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冰片的药理作用及其机制研究进展 被引量：193
1
作者 魏楚蓉 伍赶球 《国际病理科学与临床杂志》 CAS 2010年第5期447-451,共5页
冰片是中医药中一味常用佐药。中医认为其有开窍醒神、清热止痛、生肌之效。现代医学研究表明冰片有抗炎镇痛、抗菌、抗病毒、保护心脑、双向调节神经系统、提高其他药物生物利用等作用。此外,冰片在肿瘤的治疗中可能也起到一定作用。... 冰片是中医药中一味常用佐药。中医认为其有开窍醒神、清热止痛、生肌之效。现代医学研究表明冰片有抗炎镇痛、抗菌、抗病毒、保护心脑、双向调节神经系统、提高其他药物生物利用等作用。此外,冰片在肿瘤的治疗中可能也起到一定作用。而这些作用可能是冰片通过提高生物膜屏障通透性、影响肾上腺素、五羟色胺、一氧化氮、钙离子等物质的含量等一系列机制而实现。 展开更多
关键词 冰片 药理作用 机制 生物利用度
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简介日本“药品品质再评价”工程(溶出度研究系列一) 被引量：133
2
作者 谢沐风 《中国药品标准》 CAS 2005年第6期42-46,共5页
详细介绍了日本“药品品质再评价”工程实施细则、发展历程和所带来的影响以及日本《医疗用医药品品质情报集》【即日本参比制剂目录(orange book)】拟定全过程;全面阐述了日本是如何充分利用体外溶出度试验来严格控制产品内在质量, 建... 详细介绍了日本“药品品质再评价”工程实施细则、发展历程和所带来的影响以及日本《医疗用医药品品质情报集》【即日本参比制剂目录(orange book)】拟定全过程;全面阐述了日本是如何充分利用体外溶出度试验来严格控制产品内在质量, 建立起与体内生物利用度相关性,以及如何促使生物等效性试验成功率得以大幅度提高的理论,从而最终使得日本药物制剂水平得以全面提升的结果。 展开更多
关键词 溶出度 生物利用度 生物等效性 药物制剂琦本 橙皮书(Orange book) 品质再评价
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改善溶出度评价方法,提高固体药物制剂水平 被引量：125
3
作者 谢沐风 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第7期447-451,共5页
阐述了通过科学地选取体外溶出度试验条件,提高其与体内生物利用度的相关性,以及对药物制剂工艺的要求。结合我国目前固体药物制剂发展现状和存在的问题提出了建议。
关键词 溶出度 生物利用度 生物等效性 药物制剂 质量控制
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国外药政部门采用溶出曲线评价口服固体制剂内在品质情况简介 被引量：120
4
作者 谢沐风 张启明 +1 位作者 陈洁 田颂九 《中国药事》 CAS 2008年第3期257-261,共5页
美国FDA药品审评中心的仿制药办公室属下的生物等效部于2004年1月起,推出了采用溶出曲线来评价药品内在质量,即延伸至仿制药与原研药是否生物等效的情况;其中详细罗列了溶出度试验各参数以及取样时间点,并规定采用f2因子对溶出曲线的一... 美国FDA药品审评中心的仿制药办公室属下的生物等效部于2004年1月起,推出了采用溶出曲线来评价药品内在质量,即延伸至仿制药与原研药是否生物等效的情况;其中详细罗列了溶出度试验各参数以及取样时间点,并规定采用f2因子对溶出曲线的一致性进行评估(f2因子需大于50);该做法与1998年日本实施至今的"薬品品質再評価工程"具有相同的出发点。故建议我国对于仿制药的研发、审评以及内在质量的评价,也能从国家的层面参照以上两国的做法,采用溶出曲线的方式来评价,并同时提高溶出度试验标准、严格溶出度试验参数,从而切实有效地提高国产仿制药的品质,力争使其具有与进口原研药相同的生物等效性,并最终得以促进我国工业药剂学的发展,为国产仿制药打入国际市场奠定基础。 展开更多
关键词 溶出度 生物利用度 生物等效性 仿制药 F2因子 药品审评 品质再评价
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分散片的处方和工艺 被引量：93
5
作者 雷同康 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 1999年第2期87-90,共4页
分析了分散片的处方和工艺特点，及其在药物溶出度和生物利用度方面的优越性。
关键词 分散片 处方 工艺 崩解剂 溶出度 生物利用度
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银杏叶提取物主要活性成分药动学研究进展 被引量：108
6
作者 汪素娟 康安 +7 位作者 狄留庆 张圣洁 田乐 周伟 恽菲 单进军 赵晓莉 毕肖林 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2013年第5期626-631,共6页
银杏叶提取物是目前临床使用最为广泛的中药提取物之一,具有扩张血管、调血脂、拮抗血小板活化因子、保护缺血损伤、抗炎及抗肿瘤等多种药理作用。通过综述国内外文献,总结银杏叶提取物主要活性成分的药动学特性,分析引起其生物利用度... 银杏叶提取物是目前临床使用最为广泛的中药提取物之一,具有扩张血管、调血脂、拮抗血小板活化因子、保护缺血损伤、抗炎及抗肿瘤等多种药理作用。通过综述国内外文献,总结银杏叶提取物主要活性成分的药动学特性,分析引起其生物利用度低的可能原因,从生物药剂学等角度探讨提高银杏叶提取物主要活性成分生物利用度的方法,旨在为银杏叶提取物相关制剂的二次开发提供参考。 展开更多
关键词 银杏叶提取物 活性成分 药动学 生物利用度 生物药剂学
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分散片进展 被引量：96
7
作者 黄胜炎 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1992年第4期226-228,共3页
分散片服用方便,药物吸收快,生物利用度高,不良反应小。国外已有十余种品种上市。本文简述其在品种开发、制备工艺改进及临床应用等方面的研究进展。
关键词 分散片 制备 生物利用度
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医用纳米控释系统的研究进展 被引量：43
8
作者 常津 刘海峰 姚康德 《中国生物医学工程学报》 CAS CSCD 北大核心 2000年第4期423-423,431,共2页
医用纳米控释系统作为药物、基因传递和控释的载体 ,是一种新型的控释体系。它与微米粒子载体的主要区别是超微小体积 ,它能穿过组织间隙并被细胞吸收 ,可通过人体最小的毛细血管 ,还可通过血脑屏障 ,因而作为新的控释体系而被广泛研究 ... 医用纳米控释系统作为药物、基因传递和控释的载体 ,是一种新型的控释体系。它与微米粒子载体的主要区别是超微小体积 ,它能穿过组织间隙并被细胞吸收 ,可通过人体最小的毛细血管 ,还可通过血脑屏障 ,因而作为新的控释体系而被广泛研究 ,具有广阔的发展前景。本文重点论述了纳米控释系统在药物和基因载体方面的最新研究进展 ,并对其发展前景提出展望。 展开更多
关键词 纳米粒子 药物控释 靶向控释 基因载体 生物利用度
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龙胆苦甙药理研究进展 被引量：47
9
作者 张勇 蒋家雄 李文明 《云南医药》 CAS 1991年第5期304-306,共3页
龙胆苦甙是植物龙胆有效成分之一,属裂环烯醚萜甙类;整体动物实验和离体灌流肝及分离肝细胞实验证明其具有保肝作用,此外,还具有健胃利胆、升血糖、抗炎及兴奋中枢神经系统作用。药动学研究发现其口服吸收不良,生物利用度低,静脉注射在... 龙胆苦甙是植物龙胆有效成分之一,属裂环烯醚萜甙类;整体动物实验和离体灌流肝及分离肝细胞实验证明其具有保肝作用,此外,还具有健胃利胆、升血糖、抗炎及兴奋中枢神经系统作用。药动学研究发现其口服吸收不良,生物利用度低,静脉注射在体内分布迅速但不广。另外,有实验表明其LD_(50)为2770mg/kg。 展开更多
关键词 龙胆苦甙 保肝 生物利用度
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泡腾片的常用辅料及制备方法 被引量：58
10
作者 王淑华 林永强 《食品与药品》 CAS 2006年第03A期70-72,共3页
关键词 泡腾片剂 制备方法 辅料 H2受体拮抗剂 二氧化碳气体 非甾体抗炎药 生物利用度 固体制剂 局部治疗 微量元素
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紫杉醇微乳的研究 被引量：36
11
作者 阎家麒 王惠杰 +2 位作者 童岩 臧莹安 王九一 《中国药学杂志》 EI CAS CSCD 北大核心 2000年第3期173-176,共4页
目的 :研究紫杉醇微乳的制备 ,稳定性和静注、口服的生物利用度。方法 :聚乙二醇 (EPC) ,紫杉醇和PEG DSPE的氯仿溶液在氮气流下减压成膜 ,加入经水化超声处理的玉米油 ,进一步超声处理后 ,通过微流化器使其微乳化。结果 :粒径 5 0～1 0... 目的 :研究紫杉醇微乳的制备 ,稳定性和静注、口服的生物利用度。方法 :聚乙二醇 (EPC) ,紫杉醇和PEG DSPE的氯仿溶液在氮气流下减压成膜 ,加入经水化超声处理的玉米油 ,进一步超声处理后 ,通过微流化器使其微乳化。结果 :粒径 5 0～1 0 0nm ,包封率≥ 99.2 % ,兔绝对生物利用度 :静注 1 0 7.7% ,口服 2 2 .4%。结论 :本实验研究为开发紫杉醇新型静注和口服制剂提供了科学依据。 展开更多
关键词 紫杉醇 微乳 生物利用度 稳定性
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变应性鼻炎研究进展(三):鼻用皮质类固醇的药理作用 被引量：54
12
作者 张罗 周兵 +1 位作者 韩德民 顾之燕 《耳鼻咽喉（头颈外科）》 2004年第1期67-72,22,共7页
目的 从药理学作用机制的角度介绍鼻用皮质类固醇的应用现状。方法 从全身生物利用度、肝脏首过代谢、脂溶性和效价强度等方面,介绍鼻用皮质类固醇的药物效应动力学参数,再从分子药理学角度,综述皮质类固醇的作用机制,在探讨药物安全性... 目的 从药理学作用机制的角度介绍鼻用皮质类固醇的应用现状。方法 从全身生物利用度、肝脏首过代谢、脂溶性和效价强度等方面,介绍鼻用皮质类固醇的药物效应动力学参数,再从分子药理学角度,综述皮质类固醇的作用机制,在探讨药物安全性的同时,提出临床治疗应注意的要点。结果鼻用皮质类固醇的全身生物利用度是决定其安全性的关键指标,它取决于经过肝脏首过代谢后,仍具备药理活性的残余药物量和经鼻腔粘膜吸收而进入血液循环的药量。对药物全身生物利用度起首要作用的是药物的肝脏首过灭活率,在肝脏首过灭活率相差不大的情况下,药物经鼻腔吸收量就显得尤为重要。皮 质类固醇通过调节基因的转录,增加抗炎基因的转录和减少炎性基因的转录而发挥抗炎作用。结论 由于药物的安全性研究结果受多种因素影响,简单地以某篇文献的结论评价药物的安全性是不恰当的。推荐剂量下的鼻用皮质类固醇对HPA轴功能无明显抑制作用,对儿童生长可能产生一过性的抑制作用。 展开更多
关键词 变应性鼻炎 研究进展 皮质类固醇 药理作用 分子药理学 生物利用度
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溶出度试验评价/预测固体口服制剂生物等效性的研究进展 被引量：57
13
作者 胡昌勤 潘瑞雪 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第1期44-51,共8页
固体口服制剂在胃肠道中必须首先在胃肠液中溶出才能被吸收并到达体循环,药物在体内的释放和吸收直接影响其药效。溶出度试验是模拟固体口服制剂在胃肠道中崩解和溶出的理想体外试验法,是评价和控制药品固体口服制剂质量的重要指标。然... 固体口服制剂在胃肠道中必须首先在胃肠液中溶出才能被吸收并到达体循环,药物在体内的释放和吸收直接影响其药效。溶出度试验是模拟固体口服制剂在胃肠道中崩解和溶出的理想体外试验法,是评价和控制药品固体口服制剂质量的重要指标。然而,目前药典中提供的传统溶出度测定方法由于无法模拟药物通过成分复杂的不同体液的过程,其仅能有限地反映药物在体内的动态溶出过程。本文综述了当前与生理条件相关的药物溶出度测定方法的进展和其在药品质量评价中的应用。 展开更多
关键词 溶出度 生物利用度 生理相关溶出度 生理相关条件 药物评价
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天然活性成分磷脂复合物药学研究概述 被引量：47
14
作者 吴建梅 陈大为 +2 位作者 孙波 李三鸣 张汝华 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1998年第1期9-11,共3页
目的：综述近年来国内外天然活性成分磷脂复合物的药学方面的研究进展情况。方法：根据对有关资料分析，归纳总结了天然活性成分磷脂复合物的制备方法、理化性质、结构特点、药理学及药剂学方面的特性。结果：选择适宜的条件，可制备出... 目的：综述近年来国内外天然活性成分磷脂复合物的药学方面的研究进展情况。方法：根据对有关资料分析，归纳总结了天然活性成分磷脂复合物的制备方法、理化性质、结构特点、药理学及药剂学方面的特性。结果：选择适宜的条件，可制备出多种天然药物的磷脂复合物；其药理作用比活性成分自身的显著增强；生物利用度也明显提高。结论：天然活性成分磷脂复合物有着广阔的研究和应用前景。 展开更多
关键词 磷脂复合物 理化性质 药理 生物利用度
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分散片的研究与应用 被引量：41
15
作者 陈鹰 匡长春 +2 位作者 宋琪 汤韧 韩勇 《中国药师》 CAS 2001年第1期62-64,共3页
分散片具有服用方便、吸收快、生物利用度高、不良反应少等优点,是目前值得进一步开发的片剂类型。现就其性能特点,开发状况、质量标准、处方工艺、生物利用度等作一综述。
关键词 分散片 质量标准 生物利用度
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α-细辛脑近10年研究概述 被引量：56
16
作者 赵李宏 吴建梅 武凤兰 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第7期562-565,650,共5页
α-细辛脑的早期文献报道可追溯至20世纪60年代,因其对哮喘、支气管炎和癫痫等有较好的疗效而受到关注。然而伴随着现代社会患有上述疾病的病人数量的增加,α-细辛脑的作用日益突显,因此就很有必要对其近年来的研究进展有所了解。作者对... α-细辛脑的早期文献报道可追溯至20世纪60年代,因其对哮喘、支气管炎和癫痫等有较好的疗效而受到关注。然而伴随着现代社会患有上述疾病的病人数量的增加,α-细辛脑的作用日益突显,因此就很有必要对其近年来的研究进展有所了解。作者对α-细辛脑1996年以后的研究进展进行了概述,主要包括剂型与技术的发展、药动学、生物利用度、药理、毒理以及临床应用6个方面。 展开更多
关键词 Α-细辛脑 剂型 生物利用度 药动学 药理作用 毒理学 临床应用
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大型药理学计算软件DAS的功能介绍 被引量：53
17
作者 陈志扬 郑青山 孙瑞元 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2002年第6期562-564,共3页
本文介绍一种大型药理学计算软件DAS的功能。该软件最大限度地覆盖了基础药理学、临床药理学、医学统计学所涉及的各种计算。如药代动力学 ,药效动力学 ,药物相互作用动力学 ,时间药理学 ,动物剂量换算 ,急性毒性和长期毒性试验 。
关键词 药理学 计算机软件 药代动力学 药效动力学 时间药理学 生物利用度
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HPLC法测定盐酸二甲双胍肠溶胶囊及片剂的人体药代动力学及其生物利用度 被引量：46
18
作者 刘京 申竹芳 谢明智 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1994年第3期165-170,共6页
11例健康男性志愿者,随机分为两组,分别交叉口服盐酸二甲双胍肠溶胶囊和片剂,用反相高效液相色谱法测定血浆样品,进行生物利用度研究.结果表明,口服两种剂型后药物均能很快吸收,口服1000mg盐酸二甲双胍肠溶胶囊和片剂的达峰时间(Tpeak)... 11例健康男性志愿者,随机分为两组,分别交叉口服盐酸二甲双胍肠溶胶囊和片剂,用反相高效液相色谱法测定血浆样品,进行生物利用度研究.结果表明,口服两种剂型后药物均能很快吸收,口服1000mg盐酸二甲双胍肠溶胶囊和片剂的达峰时间(Tpeak)分别为2.28±0.38h和2.03±0.40h;峰浓度(Cmax)为2.52±0.90mg/l和2.38±0.74mg/l;口服两种剂型的吸收迟滞时间(Tlag)分别为0.47±0.11和0.35±0.32h;二者的药时曲线下面积(AUC)分别为12.74士4.28mg·h^(-1)·L^(-1)和12.70±5.03mg·h^(-1)·L^(-1);消除半衰期(T_(1/2))分别为1.74±0.49h和1.98土0.76h ;经t检验,两种剂型的药代动力学参数无显著性差异,口服盐酸二甲双肌肠溶胶囊对其片剂的相对生物利用度为100.3%. 展开更多
关键词 盐酸二甲双胍 肠溶胶囊 生物利用度 药代动力学
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淫羊藿苷在大鼠体内的药代动力学 被引量：48
19
作者 叶丽卡 陈济民 +1 位作者 刘四海 李国秀 《中国药学杂志》 EI CAS CSCD 北大核心 1999年第1期33-36,共4页
目的：研究淫羊藿制剂中淫羊藿苷（Ｉｃａ）在大鼠体内的吸收、分布、排泄、生物利用度及蛋白结合率等药动学特性。方法：淫羊藿苷在生物样品的浓度用高效液相色谱法测定。结果：淫羊藿注射液含Ｉｃａ１０，１５和２２ｍｇｋｇ－１ｉ... 目的：研究淫羊藿制剂中淫羊藿苷（Ｉｃａ）在大鼠体内的吸收、分布、排泄、生物利用度及蛋白结合率等药动学特性。方法：淫羊藿苷在生物样品的浓度用高效液相色谱法测定。结果：淫羊藿注射液含Ｉｃａ１０，１５和２２ｍｇｋｇ－１ｉｖ给药，其药时过程符合二室开放模型特征，ｔ１／２β分别为（１７０±７５．１）、（１６８±４１．７）和（２０９±４０．１）ｍｉｎ。按含Ｉｃａ１０，１５ｍｇｋｇ－１ｉｖ后，其药时过程符合线性动力学，按含Ｉｃａ２２ｍｇ·ｋｇ－１ｉｖ后为非线性动力学。大鼠灌胃及肝门静脉给药后，其药时过程符合单室开放一级吸收模型特征。体内绝对生物利用度为１２．０％，肝门静脉注射的绝对生物利用度为４５．１７％。按含Ｉｃａ２２ｍｇｋｇ－１ｉｖ后，结果表明服药２ｈ后药物可广泛分布于各组织中，主要集中在肺、血浆中，心、肝、肾次之，脾和脑较少。尿、胆汁和粪的排泄实验表明：尿、胆汁和粪２４ｈ排泄量分别占给药量的１．９９％，０．０６６％和１２．８３％。Ｉｃａ的血浆蛋白结合率为８０．０５％。 展开更多
关键词 淫羊藿苷 药代动力学 生物利用度 大鼠
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恩诺沙星在猪体内的生物利用度及药物动力学研究 被引量：45
20
作者 曾振灵 冯淇辉 《中国兽医学报》 CAS CSCD 1996年第6期606-612,共7页
选用２１头健康杂种猪，随机分为３组，对静注、肌注及内服恩诺沙星（２．５ｍｇ／ｋｇ）的生物利用度和药物动力学进行了研究。用乙腈提取血浆中的药物，反相高效液相色谱法测定血浆中恩诺沙星及其主要代谢产物环丙沙星的浓度。所得血... 选用２１头健康杂种猪，随机分为３组，对静注、肌注及内服恩诺沙星（２．５ｍｇ／ｋｇ）的生物利用度和药物动力学进行了研究。用乙腈提取血浆中的药物，反相高效液相色谱法测定血浆中恩诺沙星及其主要代谢产物环丙沙星的浓度。所得血药浓药－时间数据用ＭＣＰＫＰ计算机程序处理。静注给药的药时数据适合二室开放模型，主要药物动力学参数：ｔ１／２α０．４８±０．２４ｈ；ｔ１／２β３．４５±０．８５ｈ；ｔ１／２Ｋ１０２．０１±０．３９ｈ；Ｖ１１．２２±０．２１Ｌ／ｋｇ；Ｖｄ（ａｒｅａ）３．３４±０．６９Ｌ／ｋｇ；Ｖｄ（ｓｓ）１．８５±０．３３Ｌ／ｋｇ；ＣｌＢ０．４２３±０．０４４Ｌ·ｋｇ－１·ｈ－１；ＡＵＣ５．９６７±０．６５５ｍｇ·Ｌ－１·ｈ－１。肌注给药的药时数据适合一级吸收一室模型，主要药物动力学参数：ｔ１／２ｋａ０．２６±０．０９ｈ；ｔ１／２ｋｅ４．０６±０．４８ｈ；ｔｍａｘ１．１２±０．２７ｈ；Ｃｍａｘ０．７９±０．１７ｍｇ／Ｌ；ＡＵＣ５．４８３±１．０９８ｍｇ·Ｌ－１·ｈ－１；Ｆ９１．９％±１８．４％。内服给药的药时数据适合一级吸收二室模型，主要药物动力学参数：ｔ１／２ｋａ０．２３±０．０８ｈ；ｔ１／２α１．５３±０．７? 展开更多
关键词 恩诺沙星 生物利用度 药物动力学 猪
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