%CI(0.66,1.25),P=0.549;RR=0.80,95%CI(0.37,1.72),P=0.569〕。CP治疗组严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)转阴率高于对照组〔HR=1.33,95%CI(1.04,1.70),P=0.023〕。CP治疗组与对照组临床症状改善率比较,差异无统计学意义〔HR=1.06,95%CI(0.75,1.49),P=0.734〕。CP治疗组与对照组病情进展率比较,差异无统计学意义〔RR=0.61,95%CI(0.29,1.30),P=0.200〕。亚组分析结果显示,CP治疗组轻型COVID-19患者病情进展率低于对照组轻型COVID-19患者〔RR=0.52,95%CI(0.29,0.94),P=0.031〕;CP治疗组重型COVID-19患者与对照组重型COVID-19患者病情进展率� 展开更多
关键词 新型冠状病毒肺炎 血浆治疗 恢复期血浆 有效性 安全性 META分析
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持续大剂量恢复期血浆对快速进展新型冠状病毒肺炎病情的临床治疗效果 被引量:2
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作者 张婷玉 葛子若 +6 位作者 钱芳 宋美华 李新刚 田地 徐艳利 陈志海 张伟 《中国药物警戒》 2021年第9期801-805,820,共6页
目的探讨应用恢复期血浆以及不同剂量对快速进展新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)患者的治疗效果。方法分析2020年1月20日~2021年1月31日北京地坛医院应用恢复期血浆治疗快速进展新冠肺炎患者28例,通过倾向性评分匹配得到非恢复期血浆治疗组5... 目的探讨应用恢复期血浆以及不同剂量对快速进展新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)患者的治疗效果。方法分析2020年1月20日~2021年1月31日北京地坛医院应用恢复期血浆治疗快速进展新冠肺炎患者28例,通过倾向性评分匹配得到非恢复期血浆治疗组53例作为对照。根据应用恢复期血浆的剂量将治疗组分为:小剂量组(<1200 mL)、中剂量组(≥1200 mL,<2000 mL)及大剂量组(≥2000 mL)。观察组间病情恢复时间、临床改善时间、影像学炎症吸收时间及核酸转阴时间的差异。结果与非恢复期血浆治疗组相比,恢复期血浆治疗组患者疾病的病情恢复时间(P=0.004)、临床改善时间(P=0.006)以及影像学炎症吸收时间(P<0.001)均显著缩短。持续大剂量应用恢复期血浆组较中剂量组(P=0.002;P=0.044)及小剂量组(P<0.001;P=0.002)更有利于新冠肺炎患者的病情恢复和临床改善。结论持续大剂量恢复期血浆疗法能促进快速进展新冠肺炎患者的恢复并改善临床病情。 展开更多
关键词 新冠肺炎 恢复期血浆 血浆疗法
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国内新冠康复者恢复期血浆捐献者招募方式和捐献人群分析 被引量:2
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作者 张立波 黄会青 +20 位作者 赵国庆 张丹 王林 林毅胜 付竹筠 李浩 连云 王鹏坤 李宁 冼志莲 姚建 燕锋 蔡红军 钟建玲 许守广 庞霄 马伟 孟慧灵 张旸 王媛 张荣江 《临床输血与检验》 CAS 2022年第3期297-301,共5页
目的分析新冠康复者恢复期血浆(简称新冠血浆)捐献者招募方式和捐献人群特点。方法采用调查问卷的方式,收集国内截止到2021年3月1日的新冠血浆捐献者(简称捐浆者)招募工作、医学伦理原则遵从情况、捐浆者康复标准、捐献血浆前健康征询... 目的分析新冠康复者恢复期血浆(简称新冠血浆)捐献者招募方式和捐献人群特点。方法采用调查问卷的方式,收集国内截止到2021年3月1日的新冠血浆捐献者(简称捐浆者)招募工作、医学伦理原则遵从情况、捐浆者康复标准、捐献血浆前健康征询标准和捐浆者人口学基本情况6个方面内容开展问卷的调研进行分析。结果新冠患者收治定点医院招募捐浆者、采供血机构招募及两个机构同时招募这三种招募方式占到75.55%;对病程信息及其他一般病史关注的采供血机构占到70%;招募单位和采集单位均负责知情同意告知占68.30%;以同时满足两次核酸阴性、体温恢复正常、出院居家隔离14天以上及影像学恢复正常作为招募标准的采集单位占41.46%;75.60%的单位制定专门的新冠康复者健康检查要求或在已有基础上增加额外要求;全体捐浆者中男性占56.31%,在全体捐浆者中,成功捐献占比74.90%。结论新冠康复者招募成功率偏低,新冠患者收治定点医院和采供血机构协同招募效果较好,充分开展知情同意,康复时间长是保障新冠血浆捐献安全的基础,康复者中男性对于捐献新冠血浆的意愿高于女性。 展开更多
关键词 新冠肺炎 恢复期血浆 问卷 血浆采集
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