1
欧美药物警戒政策研究及对我国的启示
柳鹏程
王佳域
陈锦敏
王敏娇
沈梦秋
李明
《中国药物警戒》
2020
18
2
药品上市许可持有人制度下委托生产的监管策略探讨
颛孙燕
《上海医药》
CAS
2018
16
3
药品上市许可持有人制度对药品监管工作的影响和思考
黄志成
高敏
贝雷
陈旭
《中国药事》
CAS
2019
11
4
我国药品上市许可持有人开展上市后药品不良反应报告的现状及思考
曹璐娟
李馨龄
田春华
刘翠丽
赵霞
《中国药物警戒》
2018
11
5
药品上市许可持有人制度下的质量管理体系
孙京林
余伯阳
《中国药学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2020
11
6
上海市15家药品上市许可持有人的药物警戒体系存在问题与对策
方乐敏
胡骏
《中国药房》
CAS
北大核心
2022
11
7
药品上市许可持有人开展中药注射剂安全性主动监测研究设计和质量管理的思考
钟露苗
杜娟
邓华
王亚锋
仇萍
曾令贵
《中国药物警戒》
2022
11
8
从《中国制造2025》探讨药品上市许可持有人制度全面实施
王德刚
杨悦
《中国医药科学》
2020
11
9
药品上市许可持有人在药品全生命周期中安全风险主体责任的探讨
钟露苗
《中国药物警戒》
2019
10
10
对药品上市许可持有人检查工作的调研分析
颜若曦
曹轶
俞佳宁
董江萍
《中国药物评价》
2022
9
11
欧盟药品上市许可持有人制度下药品共用生产设施风险管理研究及对我国的借鉴
汤涵
魏靖哲
蒋蓉
《中国医药工业杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019
9
12
医疗损害责任的规则创新与司法适用——关于民法典医疗损害责任一章修改规定的解读
陈龙业
《中国应用法学》
2020
9
13
新形势下药品上市许可持有人在药品变更管理中的主体责任
张保梅
高璇
陆骁骏
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022
8
14
不同类型药品上市许可持有人特点及监管重点分析
朱佳娴
施绿燕
俞佳宁
张闯
颛孙燕
《上海医药》
CAS
2019
7
15
药品上市许可持有人制度下生产企业的管理对策探讨
李瑸
王宝艺
《中国医药工业杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2020
8
16
MAH制度实施中跨省监管协调机制探索
丁静
王广平
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019
8
17
药品上市许可持有人直接报告不良反应制度实施问题研究
杨悦
《中国药物警戒》
2019
8
18
药品上市许可持有人制度及药品质量安全主体责任落实
周振歆
赵冰心
赵宸
《国际生物制品学杂志》
CAS
2024
0
19
欧盟药品上市许可持有人的药物警戒责任研究
高千秋
张浩嘉
《中国药物评价》
2019
7
20
建立跨专业领域药物警戒体系的思考
王欣昊
鲁先平
《中国药物警戒》
2020
7
