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中药饮片标准汤剂研究策略 被引量：294
1
作者 陈士林 刘安 +8 位作者 李琦 杉田享 朱广伟 孙奕 代云桃 章军 张铁军 友田健久 刘昌孝 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第8期1367-1375,共9页
该文通过探讨国内外饮片标准汤剂相关研究状况,结合实验数据,提出中药饮片标准汤剂是以中医理论为指导、临床应用为基础,参考现代提取方法,经标准化工艺制备而成的单味中药饮片水煎剂,并规范了工艺参数和质量标准建立原则,建立标准汤剂... 该文通过探讨国内外饮片标准汤剂相关研究状况,结合实验数据,提出中药饮片标准汤剂是以中医理论为指导、临床应用为基础,参考现代提取方法,经标准化工艺制备而成的单味中药饮片水煎剂,并规范了工艺参数和质量标准建立原则,建立标准汤剂的药效物质基准与生物学基准,提出了中药饮片标准汤剂制备及质量标准流程。中药饮片标准汤剂作为一种标准物质和标准体系,能够用于标化临床用药,规范目前临床广泛使用的包括配方颗粒在内的新型饮片形式,保障用药的准确性和剂量的一致性,解决目前饮片形式多样性带来的监管困境。中药饮片标准汤剂的研究将为配方颗粒、经典复方标准汤剂和中药药对标准汤剂的研究提供有益参考。 展开更多
关键词 标准汤剂 中药饮片 配方颗粒
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基于标准汤剂的中药整体质量控制模式探讨 被引量：91
2
作者 杨立伟 王海南 +5 位作者 耿莲 谭静 王立新 钱忠直 张伟 宋宗华 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第8期1-6,共6页
近年来,我国中药质量控制取得了较大的进步,国内外学者陆续提出了一系列的研究策略和方法,随着指纹图谱或特征图谱、一标多测以及多组分薄层色谱鉴别在2015年版《中国药典》中的广泛应用,＂中药整体质量控制＂框架越来越清晰。同时,有... 近年来,我国中药质量控制取得了较大的进步,国内外学者陆续提出了一系列的研究策略和方法,随着指纹图谱或特征图谱、一标多测以及多组分薄层色谱鉴别在2015年版《中国药典》中的广泛应用,＂中药整体质量控制＂框架越来越清晰。同时,有学者提出了中药饮片标准汤剂的概念,初步对标准汤剂的内涵及外延进行了阐述,并对其制备工艺及质量控制方法作了归纳。本文明确了标准汤剂的概念、属性及制备方法,并通过案例说明标准汤剂对单方制剂与经典名方等产品研发、质量控制及上市后再评价的意义和作用。讨论了基于标准汤剂的中药整体质量控制模式及案例分析,为中药整体质量控制提供了方法和参考。 展开更多
关键词 标准汤剂 中药 配方颗粒 经典名方 中药整体质量控制
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对中药配方颗粒发展的几点建议和应用前景分析 被引量：68
3
作者 王智民 叶祖光 +1 位作者 肖诗鹰 钱忠直 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第1期1-3,共3页
配方颗粒的发展方向应当以经方配方颗粒为主 ,单味中药配方颗粒为辅 ,研究中即要考虑到中药合煎过程的有效成分的动态变化 ,又要考虑到中医临床的用药习惯 ,要建立方便可行的质量保证体系。
关键词 中药 配方颗粒 应用前景 经方配方颗粒 单味药配方颗粒
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中药饮片标准汤剂研究进展与讨论 被引量：56
4
作者 邓哲 荆文光 +5 位作者 王淑慧 焦梦姣 张权 周海燕 章军 刘安 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第2期242-248,共7页
中药饮片标准汤剂逐渐得到科技界、政府部门和企业的高度认可,逐渐形成了很多共识,但是有些问题有待进一步探讨。该文基于近3年来中药饮片标准汤剂研究文献,论述了标准汤剂的起源并进行了定义解读;总结了中药饮片标准汤剂研究现状并细... 中药饮片标准汤剂逐渐得到科技界、政府部门和企业的高度认可,逐渐形成了很多共识,但是有些问题有待进一步探讨。该文基于近3年来中药饮片标准汤剂研究文献,论述了标准汤剂的起源并进行了定义解读;总结了中药饮片标准汤剂研究现状并细致分析;列举了中药饮片标准汤剂应用领域;结合课题组研究实例,梳理了中药饮片标准汤剂研究中值得商榷的问题,给予相关建议;所有这些以期为标准汤剂研究、配方颗粒质量标准研究、经典名方复方制剂研发提供参考。 展开更多
关键词 标准汤剂 研究进展 配方颗粒 经典名方 讨论
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中药标准汤剂的研究与思考 被引量：41
5
作者 李艳 白明 +2 位作者 宋亚刚 郭晖 苗明三 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2018年第17期3977-3980,共4页
中药汤剂具组方及用法、用量可随实际情况灵活变化的特点,经过几千年的应用,仍为目前中医最常用的剂型。但缺乏对中药"汤剂"的质量品质内涵的研究,有学者提出"标准汤剂"这一概念。中药标准汤剂作为一种标准物质和... 中药汤剂具组方及用法、用量可随实际情况灵活变化的特点,经过几千年的应用,仍为目前中医最常用的剂型。但缺乏对中药"汤剂"的质量品质内涵的研究,有学者提出"标准汤剂"这一概念。中药标准汤剂作为一种标准物质和标准体系,不仅确保临床用药的疗效,还可用于标化衡量临床用药的其他剂型。从影响汤剂"标准"因素综合分析探讨,规范煎煮过程,确保临床用药的准确性和疗效的一致性,也为配方颗粒、经典名方、中药复方等研究提供参考。 展开更多
关键词 标准汤剂 标化 规范化煎煮 配方颗粒 经典名方 中药复方
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中药配方颗粒红外指纹图谱研究 被引量：32
6
作者 黄昊 李静 +2 位作者 秦竹 周群 孙素琴 《分析化学》 SCIE EI CAS CSCD 北大核心 2003年第7期828-832,共5页
采用傅里叶变换红外光谱 (FTIR)技术分析鉴别了 35 0种中药配方颗粒红外指纹图谱的结构特征。结果表明 ,借助于各种药用植物和动物配方颗粒的FTIR指纹图谱的差别可进行快速分类鉴别 ;根据配方颗粒与中药原药材谱图之间的相关性 ,以及中... 采用傅里叶变换红外光谱 (FTIR)技术分析鉴别了 35 0种中药配方颗粒红外指纹图谱的结构特征。结果表明 ,借助于各种药用植物和动物配方颗粒的FTIR指纹图谱的差别可进行快速分类鉴别 ;根据配方颗粒与中药原药材谱图之间的相关性 ,以及中药材经过炮制、加热、水提处理后 ,配方颗粒与原药材之间在谱图上所代表的化学成分上的异同可以进行中药配方颗粒的质量控制 ;凭借不同炮制方法与未经炮制处理的配方颗粒间FTIR谱图的差别 ,可以进一步分析炮制后配方颗粒化学成分的变化 ,不同炮制方法对配方颗粒化学成分的影响 ;对于不同厂家的配方颗粒及同一厂家不同生产批号的配方颗粒也进行了较系统的分析研究。方法快速 ,简便 ,专属性强 ,不需对样品进行分离提取。 展开更多
关键词 中药 配方颗粒 红外指纹图谱 红外光谱法 质量控制
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中药配方颗粒的研究现状及存在问题的思考 被引量：34
7
作者 吴用彦 李青蔚 李红亮 《中南药学》 CAS 2019年第1期78-83,共6页
发展中药配方颗粒是中药饮片改革的新形势,配方颗粒的使用能满足现代人追求快捷简便的需求,应用前景广阔。本文从化学成分、临床药理、制备工艺、质量标准和调剂等方面阐述中药配方颗粒研究现状,总结现阶段存在的一些问题,并针对性地提... 发展中药配方颗粒是中药饮片改革的新形势,配方颗粒的使用能满足现代人追求快捷简便的需求,应用前景广阔。本文从化学成分、临床药理、制备工艺、质量标准和调剂等方面阐述中药配方颗粒研究现状,总结现阶段存在的一些问题,并针对性地提出建议,为配方颗粒的标准化建设提供参考。 展开更多
关键词 配方颗粒 传统饮片 研究现状
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人参饮片标准汤剂的评价及应用探讨 被引量：33
8
作者 张鹏 邬兰 +4 位作者 李西文 沈亮 王瑀 徐江 陈士林 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第7期2-11,共10页
目的:对人参饮片标准汤剂进行研究,探讨相关参数阈值,以建立人参饮片不同用药形式的标准,为生产实践提供参考。方法:选择具代表性的12批次人参饮片经标准工艺制备汤剂,对出膏率、指标成分含量及转移率、指纹图谱相似度等进行考察,利用... 目的:对人参饮片标准汤剂进行研究,探讨相关参数阈值,以建立人参饮片不同用药形式的标准,为生产实践提供参考。方法:选择具代表性的12批次人参饮片经标准工艺制备汤剂,对出膏率、指标成分含量及转移率、指纹图谱相似度等进行考察,利用液质联用技术对共有峰进行指认;对饮片、标准汤剂和由标准汤剂制得的颗粒进行比较,探讨颗粒制备过程中的质量传递规律。结果:人参标准汤剂中人参皂苷Rg1+Re和人参皂苷Rb1的质量浓度应分别不低于0.529,0.282 g·L^(-1),出膏率应不低于40%,批次间指纹图谱相似度不得低于0.905,与对照指纹图谱相比相似度不得低于0.966,指认了12个共有峰中的10种皂苷类成分;由饮片制成标准汤剂是"质的转移",而由标准汤剂制成颗粒只是"量变"过程。结论:标准汤剂可作为配方颗粒生产过程中的标准参照物,以调整投料方案、优化工艺设计,保证与传统饮片煎液质量一致,稳定终产品的生产;鉴于不同形式的饮片临床应用多以水溶(煎煮或冲服)为主,与其药效物质基础一致的标准汤剂及其煎膏可作为质量控制标准物质,解决鉴别和质量控制难题。 展开更多
关键词 人参 标准汤剂 煎膏 标准参照物 配方颗粒 质量控制 皂苷类
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茯苓传统汤剂与配方颗粒汤剂化学成分的对比研究 被引量：29
9
作者 岳佑凇 张璐 +9 位作者 谢梦迪 王柯涵 张璞 张慧杰 王艳丽 桂新景 施钧瀚 姚静 刘瑞新 李学林 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2021年第13期3852-3861,共10页
目的以茯苓为研究对象,进行其饮片传统汤剂与配方颗粒汤剂化学成分上的对比研究,为茯苓配方颗粒的临床合理应用提供依据。方法选择15批不同产地或批次的茯苓饮片及5个厂家各3批配方颗粒,基于HPLC法建立二者汤剂指纹图谱,从三萜类化学成... 目的以茯苓为研究对象,进行其饮片传统汤剂与配方颗粒汤剂化学成分上的对比研究,为茯苓配方颗粒的临床合理应用提供依据。方法选择15批不同产地或批次的茯苓饮片及5个厂家各3批配方颗粒,基于HPLC法建立二者汤剂指纹图谱,从三萜类化学成分种类、三萜类指标性成分含量、所有峰峰面积总和3个方面进行评价,并使用主成分分析(PCA)法对数据进行统计分析。结果三萜类化学成分种类:茯苓饮片传统汤剂中未检测到三萜类指标性成分,而多数厂家配方颗粒汤剂中有3个以上的三萜类指标性成分;1个厂家与传统汤剂类似,未检测到上述成分;三萜类指标性成分含量:各厂家茯苓配方颗粒汤剂在三萜类指标性成分含量方面差异较大;A、C、D、E 4个含有指标性成分的配方颗粒厂家产品中,D厂和E厂的多数成分相对较高,A厂各成分相对均衡,而C厂部分指标性成分缺失;所有峰峰面积总和:将D厂配方颗粒汤剂中所有峰峰面积总和定为100%,相较于D厂,传统汤剂为3.90%、A厂12.38%、B厂1.97%、C厂10.47%、E厂8.57%;主成分分析结果表明,同一厂家不同批次间质量不一,C厂最为集中,A厂相对集中,D、E厂3个批次间分布最分散。结论茯苓饮片传统汤剂与配方颗粒汤剂在三萜类成分种类上具有非常明显的差异,各厂家茯苓配方颗粒汤剂中三萜类成分的种类、含量和批次间稳定性也不尽一致,提示各厂家配方颗粒制备工艺不尽相同,应进一步深入探讨茯苓配方颗粒的制备工艺及其合理应用,同时对茯苓饮片的合理使用也应进一步深入研究。 展开更多
关键词 茯苓 传统汤剂 配方颗粒 HPLC 三萜 主成分分析
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中药标准煎液科学问题的探讨 被引量：28
10
作者 张水寒 梁雪娟 +5 位作者 刘浩 万丹 户田光胤 陈林 周融融 黄璐琦 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第17期3275-3281,共7页
该文在梳理中药配方颗粒发展历程与存在不足的基础上,提出中药标准煎液的概念,将其作为中药配方颗粒的模式标准,标化配方颗粒的生产过程及质量标准。按照"药材标准化、工艺规范化、生产智能化、质量标准化、包装规格化、仓储信息化... 该文在梳理中药配方颗粒发展历程与存在不足的基础上,提出中药标准煎液的概念,将其作为中药配方颗粒的模式标准,标化配方颗粒的生产过程及质量标准。按照"药材标准化、工艺规范化、生产智能化、质量标准化、包装规格化、仓储信息化"的原则统一标准;通过标准煎液和传统汤剂的化学成分、药理活性及临床疗效的研究进行一致性评价,阐释科学问题,旨在保证中药配方颗粒质量稳定、均一,临床应用安全、有效。 展开更多
关键词 中药标准煎液 配方颗粒 模式标准 稳定 均一 有效
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独活寄生汤配方颗粒与传统饮片汤剂对类风湿关节炎的疗效比较研究 被引量：24
11
作者 严威忠 王晔 程小明 《中药材》 CAS CSCD 北大核心 2014年第7期1314-1315,共2页
目的:比较独活寄生汤配方颗粒与传统饮片汤剂治疗类风湿关节炎的临床疗效。方法:来自我院风湿科门诊确诊的87例类风湿性关节炎患者,并随机分为2组。对照组采用独活寄生汤饮片汤剂联合小剂量甲氨蝶呤治疗,观察组采用独活寄生汤配方颗粒... 目的:比较独活寄生汤配方颗粒与传统饮片汤剂治疗类风湿关节炎的临床疗效。方法:来自我院风湿科门诊确诊的87例类风湿性关节炎患者,并随机分为2组。对照组采用独活寄生汤饮片汤剂联合小剂量甲氨蝶呤治疗,观察组采用独活寄生汤配方颗粒联合小剂量甲氨蝶呤治疗,4周为1个疗程,连续治疗3个疗程,观察治疗前后血沉及血清中类风湿因子、C-反应蛋白、TNF-α的含量,晨僵时间、关节疼痛度、关节活动度的变化以评定其临床疗效。结果:观察组总有效率77.27%,对照组总有效率79.07%,两组间比较无统计学意义(P>0.05);两组患者治疗后类风湿因子、血沉、C-反应蛋白、TNF-α的含量均较治疗前显著降低,晨僵时间、关节疼痛度、关节活动度、关节肿胀度较治疗前显著改善(P<0.05),两组治疗后指标差异无统计学意义(P>0.05)。结论:独活寄生汤配方颗粒与饮片汤剂治疗类风湿性关节炎临床疗效相近,但配方颗粒较饮片较汤剂服用更方便、患者依从性高。 展开更多
关键词 类风湿关节炎 独活寄生汤 配方颗粒 传统饮片汤剂 疗效比较
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木香在胃肠安丸中药效作用靶点与颗粒剂等效性评价 被引量：24
12
作者 张强 马露 +1 位作者 尹云泽 唐方 《天津中医药》 CAS 2017年第3期204-207,共4页
[目的]通过对胃肠安丸中君药木香的主成分分析及药理作用机制研究,阐释胃肠安丸理气止痛、芳香化浊药效物质基础;对比木香配方颗粒与饮片药效学差异,客观评价配方颗粒与水煎剂药效等效性。[方法]采用红外光谱法(IR)、高效液相色谱法(HP... [目的]通过对胃肠安丸中君药木香的主成分分析及药理作用机制研究,阐释胃肠安丸理气止痛、芳香化浊药效物质基础;对比木香配方颗粒与饮片药效学差异,客观评价配方颗粒与水煎剂药效等效性。[方法]采用红外光谱法(IR)、高效液相色谱法(HPLC)检测木香全组分及主成分含量,通过胃排空和小肠推进、热板及醋酸扭体实验探讨木香药效作用机制及颗粒剂等效性评价。[结果]木香可有效降低实验小鼠胃内残留率、提高小肠炭末推进率。配方颗粒剂与传统水煎剂间未见统计学差异。[结论]木香通过促进胃肠蠕动,调整胃肠动力以镇痛。配方颗粒和水煎剂在成分种类和含量方面具有差异,但两者药效作用相近。 展开更多
关键词 木香 配方颗粒 胃肠推进 镇痛 等效性评价
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大黄配方颗粒总蒽醌含量测定的方法学研究 被引量：19
13
作者 李敏 刘渝 李丽霞 《成都中医药大学学报》 2006年第1期47-50,共4页
目的：对大黄配方颗粒总蒽醌含量测定进行方法学研究。方法：采用紫外分光光度法对大黄配方颗粒中的总蒽醌进行含量测定。结果：该方法的线性范围为0．0248～0．248nag，平均回收率为99．60％，RSD=1．53％（n=6）。结论：该方法简便、... 目的：对大黄配方颗粒总蒽醌含量测定进行方法学研究。方法：采用紫外分光光度法对大黄配方颗粒中的总蒽醌进行含量测定。结果：该方法的线性范围为0．0248～0．248nag，平均回收率为99．60％，RSD=1．53％（n=6）。结论：该方法简便、快速、可靠、重复性好，可适用于大黄配方颗粒制备工艺的筛选研究。 展开更多
关键词 大黄 配方颗粒 总蒽醌 紫外分光光度法
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金银花配方颗粒的位点特异性PCR鉴别研究 被引量：23
14
作者 蒋超 屠李婵 +3 位作者 袁媛 黄璐琦 高伟 金艳 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第13期2484-2491,共8页
中药配方颗粒已失去所有形态学辨识特征,传统鉴定方法无法有效鉴定其真伪。该文使用位点特异性PCR鉴别技术,根据金银花trnL-trnF的一个SNP位点设计特异性鉴别引物,对金银花基原植物及配方颗粒进行鉴定。经过优化DNA提取方法后,药材与配... 中药配方颗粒已失去所有形态学辨识特征,传统鉴定方法无法有效鉴定其真伪。该文使用位点特异性PCR鉴别技术,根据金银花trnL-trnF的一个SNP位点设计特异性鉴别引物,对金银花基原植物及配方颗粒进行鉴定。经过优化DNA提取方法后,药材与配方颗粒均成功提取到DNA,金银花基原植物及配方颗粒均可扩增获得约110 bp的条带,混伪品无条带。且BLAST结果比对证明PCR产物序列为金银花trnL-trnF序列。该文研究结果表明,DNA分子鉴定方法可弥补性状、显微鉴别局限性,对中药配方颗粒真实性进行快速准确的鉴定,为其生产、流通、用药安全提供科学依据和保障。 展开更多
关键词 金银花 配方颗粒 位点特异性PCR 分子鉴定
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半夏泻心汤配方颗粒与传统中药饮片治疗寒热错杂型慢性非萎缩性胃炎疗效及安全性比较 被引量：22
15
作者 李玉婵 赵玉斌 +3 位作者 刘金里 白亚平 杨帅 孙艳彪 《现代中西医结合杂志》 CAS 2021年第33期3719-3722,共4页
目的比较半夏泻心汤配方颗粒与传统中药饮片治疗寒热错杂型慢性非萎缩性胃炎的临床疗效及安全性。方法通过随机、对照、多中心临床试验的研究方法,以石家庄市中医院脾胃科和河北医科大学第一医院中医科2018年2月—2019年7月收治的寒热... 目的比较半夏泻心汤配方颗粒与传统中药饮片治疗寒热错杂型慢性非萎缩性胃炎的临床疗效及安全性。方法通过随机、对照、多中心临床试验的研究方法,以石家庄市中医院脾胃科和河北医科大学第一医院中医科2018年2月—2019年7月收治的寒热错杂型慢性非萎缩性胃炎患者106例为研究对象。随机分为配方颗粒组与临床汤剂组2组,分别给予半夏泻心汤方加减配方颗粒与传统中药饮片进行治疗,均治疗4周。比较2组患者治疗28 d后的症状积分、中医证候疗效、胃镜下疗效、患者生活质量及不良反应。结果符合方案分析集(PPS)85例,安全性分析集(SS)106例。配方颗粒组治疗前后中医症状总积分差值明显高于对照组(P<0.05);治疗28 d后,中医证候疗效配方颗粒组总有效率为95.9%(47/49),临床汤剂组总有效率为83.3%(30/36),2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。胃镜下疗效配方颗粒组总有效率为78.4%(29/37),汤剂组总有效率为77.8%(21/27),2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。配方颗粒组治疗前后生活质量评分差值明显高于临床汤剂组(P<0.05)。配方颗粒组不良反应与临床汤剂组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论半夏泻心汤配方颗粒治疗寒热错杂型慢性非萎缩性胃炎临床疗效优于传统中药饮片,可明显改善患者生活质量,且配方颗粒不良反应与汤剂无差别。 展开更多
关键词 配方颗粒 中药饮片 半夏泻心汤 慢性非萎缩性胃炎
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中药配方颗粒调剂智能化发展概况及应用分析 被引量：22
16
作者 时潇丽 杨德超 刘力 《中国药师》 CAS 2019年第2期322-324,共3页
中药配方颗粒临床应用日益广泛,因其外观具有不易区分性且调配环境要求高,建立一种合适的调剂模式以提高用药安全、调剂质量十分必要。本文通过查阅中国知网、万方等数据库,对中药配方颗粒调剂智能化发展概况及应用做一概述,以期为中药... 中药配方颗粒临床应用日益广泛,因其外观具有不易区分性且调配环境要求高,建立一种合适的调剂模式以提高用药安全、调剂质量十分必要。本文通过查阅中国知网、万方等数据库,对中药配方颗粒调剂智能化发展概况及应用做一概述,以期为中药配方颗粒调剂模式的提升及智能化药房建设提供一定借鉴。 展开更多
关键词 中药 配方颗粒 调剂 智能化
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泽泻饮片标准汤剂的制备及质量评价 被引量：22
17
作者 刘德文 邓哲 +8 位作者 陈莎 仝燕 王锦玉 陈畅 程锦堂 章军 于欢 龚千锋 刘安 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第4期860-867,共8页
目的制备泽泻饮片标准汤剂,并建立其质量评价体系,为泽泻配方颗粒的研制提供参考。方法收集18批泽泻饮片,按标准工艺制备泽泻饮片标准汤剂,选择23-乙酰泽泻醇B转移率、pH值、出膏率、指纹图谱相似度等参数为评价指标,建立泽泻饮片标准... 目的制备泽泻饮片标准汤剂,并建立其质量评价体系,为泽泻配方颗粒的研制提供参考。方法收集18批泽泻饮片,按标准工艺制备泽泻饮片标准汤剂,选择23-乙酰泽泻醇B转移率、pH值、出膏率、指纹图谱相似度等参数为评价指标,建立泽泻饮片标准汤剂的质量评价体系。结果泽泻饮片中23-乙酰泽泻醇B质量分数为0.057%～0.267%,平均值0.156%;水分9.2%～12.8%,平均值10.44%。确定泽泻饮片标准汤剂的检测项目分别为pH值4.11～5.60,出膏率10.25%～17.09%,23-乙酰泽泻醇B的转移率10.49%～17.49%。结论建立的质量评价方法稳定可行,适用于泽泻标准汤剂的研制与质量评价,可为泽泻配方颗粒及相关经典名方的研制提供参考。 展开更多
关键词 泽泻饮片标准汤剂 23-乙酰泽泻醇B 出膏率 PH值 质量评价体系 配方颗粒
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姜厚朴饮片标准汤剂研究 被引量：21
18
作者 荆文光 邓哲 +2 位作者 孙晓波 兰青山 刘安 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第1期83-89,共7页
目的制备16批姜厚朴饮片标准汤剂,测定其出膏率、指标成分含量、转移率及指纹图谱等数据,为其配方颗粒的制备和质量评价提供参考。方法依照中药饮片标准汤剂制备要求,制备16批姜厚朴饮片标准汤剂,参照《中国药典》2015年版方法测定厚朴... 目的制备16批姜厚朴饮片标准汤剂,测定其出膏率、指标成分含量、转移率及指纹图谱等数据,为其配方颗粒的制备和质量评价提供参考。方法依照中药饮片标准汤剂制备要求,制备16批姜厚朴饮片标准汤剂,参照《中国药典》2015年版方法测定厚朴酚与和厚朴酚含量,计算两者总和的转移率,测定汤剂的出膏率及pH值,并绘制HPLC指纹图谱,流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱:0～15 min,12%～16%乙腈;15～30 min,16%～28%乙腈;30～42 min,28%～74%乙腈;42～55 min,74%～80%乙腈;柱温40℃;体积流量1 mL/min;检测波长294 nm。结果 16批姜厚朴饮片标准汤剂中厚朴酚与和厚朴酚总和的转移率为6.5%～12.0%,出膏率3.41%～7.14%,pH值4.63～5.43,并用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012A)软件进行指纹图谱分析,找到了7个共有峰,指认4个,分别为木兰苷B(1号峰)、木兰苷A(2号峰)、和厚朴酚(6号峰)、厚朴酚(7号峰)。对16批姜厚朴饮片标准汤剂进行相似度评价,其相似度均大于0.69。同时,建立了姜厚朴饮片标准汤剂指纹图谱。结论所建立的汤剂制备方法稳定可行,分析方法精密度、稳定性和重复性良好,可用于姜厚朴饮片标准汤剂的质量评价。 展开更多
关键词 姜厚朴 标准汤剂 质量标准 配方颗粒 木兰苷B 木兰苷A 和厚朴酚:厚朴酚 指纹图谱 质量评价
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白芍配方颗粒制备工艺和质量标准研究 被引量：20
19
作者 姜泓 孟舒 陈再兴 《中药材》 CAS CSCD 北大核心 2008年第4期605-607,共3页
目的:优化白芍中芍药苷提取工艺,建立白芍配方颗粒质量标准。方法:采用L9(34)正交实验法,以出膏率、芍药苷转移率为评价指标,考察提取次数、加热时间、加水倍数对提取效果的影响,用TLC进行定性鉴别,用HPLC法进行含量测定。结果:白芍提... 目的:优化白芍中芍药苷提取工艺,建立白芍配方颗粒质量标准。方法:采用L9(34)正交实验法,以出膏率、芍药苷转移率为评价指标,考察提取次数、加热时间、加水倍数对提取效果的影响,用TLC进行定性鉴别,用HPLC法进行含量测定。结果:白芍提取最佳工艺为加8倍量水、煎煮提取3次、每次2h,芍药苷转移率可达89%;薄层色谱中可检出特征斑点;芍药苷进样量在0.36～1.80μg范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为97.4%(RSD=2.1%,n=5)。结论:该提取工艺合理,HPLC法易于操作,重复性好,能够控制白芍配方颗粒的质量。 展开更多
关键词 白芍 配方颗粒 TLC HPLC
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基于传统煎药工艺的龙胆饮片标准汤剂制备及质量评价方法研究 被引量：20
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作者 朱广伟 李西文 +6 位作者 李琦 刘傲雪 罗赣 杉田享 友田健久 范自全 王丹丹 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2017年第20期4253-4260,共8页
目的建立5产地15批次龙胆饮片标准汤剂质量评价方法,并以出膏率、指标成分量及转移率、指纹图谱为指征进行研究。方法以水为溶剂,参照传统煎药工艺制备标准汤剂,采用UPLC-DAD法测定龙胆苦苷量,计算转移率、出膏率,采用UPLC/Q-TOF-MS/MS... 目的建立5产地15批次龙胆饮片标准汤剂质量评价方法,并以出膏率、指标成分量及转移率、指纹图谱为指征进行研究。方法以水为溶剂,参照传统煎药工艺制备标准汤剂,采用UPLC-DAD法测定龙胆苦苷量,计算转移率、出膏率,采用UPLC/Q-TOF-MS/MS法进行指纹图谱研究并确认共有峰。结果 15批次龙胆样品制成的标准汤剂中龙胆苦苷量为1.57~2.81 mg/m L,龙胆苦苷转移率在50.71%~67.70%,平均转移率为59.20%,标准偏差(RE)为7.31%。出膏率为15.72%~25.52%,平均出膏率为19.20%,RE为2.85%。指纹图谱共有峰10个,确认10个,分别为紫丁香酸葡萄糖苷、1-(4-羟基-3-甲氧基)-苯基-1,2,3-丙三醇或异构体、马钱酸、四乙酰开联番木鳖苷、龙胆苦苷、naptho(2,3-c)furan-1(3H)-one-9-(acetyloxy)-6-methoxy-8-[(2,3,4-tri-O-acetyl-6-O-(2,3,4-tri-O-acetyl-β-D-xylopyranosyl)-β-D-glucopyranosyl)oxy]或异构体、C_(46)H_(54)O_(28)(未知化合物)、C_(46)H_(54)O_(27)(未知化合物)、macrophylloside B、isomacrophylloside。结论 15批次龙胆饮片标准汤剂制备工艺符合传统汤剂制法,样品来源具有代表性,样品批次符合指纹图谱研究要求,质量评价内容涵盖面广,所得数据具有代表性,可用于龙胆饮片标准汤剂的制备及质量评价,可以为配方颗粒标准的制定及工业化生产提供基础数据支撑。 展开更多
关键词 龙胆 标准汤剂(标准煎液) 配方颗粒 指纹图谱 UPLC/Q-TOF-MS/MS 紫丁香酸葡萄糖苷 马钱酸 四乙酰开联番木鳖苷 龙胆苦苷 macrophylloside B isomacrophylloside
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