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临床检验室内质量控制数据实验室间比对 被引量：43
1
作者 王治国 李小鹏 武平原 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第10期701-702,共2页
关键词 室内质量控制 实验室间比对 不精密度 临床检验 不准确度 法能 室间质量评价 获取 信息 数据
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Westgard西格玛规则在临床血液学检验项目室内质量控制规则选择中的应用 被引量：35
2
作者 费阳 王薇 王治国 《检验医学》 CAS 2016年第11期993-996,共4页
目的利用Westgard西格玛规则帮助某实验室选择适当的临床血液学检验项目室内质量控制(简称室内质控)规则。方法选择1家参加2013年卫生部临床检验中心血细胞计数室间质量评价(简称室间质评)和室内质控计划的实验室,用实验室室内质控累积... 目的利用Westgard西格玛规则帮助某实验室选择适当的临床血液学检验项目室内质量控制(简称室内质控)规则。方法选择1家参加2013年卫生部临床检验中心血细胞计数室间质量评价(简称室间质评)和室内质控计划的实验室,用实验室室内质控累积变异系数(CV)作为测量不精密度的估计值,将该实验室在室间质评计划中的百分差值作为该实验室的偏移估计值,采用生物学变异导出要求、美国临床实验室改进修正法案(CLIA'88)能力验证评价限和我国卫生行业标准WS/T406-2012的允许总误差(TEa)作为质量规范,计算各项目的σ值。根据σ值利用Westgard西格玛规则为实验室血液学检验各项目选择适当的质量控制规则。结果采用生物学变异导出要求的TEa,全血细胞计数各项目σ值均<4,应使用13s/22s/R4s/41s/8x规则;采用美国CLIA'88能力验证评价限,血红蛋白和血小板的σ值分别为5.20和5.13,应使用13s/22s/R4s规则;采用我国卫生行业标准,血红蛋白和血细胞比容的σ值分别为4.35和4.62,应使用13s/22s/R4s/41s规则。结论 Westgard西格玛规则是一种方便、实用的质量控制规则选择工具,实验室可利用它得到正确的质量控制规则和质量控制测定值个数。 展开更多
关键词 室内质量控制 质量管理 Westgard西格玛规则
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室内质控的主要工具——质量控制图 被引量：33
3
作者 秦晓光 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第11期710-712,共3页
关键词 室内质量控制 质量控制图 实验室检测 质量管理
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血细胞形态学质量控制的现状与建议 被引量：26
4
作者 刘思忠 刘文海 +5 位作者 苏忠英 项有科 丁进芳 边玉军 王凤兰 钟兰军 《上海医学检验杂志》 北大核心 2003年第2期117-118,共2页
关键词 血细胞形态学 质量控制 现状 室内质量控制 室间质量评价
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ISO 15189:2012与质量指标 被引量：25
5
作者 康凤凤 杨雪 +2 位作者 曾蓉 王薇 王治国 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第8期609-611,共3页
传统质量控制方法主要监测分析过程,而质量指标可衡量检验全过程所有步骤满足要求的程度,弥补前者的不足。临床实验室建立和应用质量指标监测检测质量也是国际和国家评审的要求。缺乏一致化的质量指标体系限制了数据的可比性,建立一套... 传统质量控制方法主要监测分析过程,而质量指标可衡量检验全过程所有步骤满足要求的程度,弥补前者的不足。临床实验室建立和应用质量指标监测检测质量也是国际和国家评审的要求。缺乏一致化的质量指标体系限制了数据的可比性,建立一套适合我国国情的质量指标体系,并在全国实验室统一实施和采集数据,以建立适合我国实际检测性能的质量指标相应的质量规范。质量指标可通过室内质量控制和室间质量评价的形式,长期纵向和横向监测实验室检验全过程的性能。质量指标应同传统质量控制方法相结合,发挥各自优势。 展开更多
关键词 质量指标 ISO 15189 室内质量控制 室间质量评价 信息化
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“即刻法”室内质控存在的问题探讨 被引量：24
6
作者 宋宏先 张吉才 郭建华 《检验医学》 CAS 北大核心 2004年第3期269-270,共2页
关键词 室内质控 ELISA 酶联免疫吸附试验 质控方法 室内质量控制
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临床化学分析仪室内质量控制方法的评价和选择 被引量：19
7
作者 王治国 李小鹏 武平原 《华中医学杂志》 2002年第1期6-8,共3页
目的　对临床化学分析仪试验项目选择了质控方法 ,探讨其是否能满足临床或医学实用性质量要求。方法　质控方法选择的步骤如下 :①对每项试验以“允许总误差”形式规定质量要求 ;②确定每一项目测定方法稳定操作下的不精密度或变异系数... 目的　对临床化学分析仪试验项目选择了质控方法 ,探讨其是否能满足临床或医学实用性质量要求。方法　质控方法选择的步骤如下 :①对每项试验以“允许总误差”形式规定质量要求 ;②确定每一项目测定方法稳定操作下的不精密度或变异系数和不准确度 ;③计算每一试验项目临界系统误差和临界随机误差 ;④评价候选质控方法的误差检出概率和假失控概率。结果　把这一设计方法应用在临床化学分析仪的试验上 ,对大多数试验项目如葡萄糖、尿酸、总蛋白、甘油三酯、ALT、AST、乳酸脱氢酶、肌酸激酶 ,用 13s质控规则 (N =1)就能容易地达到 90 %以上的误差检出概率。对于白蛋白用12 .5s质控规则 (N =1)、肌酐和胆固醇用 13s质控规则 (N =2 )就能容易地达到 90 %以上的误差检出概率。对于尿素 ,使用Westgard多规则 (13s/ 2 2s/R4s/ 4 1s/ 10 x,N =2 )可达到 90 %的误差检出概率。对于钙 ,可使用Westgard多规则和每批多个质控测定值 (N =4 )。 展开更多
关键词 质量控制 误差检出概率 假失控概率 评价 选择 临床化学分析仪 室内质量控制
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乙型肝炎表面抗原定性测定室内质控物浓度的选择方法 被引量：22
8
作者 李金明 郑怀竞 +1 位作者 王露楠 邓巍 《中华肝脏病杂志》 CAS CSCD 2003年第4期228-231,共4页
目的 建立定性酶联免疫吸附法(ELISA)测定室内质量控制质控物浓度选择和Levey-Jennings质控图在不同批试剂间连续作图的方法。 方法 以乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的ELISA测定为例,先按NCCLs EP5文件评价方法对系列质控血清(含量分别为0.2... 目的 建立定性酶联免疫吸附法(ELISA)测定室内质量控制质控物浓度选择和Levey-Jennings质控图在不同批试剂间连续作图的方法。 方法 以乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的ELISA测定为例,先按NCCLs EP5文件评价方法对系列质控血清(含量分别为0.2、0.5、1.0、2.0和5.0 ng/ml)的批内和批间测定精密度,并根据任一次测定值(S/CO)最好的线性相关确定回归直线方程(y=bx+a),选择计算得到的S/CO值减去精密度测定中得到的3倍批间CV％与该S/CO值的乘积(意即3倍SD)仍大于1的质控物,作为室内质控使用。不同批试剂间质控图的连续,则在换用新批号试剂时,用新批号试剂测定上述系列质控血清,得到一新的直线方程(y2=b2x2+a2)。原批号试剂同样也可得一直线方程(y1=b1x1+a1)。根据两个直线方程即可得到y2/y1之间的换算因子,从而可以将新批号试剂对相同室内质控血清的测定值换算回去,在原质控图上继续作图。结果 所用的HBsAg ELISA测定方法测定含量分别为0.2、0.5、1.0、2.0和5.0ng/ml质控血清的批内变异分别为11.08％、9.49％、9.83％、9.18％和7.25％,批间变异分别为13.25％、14.03％、15.11％、13.29％和9.92％。任选一次测定的具有最好相关的回归直线方程y=3.509x+0.180,可选择的室内质控血清浓度可为0.5或1.0ng/ml。 展开更多
关键词 乙型肝炎表面抗原 酶联免疫吸附测定 室内质量控制
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Westgard西格玛规则在糖化血红蛋白检验项目室内质量控制中的选择应用 被引量：22
9
作者 张诗诗 王薇 +1 位作者 赵海建 王治国 《现代检验医学杂志》 CAS 2016年第2期157-160,共4页
目的运用Westgard西格玛规则帮助临床实验室选择适合糖化血红蛋白（HbAlC）检验项目的室内质量控制（质控）规则。方法在参加2015年卫生部临床检验中心HbAlC室间质量评价（EQA）和室内质控（IQC）计划的所有实验室中按地区（华北、华中... 目的运用Westgard西格玛规则帮助临床实验室选择适合糖化血红蛋白（HbAlC）检验项目的室内质量控制（质控）规则。方法在参加2015年卫生部临床检验中心HbAlC室间质量评价（EQA）和室内质控（IQC）计划的所有实验室中按地区（华北、华中、华东等）随机选取10家，把每家实验室在EQA计划中的百分差值当作其偏倚（bias）的估计值，在IQC计划中的累积变异系数当作其不精密度（CV的估计值。以生物学变异导出的适当要求、美国病理家学会（CAP）、中国EQA计划中的允许总误差（TEa）作为质量规范，利用公式σ=[（TEa—｜bias｜）／CV]计算σ值，结合Westgard西格玛规则为各实验室HbAlC检验项目选择正确的质控规则。结果使用基于生物学变异的TEa，各实验室σ值均〈2，应选1 3s／2 2s／R 4s／4 1s／规则。使用源自CAP的TEa，2号实验室σ值为5．04，应选1 3s／2 2s／R4s规则；其余实验室σ值均〈4，应选1 3s／22，／R4s／4 1s／规则。使用我国EQA计划可接受限作为TEa，2号实验室σ值〉6，应选1 3s规则；1号实验室σ值为5．45，应选1 3s／2 2s／R4s规则；6，10号实验室σ值分别为4．76和4．18，应选1 3s／2 2s／R 4s／4 1s规则；其余实验室σ值均〈4，应选1 3s／2 2s／R 4s／4 1s／规则。结论临床实验室可以运用简便快捷的Westgard西格玛规则为检验项目选择正确的质控规则。 展开更多
关键词 Westgard西格玛规则 糖化血红蛋白 室内质量控制 质控规则
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全国常规化学检验项目室内质控变异系数的分析 被引量：20
10
作者 白玉 王治国 +2 位作者 王薇 李少男 钟堃 《检验医学》 CAS 北大核心 2011年第3期207-209,共3页
《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发[2006]73号）及《卫生部办公厅关于医疗机构间医学检验、医学影像检查互认有关问题的通知》（卫办医发[2006]32号）对临床实验室定量测定室内质量控制的目的、计划、分析区间、质控品、
关键词 室内质量控制 常规化学 变异系数
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流式细胞术计数淋巴细胞亚群的全血质控品的研究 被引量：18
11
作者 王建中 汪润 +2 位作者 袁家颖 张传保 申子瑜 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第9期897-901,共5页
目的研究流式细胞术(FCM)计数血液淋巴细胞亚群的全血质控品。方法流式细胞术多色分析方法计数不同保存剂处理后、不同时间内血液中淋巴细胞亚群。结果成功研制出FCM计数血液淋巴细胞亚群的全血质控品。在2～8℃冰箱内保存72d内,各种白... 目的研究流式细胞术(FCM)计数血液淋巴细胞亚群的全血质控品。方法流式细胞术多色分析方法计数不同保存剂处理后、不同时间内血液中淋巴细胞亚群。结果成功研制出FCM计数血液淋巴细胞亚群的全血质控品。在2～8℃冰箱内保存72d内,各种白细胞的光散射特点及CD45保持稳定,淋巴细胞、单核细胞和中性粒细胞群与细胞碎片分离良好,可通过光散射或荧光/光散射两种方式设门分析淋巴细胞亚群。本质控品在不同保存时间的变异较小,FCM计数血液淋巴细胞亚群的室内批间变异系数<6.5%,全国56个实验室的室间质评变异系数<13%。结论本全血质控品可用于临床FCM计数血液淋巴细胞亚群全过程的室内质量控制和室间质量评价,对提高淋巴细胞亚群计数的质量,保证结果的准确性有重要意义。 展开更多
关键词 淋巴细胞亚群 流式细胞术 全血质控品 流式细胞术(FCM) 计数 室间质量评价 室内质量控制 保存时间 变异系数 光散射
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常规生化检验的室内质量控制分析 被引量：17
12
作者 贾利军 《当代医学》 2011年第3期95-96,共2页
目的总结常规生化检验的室内质量控制的方法及影响因素。方法对2004～2008年5年间共10次参加深圳市室间质量评价结果进行分析。结果 Glu、AST、ALT、CERUa、Ca、P、TG、TC、TBil、HDL-C、K、Na、Cl、TP、ALB、BUN的总合格率分别为:100%... 目的总结常规生化检验的室内质量控制的方法及影响因素。方法对2004～2008年5年间共10次参加深圳市室间质量评价结果进行分析。结果 Glu、AST、ALT、CERUa、Ca、P、TG、TC、TBil、HDL-C、K、Na、Cl、TP、ALB、BUN的总合格率分别为:100%、80%、100%、70%、90%、90%、80%、100%、100%、60%、90%、100%、80%、80%、80%、90%、80%。结论影响实验结果的原因来自多方面,要全面系统地进行分析并及时纠正,以保证临床实验结果的准确性。 展开更多
关键词 生化检验 室内质量控制 方法 影响因素
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MALDI-TOF MS微生物鉴定的室内质量控制体系建立 被引量：17
13
作者 李修远 李亚楠 鲁辛辛 《临床检验杂志》 CAS CSCD 2018年第4期297-303,共7页
基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱(matrix-assisted laser desorption ionization-time of flight mass spectrometry,MALDITOF MS)具有快速、准确、低成本、操作简单的特点,是临床微生物鉴定的首选技术之一。MALDI-TOF MS的准确鉴定... 基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱(matrix-assisted laser desorption ionization-time of flight mass spectrometry,MALDITOF MS)具有快速、准确、低成本、操作简单的特点,是临床微生物鉴定的首选技术之一。MALDI-TOF MS的准确鉴定依赖于良好的仪器状态、有效的菌株蛋白质抽提及规范的操作与结果判读原则,任一环节的失误均直接影响鉴定结果的准确性。因此,严格的室内质量控制对MALDI-TOF MS微生物鉴定至关重要。该实验室根据6年的应用经验及研究,建立了一套较为完整的MALDI-TOF MS微生物鉴定室内质量控制体系,覆盖硬件、软件及人工操作各个环节,内容包括仪器参数设置、维护与校准,菌株与试剂的准备以及谱图采集与结果判读分析,使鉴定结果异常时可迅速溯源并及时处理。 展开更多
关键词 基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱 微生物鉴定 室内质量控制
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自上而下方法评定测量不确定度的简介 被引量：16
14
作者 陈龙梅 王惠民 居漪 《检验医学》 CAS 2014年第1期81-85,共5页
测量不确定度是保证测量结果完整性的重要参数,自上而下方法是从不精密度和偏移两个方面评定医学实验室不确定度的首选方法。自1995年该方法提出后,不确定度的评定对象和计算方法在不断地发展和完善,目前不精密度评定对象包括重复测量... 测量不确定度是保证测量结果完整性的重要参数,自上而下方法是从不精密度和偏移两个方面评定医学实验室不确定度的首选方法。自1995年该方法提出后,不确定度的评定对象和计算方法在不断地发展和完善,目前不精密度评定对象包括重复测量数据和室内质量控制数据,偏移的评定对象可包含有证参考物质、参考测量程序、回收实验和室间质量评价数据,我们将对不同评定对象的计算方法进行详述。 展开更多
关键词 测量不确定度 偏移 不精密度 室内质量控制 室间质量评价
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临床检验基于患者数据室内质量控制方法的研究与进展 被引量：16
15
作者 何书康 王薇 +1 位作者 杜雨轩(综述) 王治国(审校) 《国际检验医学杂志》 CAS 2020年第11期1390-1395,共6页
室内质量控制是实验室工作的重要组成部分,传统的室内质量控制通过测定质控品来完成。另一种室内质量控制方法是利用实验室的患者数据,来对实验室误差进行监测,与利用质控品进行质控相比,基于患者数据的质量控制方法具有成本低、无基质... 室内质量控制是实验室工作的重要组成部分,传统的室内质量控制通过测定质控品来完成。另一种室内质量控制方法是利用实验室的患者数据,来对实验室误差进行监测,与利用质控品进行质控相比,基于患者数据的质量控制方法具有成本低、无基质效应、无互换性问题、可连续对分析性能进行监测等优点。早在20世纪60年代,基于患者数据的质控方法就已经被提出,但是由于当时计算机技术的限制,这些方法并未得到很好的应用,仅有少数相关的研究对其性能进行评估。21世纪随着信息技术的发展,这些质量控制方法的实现变得比以前容易许多,因此它们也越来越受到实验室人员的关注。该文介绍了一些目前比较常见的基于患者数据的室内质量控制方法,包括差值检查法、正态均值法、Bull算法、指数加权移动均值法、移动中位数法、离群值移动和与移动标准差法等,这些方法可以作为常规室内质控的补充,提高实验室的整体分析质量。 展开更多
关键词 临床实验室 室内质量控制 质控品 患者数据
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临床检验分析质量指标的设定 被引量：14
16
作者 陈文祥 申子瑜 杨振华 《继续医学教育》 2007年第26期38-40,共3页
提高检验质量是检验医学界的永久主题。现代临床实验室质量管理可以包括质量计划、质量实践、质量控制、质量保证和质量改进等要素。从事所有这些活动需首先明确质量目标。在临床检验工作中可能经常遇到下列质量问题：（1）室内质量控... 提高检验质量是检验医学界的永久主题。现代临床实验室质量管理可以包括质量计划、质量实践、质量控制、质量保证和质量改进等要素。从事所有这些活动需首先明确质量目标。在临床检验工作中可能经常遇到下列质量问题：（1）室内质量控制的控制限通常根据本实验室实验数据制定，不同实验室的控制限不同， 展开更多
关键词 临床检验 质量指标 实验室质量管理 室内质量控制 检验医学 检验质量 质量计划 质量改进
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临床分子诊断质量保证的重要性 被引量：14
17
作者 李金明 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第11期652-653,共2页
关键词 临床分子诊断 质量保证 核酸 免疫测定 室内质量控制
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用OPSpecs图评价现行室内质控规则 被引量：14
18
作者 张建英 李清华 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第2期108-109,共2页
关键词 室内质量控制 质量规则 OPSecs图 临床检验
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全国431家临床实验室常规生化专业室内质量控制现状调查与分析 被引量：14
19
作者 肖亚玲 王薇 +4 位作者 赵海建 张传宝 何法霖 钟堃 王治国 《临床检验杂志》 CAS CSCD 2015年第8期618-621,共4页
目的了解全国临床实验室常规生化专业的室内质量控制现状。方法采用网络问卷调查的方式对全国1 952家临床实验室生化专业的室内质量控制的现状进行调查,并对结果进行分析。结果共431家实验室回报了调查结果,大多数医院为三级甲等医院和... 目的了解全国临床实验室常规生化专业的室内质量控制现状。方法采用网络问卷调查的方式对全国1 952家临床实验室生化专业的室内质量控制的现状进行调查,并对结果进行分析。结果共431家实验室回报了调查结果,大多数医院为三级甲等医院和综合医院,其中使用实验室信息系统(LIS)的实验室为90.9%,使用LIS系统中质控管理模块进行室内质量控制,且从LIS中采集质控数据的实验室有79.4%。对质控品进行调查,使用最多的为2个浓度(71.7%),拥有使用数量最多的质控品厂家为朗道(34.4%)。对于确定中心线(均值)的方法,当刚更换批号时,有88.2%的实验室采用至少20个该批号质控品的测定结果暂定均值;对于长期使用的质控品,有70.0%的实验室采用一段时间长期在控数据计算的均值。调查室内质控方案,有63.2%是凭经验进行设计,有58.8%对不同的检测项目使用相同的质控方案,19.9%所有项目都使用12S/13S/22S/R4S/41S/10x珋规则进行失控判断。结论实验室室内质量控制呈现随意性,需进一步规范操作。 展开更多
关键词 常规生化 室内质量控制 现状调查
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临床生化检测分析中实验室质量控制 被引量：13
20
作者 王治国 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第3期357-360,共4页
临床实验室要获得可靠的测定结果，需要建立一个全面的质量管理体系。在全面质量管理体系中，实验室质量控制（包括室内质量控制和室问质量评价）是一个重要的环节。它控制着自吸取样本至获得测定结果并对结果进行分析的整个测定过程，... 临床实验室要获得可靠的测定结果，需要建立一个全面的质量管理体系。在全面质量管理体系中，实验室质量控制（包括室内质量控制和室问质量评价）是一个重要的环节。它控制着自吸取样本至获得测定结果并对结果进行分析的整个测定过程，是保证高质量操作的必要措施，向患者提供报告的所有定量测定项目的实验室必须开展室内质量控制和参加室间质量评价。 展开更多
关键词 实验室质量控制 检测分析 临床生化 全面质量管理体系 室内质量控制 室间质量评价 测定结果 临床实验室
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