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五环三萜皂苷的药理作用研究进展 被引量：59
1
作者 程晓华 熊玉卿 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2007年第5期792-795,共4页
五环三萜皂苷是天然产物中重要的成分之一,大多具有广泛的药理活性,临床应用前景十分诱人。随着五环三萜皂苷研究的不断深入,对其药理学作用机制的阐明和新药研发已成为此类化合物研究的热点之一。就国内外学者对五环三萜皂苷抗肿瘤、... 五环三萜皂苷是天然产物中重要的成分之一,大多具有广泛的药理活性,临床应用前景十分诱人。随着五环三萜皂苷研究的不断深入,对其药理学作用机制的阐明和新药研发已成为此类化合物研究的热点之一。就国内外学者对五环三萜皂苷抗肿瘤、护肝、抗炎、以及机体免疫调节等药理学作用的研究进展做一综述。 展开更多
关键词 五环三萜皂苷 抗肿瘤 抗炎
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75649例新生儿耳聋基因筛查及确诊者随访结果分析 被引量：33
2
作者 阮宇 文铖 +5 位作者 赵雪雷 王现蕾 程晓华 赵丽萍 张伟 黄丽辉 《中华耳科学杂志》 CSCD 北大核心 2019年第5期661-669,共9页
目的分析北京地区大样本新生儿耳聋基因筛查的突变情况、纯合/复合杂合突变者(确诊者)的听力学特点及干预情况。方法研究对象为2012年4月~2014年4月在北京地区出生的新生儿75649例,均接受了新生儿耳聋基因筛查,包括4基因9个位点:GJB2基... 目的分析北京地区大样本新生儿耳聋基因筛查的突变情况、纯合/复合杂合突变者(确诊者)的听力学特点及干预情况。方法研究对象为2012年4月~2014年4月在北京地区出生的新生儿75649例,均接受了新生儿耳聋基因筛查,包括4基因9个位点:GJB2基因(c.35delG、c.176_191del16、c.235delC、c.299_300delAT)、SLC26A4基因(c.919-2A>G、c.2168A>G)、线粒体12SrRNA基因(m.1555A>G、m.1494C>T)和GJB3基因(c.538C>T)。分析阳性检出率及等位基因检出率,并对纯合/复合杂合突变者(确诊者)进行随访,分析新生儿听力筛查结果、听力损失程度,干预时间及干预效果。结果总体阳性检出率4.51%(3412/75649),其中GJB2基因最高,为2.419%(1830/75649),其次由高到低分别为SLC26A4基因1.520%(1150/75649)、GJB3基因0.328%(248/75649)、线粒体12SrRNA 0.184%(139/75649)及双基因杂合突变0.059%(45/75649)。关于等位基因突变检出率,GJB2基因中c.235delC最高,为0.91%(1380/151298),SLC26A4基因中c.919-2A>G最高,为0.67%(1010/151298)。对纯合/复合杂合突变者17例进行随访,成功15例,失访2例。成功的15例中,新生儿听力筛查双耳未通过占80%(12/15),双耳通过为20%(3/15);15例均为感音神经性听力损失,其中重度及极重度66.67%(10/15),中度20%(3/15),轻度13.33%(2/15)。15例中接受听力干预13例,助听器初次干预月龄中位数为6个月,人工耳蜗干预月龄中位数为18个月。15例中就读于正常小学或正常幼儿园14例(93.33%)。结论本研究的主要突变基因为GJB2基因及SLC26A4基因;c.235delC和c.919-2A>G为主要突变位点。新生儿耳聋基因筛查确诊者均有不同程度的听力损失,早期干预效果好,提示新生儿耳聋基因筛查值得推广;新生儿听力筛查通过的耳聋基因筛查确诊者,尤其需要临床关注。 展开更多
关键词 新生儿 耳聋基因 听力筛查 听力损失 随访
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中国部分地区新生儿耳聋基因筛查现况调查 被引量：28
3
作者 文铖 黄丽辉 +12 位作者 解舒婷 赵雪雷 于一丁 程晓华 郭玲 聂文英 葛芳 王川 刘清明 胡书君 陈亚秋 高曼 韩军宁 《临床耳鼻咽喉头颈外科杂志》 CAS 北大核心 2020年第11期972-977,共6页
目的:分析我国多地区2016年及2017年新生儿耳聋基因筛查现况,为进一步推广应用提供参考。方法:将专家论证后的"新生儿耳聋基因筛查调查问卷"发送至我国东中西部41家助产机构,调查2016-01-2017-12期间,各机构开展新生儿耳聋基... 目的:分析我国多地区2016年及2017年新生儿耳聋基因筛查现况,为进一步推广应用提供参考。方法:将专家论证后的"新生儿耳聋基因筛查调查问卷"发送至我国东中西部41家助产机构,调查2016-01-2017-12期间,各机构开展新生儿耳聋基因筛查的情况、筛查方案、筛查人数及阳性检出情况等。各机构返回问卷,调查人员进行数据核实及实地质量抽检,对返回问卷进行整理,最后对数据完整并符合要求的问卷进行筛查方案及各个基因阳性检出率等的分析。结果:发出41份调查问卷,返回41份,问卷返回率为100%,其中数据完整12份。41家机构中开展新生儿耳聋基因筛查15家,开展率为36.59%(15/41),其中东部开展率最高为72.22%(13/18),各地区间差异有统计学意义。数据完整的12份问卷,筛查方案为:首先是4个基因9个位点及4个基因20个位点分别为4家,占比最高,均为33.33%(4/12),其次为4个基因15个位点3家(25%,3/12)及3个基因5个位点1家(8.34%,1/12)。本研究共纳入340521例新生儿,筛查阳性17036例,阳性率为5.00%。其中,GJB2基因单杂合变异率2.43%(8269/340521),双等位基因变异率0.02%(56/340521);SLC26A4基因单杂合变异率1.99%(6771/340521),双等位基因变异率0.01%(39/340521);GJB3基因单杂合变异率0.33%(1140/340521);线粒体12SrRNA基因变异率0.22%(746/340521);双基因杂合变异率0.004%(15/340521)。结论:2016—2017年,新生儿耳聋基因筛查在我国东部地区开展状况较中西部广泛,提示应进一步加强中西部地区的发展,不断缩小地区间差异。在已开展耳聋基因筛查的机构中,4个基因9个位点及4个基因20个位点的筛查方案应用较广,GJB2基因及SLC26A4基因变异最为常见,可为即将开展新生儿耳聋基因筛查的地区提供参考。 展开更多
关键词 新生儿 耳聋基因筛查 GJB2基因 SLC26A4基因 线粒体12SrRNA基因 GJB3基因
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基于PDCA循环的药物临床试验质量管理 被引量：24
4
作者 程晓华 杨茗钫 +1 位作者 吕农华 刘丽忠 《医药导报》 CAS 北大核心 2014年第8期1111-1113,共3页
PDCA循环管理是一套广泛应用于质量管理的标准化、科学化循环体系。探索PDCA循环理论应用于药物临床试验质量管理体系,加强对临床试验过程中各环节的控制,强化质量检查反馈控制,明确各级质控人员的职责,注重培训体系建设。PDCA管理体系... PDCA循环管理是一套广泛应用于质量管理的标准化、科学化循环体系。探索PDCA循环理论应用于药物临床试验质量管理体系,加强对临床试验过程中各环节的控制,强化质量检查反馈控制,明确各级质控人员的职责,注重培训体系建设。PDCA管理体系在临床试验质量管理中发挥重要作用,全面提高了临床试验质量。 展开更多
关键词 PDCA循环 临床试验 质量管理
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北京城乡结合部新生儿普遍听力筛查分析 被引量：24
5
作者 亓贝尔 黄丽辉 +7 位作者 程晓华 彭士春 恩晖 蔡正华 甄勇 吴雅勤 王天成 顾延庆 《听力学及言语疾病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第1期14-16,共3页
目的分析北京市城乡结合部开展新生儿普遍听力筛查(UNHS)的现状,为制定合适的听力筛查、随访和干预策略提供依据。方法应用瞬态诱发耳声发射对北京市上地医院出生的正常新生儿进行听力筛查,初筛未通过者分别于42天和/或2.5月复查,复筛... 目的分析北京市城乡结合部开展新生儿普遍听力筛查(UNHS)的现状,为制定合适的听力筛查、随访和干预策略提供依据。方法应用瞬态诱发耳声发射对北京市上地医院出生的正常新生儿进行听力筛查,初筛未通过者分别于42天和/或2.5月复查,复筛未通过者使用听性脑干反应(ABR)、40Hz听觉相关电位(40Hz-AERP)和声导抗进行听力损失诊断。结果可接受听力筛查新生儿5809例,实际筛查5737例,初筛率98.76%(5737/5809),初筛通过率81.38%(4669/5737);应复筛1068例,实际复筛590例,复筛未通过104例,复筛未通过率17.63%(104/590),应转诊104例(1.82%,104/5737),实际转诊率7.1‰(41/5737),实际接受诊断性检查28例,确诊先天性听力损失19例(28耳),其中轻度10例(10/5737,1.74‰)、中度2例(2/5737,0.35‰)、重度1例(1/5737,0.17‰)、极重度6例(6/5737,1.05‰)。该筛查群体中先天性听力损失(包括单耳和双耳)的检出率为3.31‰(19/5737),双耳听力损失的检出率为1.57‰(9/5737)。结论在城乡结合部实施新生儿普遍听力筛查是可行的,但复筛率及转诊率有待提高,因此制定适合流动人群特点的听力筛查模式是非常重要和必要的。 展开更多
关键词 婴儿 新生 新生儿听力筛查 耳声发射
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一种基于医院信息管理系统的临床试验免费诊疗信息模块设计和应用 被引量：24
6
作者 曹端文 白薇 +4 位作者 孙文雄 刘小健 程晓华 胡世鸿 胡锦芳 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第15期2365-2367,2372,共4页
本研究通过分析临床试验免费诊疗模式发展现状,结合临床试验现场核查对数据真实且可溯源的要求,设计了一种基于医院信息管理系统(HIS)的临床试验门诊免费诊疗信息模块。该模块可为受试者在HIS中开具临床试验免费医嘱和查询受试者在院临... 本研究通过分析临床试验免费诊疗模式发展现状,结合临床试验现场核查对数据真实且可溯源的要求,设计了一种基于医院信息管理系统(HIS)的临床试验门诊免费诊疗信息模块。该模块可为受试者在HIS中开具临床试验免费医嘱和查询受试者在院临床试验史,具有操作简单、方便,不增加研究者工作量的优点,实现了全流程信息化监管和实时抓取医技部门开展临床试验检验检查的绩效数据,提高了研究者的积极性、医技人员的配合度和受试者的依从性。 展开更多
关键词 临床试验 医院信息管理系统 免费医疗 临床试验医嘱
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新疆地下水中农药污染水平调查 被引量：11
7
作者 张秋菊 程晓华 +5 位作者 魏昭荣 马捷 田映 吴兵 邵嘉兴 刘飚 《干旱环境监测》 2001年第3期159-161,共3页
报道了新疆产棉区的莎车、英吉沙两县 2 0个采样点的地下水受有机磷、有机氯和菊酯类农药污染的调查结果。结果表明 :分别有 55% ( 1 1 )、30 % ( 6 )、2 5% ( 5)、1 5% ( 3)和 5% ( 1 )的水样受到了敌敌畏、敌百虫、功夫菊酯、六六六... 报道了新疆产棉区的莎车、英吉沙两县 2 0个采样点的地下水受有机磷、有机氯和菊酯类农药污染的调查结果。结果表明 :分别有 55% ( 1 1 )、30 % ( 6 )、2 5% ( 5)、1 5% ( 3)和 5% ( 1 )的水样受到了敌敌畏、敌百虫、功夫菊酯、六六六和甲拌磷的污染。其中 4份水样中的敌敌畏 ( 3)和敌百虫 ( 1 )含量超过了《城市给水工程规范》( GB50 2 82 - 1 998)规定的生活饮用水水质指标限值 ( <0 .1 μg/ L) 展开更多
关键词 地下水 农药 污染水平 新疆 调查
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基于提高临床试验管理效率的全流程信息化管理系统研发探讨 被引量：22
8
作者 程晓华 陈爽 +3 位作者 吕农华 熊玉卿 刘丽忠 李永昊 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2015年第3期335-337,共3页
药物临床试验机构应用信息技术手段对临床试验实施过程进行监管,可以保证试验操作的规范化,提高临床试验质量管理效率。本文介绍了本机构研发临床试验全流程信息化管理系统的情况,并就系统构建的合规化和应用的安全性进行探讨。
关键词 临床试验 全流程管理 信息化系统
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临床试验中试验用药品管理模式探讨 被引量：21
9
作者 程晓华 杨茗钫 +4 位作者 刘丽忠 陈淑慧 易应萍 徐文炜 吕农华 《医药导报》 CAS 北大核心 2013年第5期692-693,共2页
现阶段我国临床试验用药品的管理尚无统一模式,对试验用药品管理模式的理解和操作存在差异。该文通过结合不同试验用药品管理模式的运行情况,分析和阐述各模式有关试验用药品管理各环节中的利弊,以实现规范试验用药品管理,提高试验用药... 现阶段我国临床试验用药品的管理尚无统一模式,对试验用药品管理模式的理解和操作存在差异。该文通过结合不同试验用药品管理模式的运行情况,分析和阐述各模式有关试验用药品管理各环节中的利弊,以实现规范试验用药品管理,提高试验用药品管理质量,确保临床试验过程规范、结果科学可靠,受试者的权益和健康得到保护。 展开更多
关键词 临床试验 试验用药品 管理模式
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120例慢性牙周炎临床治疗分析 被引量：20
10
作者 程晓华 刘娟 赵红宇 《广东牙病防治》 2008年第5期223-224,共2页
目的评价不同方法治疗慢性牙周炎的临床效果。方法将120例慢性牙周炎患者随机分成2组:A组采用龈上洁治术+龈下刮治术+抗生素治疗,B组采用龈上洁治术+龈下刮治术治疗。治疗前及治疗后1、3、6个月检查牙周袋探诊深度(PPD)、附着水平(AL)... 目的评价不同方法治疗慢性牙周炎的临床效果。方法将120例慢性牙周炎患者随机分成2组:A组采用龈上洁治术+龈下刮治术+抗生素治疗,B组采用龈上洁治术+龈下刮治术治疗。治疗前及治疗后1、3、6个月检查牙周袋探诊深度(PPD)、附着水平(AL)、菌斑指数(PLI)、龈沟出血指数(SBI)。结果各项指数在治疗后与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗后3个月与1个月比较差异也有统计学意义(P<0.05),治疗后6个月与3个月比较差异无统计学意义(P>0.05)。A组治疗效果较B组好(P<0.05)。结论治疗慢性牙周炎宜采用龈上洁治术、龈下刮治术、局部抗生素联合应用的方法。 展开更多
关键词 慢性牙周炎 龈上洁治 龈下刮治 牙周指数
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616例学龄前儿童听力筛查结果分析 被引量：21
11
作者 程晓华 黄丽辉 +5 位作者 亓贝尔 恩晖 杨荣珍 尚煜 刘大千 宋素敏 《听力学及言语疾病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第1期1-4,共4页
目的探讨使用耳声发射进行学龄前儿童听力筛查的可行性和有效性。方法使用瞬态诱发耳声发射对616例3~6岁的学龄前儿童进行听力筛查,未通过者转诊到儿童听力诊治中心进行听力学诊断。结果616例学龄前儿童中,66例未通过听力筛查,未通过率... 目的探讨使用耳声发射进行学龄前儿童听力筛查的可行性和有效性。方法使用瞬态诱发耳声发射对616例3~6岁的学龄前儿童进行听力筛查,未通过者转诊到儿童听力诊治中心进行听力学诊断。结果616例学龄前儿童中,66例未通过听力筛查,未通过率为10.71%(66/616),其中16例(24.24%,16/66)接受转诊并进行了听力学诊断,8例诊断为分泌性中耳炎(其中5例伴轻度传导性听力损失),5例为耵聍栓塞,3例听力正常,未发现感音神经性听力损失者。结论采用瞬态诱发耳声发射进行学龄前儿童听力筛查是可行和有效的,但本组对象筛查未通过者转诊率较低,如何提高筛查未通过儿童的转诊率需进一步探讨。 展开更多
关键词 学龄前儿童 听力筛查 瞬态诱发耳声发射
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四神丸联合美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎的临床研究 被引量：20
12
作者 程晓华 张秋丽 +2 位作者 巩小琳 赵彬 柴晓霞 《现代药物与临床》 CAS 2018年第5期1085-1088,共4页
目的探讨四神丸联合美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎的临床疗效。方法选取濮阳市人民医院2016年1月—2017年6月收治的溃疡性结肠炎活动期患者184例,随机分为对照组和治疗组,每组各92例。对照组患者口服美沙拉秦缓释颗粒,1 g/次,3次/d;治疗组... 目的探讨四神丸联合美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎的临床疗效。方法选取濮阳市人民医院2016年1月—2017年6月收治的溃疡性结肠炎活动期患者184例,随机分为对照组和治疗组,每组各92例。对照组患者口服美沙拉秦缓释颗粒,1 g/次,3次/d;治疗组患者在对照组基础上口服四神丸,9 g/次,3次/d。两组患者均治疗12周。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者血红蛋白(Hgb)、血沉(ESR)、C-反应蛋白(CRP)、前列腺素E2(PGE2)、白三烯B4(LTB4)和血小板活动因子(PAF)水平及Mayo积分和每日平均腹泻次数。结果治疗后,对照组和治疗组临床总有效率分别为71.17%、89.13%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者Hgb明显升高,ESR和CRP水平明显降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗后治疗组患者ESR和CRP水平明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者PGE2、LTB4和PAF水平均明显降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组患者PGE2和LTB4水平明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者Mayo评分和每日腹泻次数均较治疗前明显降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗后治疗组患者Mayo评分和每日腹泻次数明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论四神丸联合美沙拉秦可以有效改善溃疡性结肠炎患者临床症状,控制炎症,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多
关键词 四神丸 美沙拉秦缓释颗粒 溃疡性结肠炎 临床疗效 血小板活动因子 前列腺素 腹泻
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SLC26A4基因致聋突变患儿的基因型和听力学特点分析 被引量：19
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作者 赵雪雷 黄丽辉 +5 位作者 王雪瑶 杜亚婷 王现蕾 程晓华 赵丽萍 李月 《临床耳鼻咽喉头颈外科杂志》 CAS 北大核心 2018年第11期836-840,共5页
目的:探讨SLC26A4基因型和听力学特点。方法:研究对象为0~7岁儿童70例。所有受试者接受九项晶芯遗传性耳聋基因芯片和(或)SLC26A4基因全编码区检测,确诊为纯合突变或复合杂合突变者;同时接受声导抗、听性脑干反应、听性稳态反应和小儿... 目的:探讨SLC26A4基因型和听力学特点。方法:研究对象为0~7岁儿童70例。所有受试者接受九项晶芯遗传性耳聋基因芯片和(或)SLC26A4基因全编码区检测,确诊为纯合突变或复合杂合突变者;同时接受声导抗、听性脑干反应、听性稳态反应和小儿行为测听等听力学检测,接受新生儿听力筛查并有明确结果。根据基因型将受试者分为2组:SLC26A4基因纯合突变(A组)40例(57.14%),SLC26A4基因复合杂合突变(B组)30例(42.86%)。对SLC26A4基因位点突变频率、2组基因型与听力筛查结果、听力损失程度及听力曲线类型进行统计学分析。结果:70例患者中突变位点频率较高的前4位依次为IVS7-2A>G(76.43%)、2168A>G(15.00%)、1226G>A(2.86%)及2000T>C(2.16%)。34.29%的新生儿单耳或双耳通过听力筛查,其中A组和B组分别为32.50%和36.67%,2组差异无统计学意义。听力损失程度A组(56.25%)与B组(48.33%)均以极重度为主,2组差异无统计学意义。听力曲线类型A组以高频下降型为主(60.00%),B组以平坦型为主(55.00%),2组的差异有统计学意义。结论:SLC26A4基因致聋突变患儿以IVS7-2A>G突变位点和极重度听力损失为主。听力曲线纯合突变者可能多为高频下降型,复合杂合突变者可能多为平坦型。34.29%的患儿至少有一耳通过了新生儿听力筛查,提示SLC26A4基因突变可导致迟发性听力损失,临床应予以高度重视。 展开更多
关键词 SLC26A4基因 听力筛查 听力损失
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桔梗科中药特性及化学成分和药理活性的研究进展 被引量：19
14
作者 程晓华 马新换 《临床合理用药杂志》 2020年第6期175-177,共3页
桔梗科中药在我国分布广泛,临床普遍应用。通过对桔梗科中药的文献研究,从四气五味、归经、化学成分、药理活性等方面的研究进展进行综述,以期在系统研究中药方面有所启发,为寻找新药源及有效药物的代用品等方面奠定基础。本文就桔梗科... 桔梗科中药在我国分布广泛,临床普遍应用。通过对桔梗科中药的文献研究,从四气五味、归经、化学成分、药理活性等方面的研究进展进行综述,以期在系统研究中药方面有所启发,为寻找新药源及有效药物的代用品等方面奠定基础。本文就桔梗科中药特性、化学成分、药理活性做一综述。 展开更多
关键词 中药 桔梗科 药理活性
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药物Ⅰ期临床试验受试者全流程规范管理 被引量：18
15
作者 陈淑慧 熊欢 程晓华 《医药导报》 CAS 2015年第8期1125-1126,I0001,共3页
受试者管理是影响Ⅰ期临床试验质量的关键环节之一,该文就如何加强Ⅰ期临床试验受试者全流程的细节管理,从受试者的招募、筛选入筛、样本采集、临床安全性观察等环节的全流程管理谈管理工作体会,以期提高Ⅰ期临床试验受试者管理的水平... 受试者管理是影响Ⅰ期临床试验质量的关键环节之一,该文就如何加强Ⅰ期临床试验受试者全流程的细节管理,从受试者的招募、筛选入筛、样本采集、临床安全性观察等环节的全流程管理谈管理工作体会,以期提高Ⅰ期临床试验受试者管理的水平、临床试验质量和受试者的权益与安全保障能力。 展开更多
关键词 Ⅰ期临床试验 受试者 管理
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我国商业银行个人理财业务发展探析 被引量：6
16
作者 程晓华 《经济师》 北大核心 2004年第8期42-42,44,共2页
文章简要介绍了国内个人理财业务发展的现状和趋势 ,对我国商业银行个人理财业务发展中存在的问题进行了分析 ,在此基础上提出了关于我国商业银行个人理财业务发展的对策和建议。
关键词 商业银行 个人理财 发展对策
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大前庭水管综合征患儿听力学检测特点分析 被引量：16
17
作者 刘佳星 黄丽辉 +4 位作者 傅新星 刘辉 杨亚利 程晓华 倪婷婷 《临床耳鼻咽喉头颈外科杂志》 CAS 北大核心 2016年第21期1702-1705,1709,共5页
目的:回顾性分析大前庭水管综合征患儿的临床听力学检测结果,探讨其听力学检测"异常征兆",提示检测人员及临床医生及时排查大前庭水管综合征,为早期诊断提供帮助。方法:124例大前庭水管综合征患儿,通过颞骨CT或内耳MRI及声导... 目的:回顾性分析大前庭水管综合征患儿的临床听力学检测结果,探讨其听力学检测"异常征兆",提示检测人员及临床医生及时排查大前庭水管综合征,为早期诊断提供帮助。方法:124例大前庭水管综合征患儿,通过颞骨CT或内耳MRI及声导抗测试排除中耳异常,入组248耳,对患儿行听性脑干反应、小儿行为测听和(或)听性稳态反应测试,分析其听力曲线类型、听力损失程度、声诱发短潜伏期负反应和ABR骨导与气导反应阈差值。结果:(1)248耳听力曲线类型分布:高频下降型44.8%(111/248),平坦型19.0%(47/248),上升型13.7%(34/248),U型3.6%(9/248)和无法判别19.0%(47/248);(2)听力损失程度分布:极重度73.4%(182/248),重度16.9%(42/248),中度6.9%(17/248)和轻度2.8%(7/248);(3)ABR测试中出现声诱发短潜伏期负反应占27.4%(68/248);(4)出现ABR骨导与气导反应阈差值占24.6%(61/248),平均差值为(19.3±14.2)dB nHL。结论:听力学检测中出现高频下降型听力损失、ABR测试中声诱发短潜伏期负反应和骨导及气导反应阈差值等"异常征兆"时,检测人员与临床医生应及时排查大前庭水管综合征。 展开更多
关键词 大前庭水管综合征 听力损失 听力曲线 骨导、气导ABR反应阈值
原文传递
基于风险管理策略的药物临床试验质量管理 被引量：13
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作者 程晓华 余路易 +2 位作者 白薇 温金华 胡锦芳 《医药导报》 CAS 北大核心 2022年第4期584-587,共4页
结合国内外发布的关于质量管理、风险管理、基于风险的质量管理等相关要求,依据现行版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的相关规定,以临床试验机构质量管理体系引入风险管理策略为切入点,通过对临床试验全过程中可能涉及的质量风险点... 结合国内外发布的关于质量管理、风险管理、基于风险的质量管理等相关要求,依据现行版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的相关规定,以临床试验机构质量管理体系引入风险管理策略为切入点,通过对临床试验全过程中可能涉及的质量风险点进行识别、分析和评估,并提出针对不同风险等级制定相应的风险应对措施,充分发挥风险管理策略在临床试验机构质量管理中的作用,提高临床试验质量管理的效率,以期为其他医疗机构开展临床试验质量管理提供参考。 展开更多
关键词 临床试验 质量管理体系 风险管理
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OAE和AABR在新生儿听力筛查中听力损失检出效能的Meta分析 被引量：13
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作者 文铖 黄丽辉 +5 位作者 王现蕾 赵雪雷 邓奎 李小洪 袁雪莲 程晓华 《听力学及言语疾病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第2期201-206,共6页
目的评价耳声发射(OAE)、自动听性脑干反应(AABR)及OAE+AABR用于新生儿听力筛查时听力损失的检出效能。方法通过Cochrane Library、Pubmed、Embase等数据库检索2000~2018年间国内外发表的应用OAE、AABR及OAE+AABR进行新生儿听力筛查的文... 目的评价耳声发射(OAE)、自动听性脑干反应(AABR)及OAE+AABR用于新生儿听力筛查时听力损失的检出效能。方法通过Cochrane Library、Pubmed、Embase等数据库检索2000~2018年间国内外发表的应用OAE、AABR及OAE+AABR进行新生儿听力筛查的文献,设定文献筛选标准,使用STATA15.0软件对相关数据进行统计分析,对各筛查技术对听力损失检出的灵敏度及特异度进行Meta分析。结果共纳入符合要求的文献13篇,三种筛查方法的灵敏度合并效应值OAE为93%(87%~96%),AABR为70%(62%~77%),OAE+AABR为97%(87%~99%);特异度合并效应值OAE为94%(84%~98%),AABR为98%(95%~100%),OAE+AABR为97%(92%~99%);SROC曲线下面积OAE为96%,AABR为76%,OAE+AABR为99%;OAE+AABR联合筛查的灵敏度合并效应值最高,SROC曲线下面积最大;AABR筛查的特异度合并效应值最高。结论OAE+AABR联合筛查对听力损失的检出效能可能优于仅使用OAE或AABR,建议新生儿听力复筛中采用OAE+AABR联合筛查。 展开更多
关键词 新生儿听力筛查 META分析 灵敏度 特异度 SROC曲线下面积
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新形势下研究者发起的临床研究立项管理要点 被引量：13
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作者 程晓华 舒展 +2 位作者 徐文炜 温金华 胡锦芳 《医药导报》 CAS 北大核心 2022年第2期266-270,共5页
随着研究者发起的临床研究的蓬勃发展以及国家对临床研究规范管理的要求不断提升,医疗机构开展临床研究的积极性也日益高涨。该文依据临床研究相关法规,结合相关文献和既往临床研究的管理经验,对研究者发起的临床研究立项管理过程中存... 随着研究者发起的临床研究的蓬勃发展以及国家对临床研究规范管理的要求不断提升,医疗机构开展临床研究的积极性也日益高涨。该文依据临床研究相关法规,结合相关文献和既往临床研究的管理经验,对研究者发起的临床研究立项管理过程中存在的常见问题表现形式、责任主体、管理模式进行探讨,并对归口管理部门和管理团队的确定,研究项目形式审查、学术和伦理审查、合同审查等关键环节中可能的风险要点进行分析和阐述。通过主动建立风险模式下动态的立项管理体系,强化管理部门的能力建设和管理职能,规范的立项审查流程以及信息化平台的支撑是开展立项审查和管理的重要保障,有助于研究者发起的临床研究的可持续发展。 展开更多
关键词 研究者发起的临床研究 立项审查 质量管理 风险管理
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