基于全程质量控制理念的中药标准化体系研究思路探讨 被引量：41

1

作者 董玲 孙裕 +5 位作者 裴纹萱 戴俊东 王子禹 潘孟 陈江鹏 王耘 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第23期4481-4487,共7页

药品质量源于设计,对药品生产整个生命周期的良好设计可使药品达到预期的质量要求。针对目前中药产业存在的问题,该文从国家战略层面出发,以国际制造业质量控制理念为指导,结合中药产业自身特点和发展现状,提出基于全程质量控制理念的... 药品质量源于设计,对药品生产整个生命周期的良好设计可使药品达到预期的质量要求。针对目前中药产业存在的问题,该文从国家战略层面出发,以国际制造业质量控制理念为指导,结合中药产业自身特点和发展现状,提出基于全程质量控制理念的中药标准化体系建设,其内涵是建立中药以三性指标为核心的综合质量指标体系、中药材和饮片的质量标准和规范体系、中药质量追溯体系、中药全程质量控制数据监控系统和中药全程质量管理体系这相互关联的5个体系,通过"顶层设计-分步实施-系统整合"的工作流程实现中药产业的全过程系统科学研究。通过对各环节质量标准间系统关联性的分析,建立各环节及全程标准操作规程,构建高标准的中药产业链全面质量管理体系,为中药全程质量控制体系的构建提供示范,为中药产业的标准化提供系统性的参考和依据。 展开更多

关键词 全程质量控制 三性指标体系 质量树模型 中药标准化

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借鉴美国经验促进我国临床药师的培养 被引量：24

2

作者 王玥 杜守颖 +2 位作者 吴清 戴俊东 林宏英 《药学教育》 2012年第1期7-10,共4页

临床药学人才的培养已成为国际药学教育发展的趋势。以加利福尼亚大学旧金山分校为例,介绍其临床药学专业的培养标准、特点及其课程设置,并以此为借鉴对我国高等药学教育的发展提出建议。

关键词 临床药学专业 临床药师 高等药学教育

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环孢素A pH敏感性纳米粒的制备与大鼠口服药代动力学 被引量：12

3

作者 戴俊东 王学清 +4 位作者 张涛 孟萌 张烜 吕万良 张强 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2004年第12期1023-1027,共5页

目的　研究环孢素A(CyA)pH敏感性纳米粒的制备工艺与口服药代动力学性质。方法　采用改良的乳 化 溶剂扩散技术(QESD)制备CyApH敏感性纳米粒;经大鼠灌胃给药,HPLC法测定全血药物浓度,计算口服相对 生物利用度。结果　经3P87程序拟合... 目的　研究环孢素A(CyA)pH敏感性纳米粒的制备工艺与口服药代动力学性质。方法　采用改良的乳 化 溶剂扩散技术(QESD)制备CyApH敏感性纳米粒;经大鼠灌胃给药,HPLC法测定全血药物浓度,计算口服相对 生物利用度。结果　经3P87程序拟合,确定CyA在大鼠体内的药代动力学过程为二室模型;与Neoral微乳相比, CyA E100,CyA L100,CyA L100 55和CyA S100纳米粒的相对生物利用度分别为94.8%,115.2%,113.6%和 132.5%。结论　经统计分析,CyA S100纳米粒可以显著改善CyA的生物利用度(P<0.05),而CyA L100 55纳米 粒,CyA L100纳米粒和CyA E100纳米粒与Neoral微乳相比无显著性差异。实验结果表明,pH敏感性纳米粒有望成 为促进蛋白、多肽类药物及难溶性药物口服吸收的有效载体。 展开更多

关键词 环孢素A pH敏感性纳米粒 口服生物利用度 优特奇 新山地明

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基于中药质量树的中药饮片全程质量控制和管理系统的开发 被引量：19

4

作者 余文康 董玲 +3 位作者 裴文轩 孙志蓉 戴俊东 王耘 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第23期4488-4493,共6页

中药饮片全程质量控制和管理是一个系统工程,全程涉及基地环境、种子种苗、采收加工等多个环节,因此准确识别中药生产过程可能诱发质量风险的因素,及其合理的质量控制措施非常重要。目前,质量风险理念主要集中在管理、法规等方面。尚无... 中药饮片全程质量控制和管理是一个系统工程,全程涉及基地环境、种子种苗、采收加工等多个环节,因此准确识别中药生产过程可能诱发质量风险的因素,及其合理的质量控制措施非常重要。目前,质量风险理念主要集中在管理、法规等方面。尚无针对中药饮片质量过程中各环节可能出现风险的综合分析及其切实的质量控制方案的分析总结。该文提出一种基于中药质量树的中药饮片全程质量控制和管理系统。该系统将中药质量树这种过程分析方法与质量风险管理有效结合,在实现中药全程质量过程控制的同时可帮助管理者实时决策。中药饮片全程质量控制和管理工作流系统通过提供个性化web界面。可实现面向用户的信息反馈,方便用户进行中药质量预测、风险评估和调控。在实施应用过程中,中药饮片全程质量控制和管理系统将基地环境、栽培和饮片加工各环节质量相关因素标识出来,可依据企业自身的生产条件扩展、修改现有的科学工作流,提供给不同的企业自己专属的质量体系,做到个性化服务。作为一种全新的质量管理模式,该文可为提升中药生产质量,实现质量标准化提供参考。 展开更多

关键词 全程质量控制 科学工作流 系统开发

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HPLC法同时测定牡丹皮中4种化学成分的含量 被引量：18

5

作者 刘小蔓 常增荣 +3 位作者 戴俊东 陈有根 傅欣彤 郭洪祝 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第8期954-957,共4页

目的：建立牡丹皮中没食子酸、芍药苷、五没食子酰葡萄糖和丹皮酚4种化学成分的HPLC含量测定方法。方法：采用Cosmosil 5C18-MS-II色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈-0.2%甲酸为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 m L·min^-1,芍... 目的：建立牡丹皮中没食子酸、芍药苷、五没食子酰葡萄糖和丹皮酚4种化学成分的HPLC含量测定方法。方法：采用Cosmosil 5C18-MS-II色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈-0.2%甲酸为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 m L·min^-1,芍药苷检测波长为230 nm,其余3种成分检测波长为274 nm,柱温30℃。结果：没食子酸、芍药苷、五没食子酰葡萄糖和丹皮酚进样量与峰面积分别在0.106 6~1.066μg（r=0.999 7）,0.138 0~1.380μg（r=1.000 0）,0.105 6~1.056μg（r=1.000 0）,0.542 4~5.424μg（r=0.999 5）线性良好;平均回收率（n=6）分别为103.2%,97.0%,100.7%,97.8%。结论：该方法准确可靠、重复性好,可为牡丹皮的质量控制与评价提供参考。 展开更多

关键词 牡丹皮 没食子酸 芍药苷 五没食子酰葡萄糖 丹皮酚 含量测定

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基于全程质量控制理念的工业饮片标准化体系建设研究 被引量：18

6

作者 张世臣 孙裕 +5 位作者 戴俊东 王耘 裴纹萱 刘洋 陈建波 董玲 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第14期2837-2844,共8页

中药饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品,其产业也是传承自中医药文化,且是我国拥有自主知识产权的重要产业。《中国药典》2010年版规定,＂入药者均为饮片＂,首次强调了中药饮片具有药品的法定地位,明... 中药饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品,其产业也是传承自中医药文化,且是我国拥有自主知识产权的重要产业。《中国药典》2010年版规定,＂入药者均为饮片＂,首次强调了中药饮片具有药品的法定地位,明确了中医处方调配和中成药生产投料的直接入药者均应为中药饮片,并规定＂制剂中使用的饮片规格,应符合相应制剂品种实际工艺的要求＂。长久以来,中医临床使用的饮片无论是加工方法,还是规格等级都基于中医药炮制为核心的经典理论和方法体系的传承和支撑;但是基于现代工业的中成药生产所用饮片的理论研究和规范标准仍处于空白阶段,并因此带来了产业中相关的一系列问题,使饮片加工环节成为中药产业提升的限速因素。针对目前中药饮片产业存在的问题,该文以基于全程质量控制理念的中药标准化体系为指导,结合对日本汉方药工业投料方式的借鉴、对中药炮制传承与现代工业结合的思考、以及对中药生产全过程质量核心规律的研究等,提出了工业饮片的概念及基于全程质量控制理念的工业饮片标准化体系建设思路,为探索中药炮制理论与工艺经典传承和现代制造之间的有效融合提供研究思路,为建设基于中药全程质量控制的工业饮片标准化体系提供基础,为发挥中药道地优势及打造工业饮片产业高地提供参考和依据。 展开更多

关键词 全程质量控制 中药标准化 工业饮片 工业饮片质量管理规范

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麦冬指纹图谱研究 被引量：14

7

作者 陈有根 邬国庆 +1 位作者 戴俊东 李慧 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2008年第4期56-58,共3页

目的建立中药麦冬的指纹图谱,为麦冬药材及其制剂的质量控制提供依据。方法采用HPLC梯度洗脱、紫外检测的方法,分别对产于四川绵阳的川麦冬和浙江慈溪的杭麦冬各10批药材进行检测,用国家药典委员会颁布的"中药色谱指纹图谱相似度... 目的建立中药麦冬的指纹图谱,为麦冬药材及其制剂的质量控制提供依据。方法采用HPLC梯度洗脱、紫外检测的方法,分别对产于四川绵阳的川麦冬和浙江慈溪的杭麦冬各10批药材进行检测,用国家药典委员会颁布的"中药色谱指纹图谱相似度评价系统A版",计算各药材样品的相似度,并生成麦冬药材对照指纹图谱。结果来源于两个不同产区的药材,产区内样品间相似度多数大于0.95,但产区间样品相互比较,则相似度多数小于0.80,有的竟小于0.50。结论川麦冬和杭麦冬的指纹图谱相差明显,不仅可用于区别两个不同产区的药材,也可用于区别用两个不同产区的药材生产的中成药制剂。 展开更多

关键词 川麦冬 杭麦冬 指纹图谱 高效液相色谱法

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麦冬药材及其提取物中甲基麦冬黄烷酮A和B的HPLC法测定 被引量：15

8

作者 陈有根 戴俊东 古海峰 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2007年第11期1640-1643,共4页

目的测定麦冬药材及其提取物中甲基麦冬黄烷酮A(MOA)和甲基麦冬黄烷酮B(MOB)的量,为麦冬药材及其提取物的质量控制提供科学依据。方法采用HPLC-UV法测定麦冬药材和提取物中MOA和MOB的量。色谱条件:Kromasil C18色谱柱(250mm×4.6mm,... 目的测定麦冬药材及其提取物中甲基麦冬黄烷酮A(MOA)和甲基麦冬黄烷酮B(MOB)的量,为麦冬药材及其提取物的质量控制提供科学依据。方法采用HPLC-UV法测定麦冬药材和提取物中MOA和MOB的量。色谱条件:Kromasil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-水(55∶45);体积流量:1mL/min;检测波长:298nm;柱温:30℃。结果川麦冬和浙麦冬药材含MOA的量分别为0.0040%～0.0096%、0.0067%～0.0134%,MOB的量分别为0.0021%～0.0062%、0.0159%～0.0282%;川麦冬和浙麦冬提取物中MOA的量分别为0.0075%～0.0088%、0.0113%～0.0126%,MOB的量分别为0.0038%～0.0051%、0.0207%～0.0238%。结论浙麦冬药材和浙麦冬提取物中MOA和MOB的量均分别高于川麦冬药材和川麦冬提取物;该方法可为麦冬药材及其提取物的质量控制提供参考。 展开更多

关键词 麦冬药材 麦冬提取物 甲基麦冬黄烷酮A 和甲基麦冬黄烷酮B 高效液相色谱

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Bradford法测量不同加工工艺鹿茸蛋白含量研究 被引量：13

9

作者 靳梦亚 董玲 +5 位作者 戴俊东 魏宝霞 朱美玲 侯成波 莫美 隗丽 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2015年第3期592-594,I0003,共4页

目的:通过测定不同加工工艺鹿茸中可溶性蛋白质的含量,为鹿茸加工工艺的优选提供理论依据。方法:采用Bradford法分别测定鲜品鹿茸、鲜品去血鹿茸、煮炸鹿茸、直接冻干鹿茸、匀浆鹿茸、冻干加保护剂鹿茸、冻干未加保护剂鹿茸、冻干加保护... 目的:通过测定不同加工工艺鹿茸中可溶性蛋白质的含量,为鹿茸加工工艺的优选提供理论依据。方法:采用Bradford法分别测定鲜品鹿茸、鲜品去血鹿茸、煮炸鹿茸、直接冻干鹿茸、匀浆鹿茸、冻干加保护剂鹿茸、冻干未加保护剂鹿茸、冻干加保护剂40℃,10天鹿茸样品中的蛋白质含量,通过Kruskal-Wallis检验进行统计学分析不同加工工艺对鹿茸质量的影响。结果:不同加工工艺鹿茸中的蛋白质含量由大到小依次为鹿茸鲜品、直接冻干、匀浆鹿茸、冻干未加保护剂、冻干加保护剂40℃10天、冻干加保护剂、鲜品去血鹿茸、煮炸鹿茸。经秩和检验统计分析,与鹿茸鲜品相比,其它各组的蛋白质含量均显著降低(P≤0.05);与煮炸鹿茸相比,其它各组的蛋白质含量均显著提高(P≤0.05);此外,鹿茸匀浆组显著低于鹿茸直接冻干组(P≤0.05);鹿茸冻干品组显著低于鹿茸匀浆组和鹿茸直接冻干组(P≤0.05)。结论:鹿茸加工过程中的冻干、粉碎、匀浆、加热等工艺均会影响鹿茸中蛋白质的含量。加工工艺的步骤越多,工艺越复杂,对活性蛋白质成分的破坏作用越大。特别是鹿茸传统煮炸工艺中的高温加热与去血操作极易造成鹿茸中活性蛋白质成分的破坏和损失。与传统煮炸工艺相比,冻干工艺在低温下进行,有利于保持鹿茸中蛋白类成分的含量和活性。 展开更多

关键词 鹿茸 考马斯亮蓝G-250 蛋白质 含量测定

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基于功效成分与形性指标相关性分析的米炒党参炮制工艺标准化研究 被引量：13

10

作者 陈江鹏 戴俊东 +4 位作者 裴纹萱 潘孟 张鑫 董玲 武越 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第12期2543-2551,共9页

中药饮片质量标准是中药全程质量控制的关键环节,建立米炒党参炮制工艺技术标准对于其全程质量控制具有重要意义。该研究通过色差仪测定样品的颜色亮度（L＊）、红绿色品坐标（a＊）、黄蓝色品坐标（b＊）,计算样品的总色值（E＊ab）,... 中药饮片质量标准是中药全程质量控制的关键环节,建立米炒党参炮制工艺技术标准对于其全程质量控制具有重要意义。该研究通过色差仪测定样品的颜色亮度（L＊）、红绿色品坐标（a＊）、黄蓝色品坐标（b＊）,计算样品的总色值（E＊ab）,并以以上4个指标作为样品的形性指标;通过HPLC,UV等方法测定样品中的醇浸出物、多糖、党参炔苷及5-羟甲基糠醛含量,采用归一距离法对化学成分测定结果进行分析,并以其作为样品的化学指标。选择炒制温度、炒制时间、米种类和米用量4个因素,分别应用形性指标和化学指标正交优选米炒党参炮制工艺,并通过SAS 9.40和JMP 11.0软件进行2指标间相关性分析。筛选结果显示,4个因素均有显著性差异,最佳炮制工艺参数为使用粳米为原料,炒制温度140℃、炒制时间10 min、饮片与大米的比例为100∶30;形性指标与化学指标间呈显著正相关关系,能够作为米炒党参炮制过程中炮制品质量评价的依据。 展开更多

关键词 米炒党参 炮制工艺 标准化 相关性分析

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薄膜超声法制备槲皮素脂质体研究 被引量：12

11

作者 陈浩 戴俊东 +4 位作者 王玉蓉 祝年青 孙毅坤 王玥 龚卫红 《药学实践杂志》 CAS 2012年第1期32-34,共3页

目的以粒径和包封率为指标,优选槲皮素脂质体的制备工艺。方法以氢化大豆磷脂(HSPC)、胆固醇(CH)为膜材,采用薄膜超声法制备脂质体。通过正交设计优化处方工艺,利用马尔文动态光散射粒径测定仪测定脂质体的粒径,鱼精蛋白沉淀法分离游离... 目的以粒径和包封率为指标,优选槲皮素脂质体的制备工艺。方法以氢化大豆磷脂(HSPC)、胆固醇(CH)为膜材,采用薄膜超声法制备脂质体。通过正交设计优化处方工艺,利用马尔文动态光散射粒径测定仪测定脂质体的粒径,鱼精蛋白沉淀法分离游离药物,HPLC法测定脂质体中槲皮素(QU)的包封率。结果最佳处方工艺为:HSPC∶CH=3∶1、HSPC∶QU=20∶1、探头超声(600 W)9 min。结论薄膜超声法适于实验室条件下制备槲皮素脂质体。 展开更多

关键词 槲皮素 脂质体 薄膜超声法 鱼精蛋白沉淀法

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单纯形网格法优化设计姜黄素-胡椒碱复方自微乳制剂处方 被引量：12

12

作者 李秋萍 戴俊东 +1 位作者 翟文文 蒋俏丽 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第20期3936-3944,共9页

该研究的目的在于制备姜黄素-胡椒碱复方自微乳给药系统(Cur-PIP-SMEDDS),并对其质量进行评价。该研究通过选择合适的油相、表面活性剂和助表面活性剂,以姜黄素和胡椒碱为模型药物,采用单纯形网格法优化设计Cur-PIPSMEDDS处方;以乳剂的... 该研究的目的在于制备姜黄素-胡椒碱复方自微乳给药系统(Cur-PIP-SMEDDS),并对其质量进行评价。该研究通过选择合适的油相、表面活性剂和助表面活性剂,以姜黄素和胡椒碱为模型药物,采用单纯形网格法优化设计Cur-PIPSMEDDS处方;以乳剂的载药量、平均粒径为评价指标,通过Design Expert 8.06软件进行试验设计和模型构建,响应面数据分析优化和验证最佳处方组成。通过观察微乳外观和微观形态并测定其粒径、电位、包封率及载药量对其进行质量评价。结果显示优化得Cur-PIP-SMEDDS最佳处方为丙二醇单辛酸酯(Capryol 90)-聚氧乙烯氢化蓖麻油(Cremophor RH40)-二乙二醇单乙基醚(Transcutol HP)(10∶60∶30),所形成的微乳外观澄清、透明,呈圆球型,粒径分布均匀,平均粒径为(15.33±0.80)nm,姜黄素和胡椒碱的载药量分别为40.90,0.97 mg·g-1,包封率分别为94.98%,90.96%。研究表明Cur-PIP-SMEDDS可以显著改善姜黄素的水溶性和稳定性,有望提高姜黄素的口服生物利用度,以期为其剂型开发提供新的思路和方法,进而促进其在临床上的应用。 展开更多

关键词 单纯形网格法 姜黄素 胡椒碱 自微乳给药系统 处方优化 质量评价

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3种经典工艺生产的金银花提取物中绿原酸类成分含量比较 被引量：8

13

作者 陈有根 王志斌 戴俊东 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2007年第3期362-364,共3页

目的:比较3种经典工艺生产的金银花提取物中绿原酸、3,5-二咖啡酰基奎宁酸和总绿原酸的含量差异。方法:用经典的水-醇法、石-硫法和改良石-硫法生产金银花提取物,用高效液相-梯度洗脱法测定3种提取物中绿原酸和3,5-二咖啡酰基奎宁酸的含... 目的:比较3种经典工艺生产的金银花提取物中绿原酸、3,5-二咖啡酰基奎宁酸和总绿原酸的含量差异。方法:用经典的水-醇法、石-硫法和改良石-硫法生产金银花提取物,用高效液相-梯度洗脱法测定3种提取物中绿原酸和3,5-二咖啡酰基奎宁酸的含量,用分光光度法测定3种提取物中总绿原酸含量。结果:3种提取物中绿原酸含量分别为5.03、4.01、5.68,3,5-二咖啡酰奎宁酸含量分别为0.41、0.73、1.24,总绿原酸含量分别为13.53、19.85、27.87。结论:改良石-硫法生产的金银花提取物中绿原酸、3,5-二咖啡酰基奎宁酸和总绿原酸含量最高。 展开更多

关键词 金银花提取物 绿原酸 3 5-二咖啡酰基奎宁酸 总绿原酸

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不同部位鹿茸水提液对NRK-49F细胞促增殖作用的研究 被引量：11

14

作者 吴帆 董玲 +4 位作者 王春梅 丁倩男 刘建亭 赓迪 戴俊东 《世界科学技术-中医药现代化》 北大核心 2014年第7期1537-1541,共5页

目的:研究鹿茸不同部位水提液体外对细胞促增殖作用的差异。方法:以大鼠肾成纤维细胞NRK-49F作为模型,以MTT法检测鲜鹿茸上、中、下三部分水提液的促细胞增殖率,以BCA法检测样品蛋白浓度,SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)方法分析样品... 目的:研究鹿茸不同部位水提液体外对细胞促增殖作用的差异。方法:以大鼠肾成纤维细胞NRK-49F作为模型,以MTT法检测鲜鹿茸上、中、下三部分水提液的促细胞增殖率,以BCA法检测样品蛋白浓度,SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)方法分析样品蛋白组成的差异。结果:上、中、下部鹿茸样品可溶性蛋白含量分别为17.89、16.04和6.89 mg·mL-1,从顶端到基部,鹿茸可溶性蛋白的含量依次降低。加样24 h时,鹿茸上部和中部样品分别在蛋白浓度800μg·mL-1和600μg·mL-1时达到最大促增殖率,分别为66.76%和64.36%,下部样品在1 000μg·mL-1时达到最大促增殖率,为58.87%。作用48 h后,鹿茸上部和中部样品均在蛋白浓度800μg·mL-1时达到最大促增殖率,分别为219.56%和215.86%,下部样品在蛋白浓度1 000μg·mL-1时达到最大促增殖率,为169.20%。鹿茸样品对细胞的增殖促进作用远大于10%胎牛血清。3个部位样品蛋白组成的SDS-PAGE图谱差异不大。结论:所有样品对细胞增殖均有促进作用,且呈现浓度依赖效应。不同部位样品主要蛋白组成差异不大。 展开更多

关键词 鹿茸 不同部位 MTT法 NRK-49F细胞 促增殖作用

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黄柏中盐酸小檗碱的闪式提取工艺研究 被引量：10

15

作者 王玥 杜守颖 +6 位作者 戴俊东 吴清 肖瑶 袁航 戎堃 李慧云 赵静宜 《中国药业》 CAS 2013年第6期72-73,共2页

目的研究闪式提取黄柏中盐酸小檗碱的最佳工艺条件。方法以盐酸小檗碱的提取量为指标,采用正交试验设计,对闪式提取的影响因素进行考察,并在提取率、提取时间、耗电量等方面与文献报道的常规方法进行比较。结果闪式提取的最佳工艺为65%... 目的研究闪式提取黄柏中盐酸小檗碱的最佳工艺条件。方法以盐酸小檗碱的提取量为指标,采用正交试验设计,对闪式提取的影响因素进行考察,并在提取率、提取时间、耗电量等方面与文献报道的常规方法进行比较。结果闪式提取的最佳工艺为65%乙醇15倍量,闪式提取2 min。结论所用方法工艺简单、经济、提取率高,可为中药黄柏的开发利用提供参考。 展开更多

关键词 闪式提取 黄柏 盐酸小檗碱 正交试验

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RP-HPLC法测定盐酸吡格列酮含量及有关物质的方法学研究 被引量：9

16

作者 戴俊东 金笃嘉 刘玉玲 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2001年第1期36-39,共4页

目的 :采用反相高效液相色谱法测定盐酸吡格列酮的含量及其有关物质。方法 :采用ODSC18色谱柱 (4 6mm× 2 5 0mm ,填料 :Kromasil,粒度 :5 μm) ,以乙腈 -水 -乙酸 (45∶5 5∶0 3,用氨水调节体系的pH为 5 5±0 0 5 )为流动... 目的 :采用反相高效液相色谱法测定盐酸吡格列酮的含量及其有关物质。方法 :采用ODSC18色谱柱 (4 6mm× 2 5 0mm ,填料 :Kromasil,粒度 :5 μm) ,以乙腈 -水 -乙酸 (45∶5 5∶0 3,用氨水调节体系的pH为 5 5±0 0 5 )为流动相 ,流速 1 2mL·min-1,紫外检测器于 2 6 9nm测定。结果 :反相HPLC法测定的线性范围为 0 0 1～1 0mg·mL-1,相关系数r=0 9999;最低检测限 0 2ng ;样品溶液在 10d内稳定 ;日内精密度 (RSD <1 0 % )和日间精密度 (RSD <2 0 % )良好。结论 :采用反相HPLC法测定盐酸吡格列酮的含量及其有关物质方法简便 ,结果准确。 展开更多

关键词 盐酸吡格列酮 含量测定 有关物质 反相高效液相色谱法 胰岛素增敏剂

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马蔺子素脂质体的体外药剂学性质研究 被引量：7

17

作者 孙锋 戴俊东 +3 位作者 吕万良 张烜 李德华 张强 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第1期57-61,共5页

目的:研究马蔺子素脂质体的体外药剂学性质。方法:采用反相蒸发(REV)法制备马蔺子素脂质体,建立马蔺子素的HPLC含量测定法。检验其各项物理化学性质,考察其稳定性与体外释放。结果:马蔺子素脂质体包封率达到98%以上,粒径在100nm左右,3... 目的:研究马蔺子素脂质体的体外药剂学性质。方法:采用反相蒸发(REV)法制备马蔺子素脂质体,建立马蔺子素的HPLC含量测定法。检验其各项物理化学性质,考察其稳定性与体外释放。结果:马蔺子素脂质体包封率达到98%以上,粒径在100nm左右,3个月内稳定性良好,体外释放48h不超过30%。结论:所制得的马蔺子素脂质体的物理化学性质优良,稳定性良好,体外释放较缓慢。 展开更多

关键词 马蔺子素 脂质体 体外释放 稳定性试验

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环孢素A-羟丙甲纤维素酞酸酯纳米粒的大鼠相对生物利用度 被引量：5

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作者 王学清 戴俊东 +2 位作者 张强 张涛 夏桂民 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2004年第6期463-466,共4页

目的　制备环孢素A HPMCP(两种型号HP5 0与HP5 5 )纳米粒 ,并与新山地明 (Neoral)进行大鼠相对生物利用度与药物动力学行为的比较。方法　以溶剂 非溶剂法制备CyA HP5 0NP与CyA HP5 5NP ,用HPLC法测定其相对生物利用度 ,并用 3P97程序... 目的　制备环孢素A HPMCP(两种型号HP5 0与HP5 5 )纳米粒 ,并与新山地明 (Neoral)进行大鼠相对生物利用度与药物动力学行为的比较。方法　以溶剂 非溶剂法制备CyA HP5 0NP与CyA HP5 5NP ,用HPLC法测定其相对生物利用度 ,并用 3P97程序计算药代动力学参数。结果　 3种制剂的血药浓度 时间数据均以 2室模型拟合最佳。与Neoral相比 ,CyA HP5 0NP与CyA HP5 5NP的相对生物利用度分别为 82 3%和 1 1 9 6 % ,均无显著性差异 ;CyA HP5 0NP与CyA HP5 5NP的K1 0 均较小 (P <0 0 5 ) ,说明药物消除较慢。与CyA HP5 0NP相比 ,CyA HP5 5NP的相对生物利用度为 1 4 5 3% ,有显著性差异 (P <0 0 1 )。结论　CyA HPMCPNP制备方法简便 ,生物利用度高 ,可望开发为一种新的制剂。 展开更多

关键词 环孢素A 羟丙甲纤维素酞酸酯 纳米粒 大鼠 相对生物利用度 药物动力学

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当归、川芎配伍闪式提取工艺优选 被引量：8

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作者 王玥 杜守颖 +6 位作者 戴俊东 陆洋 魏长玲 陆显进 黎迎 李慧云 赵静宜 《中国实验方剂学杂志》 CAS 北大核心 2012年第17期5-8,共4页

目的:优选当归、川芎配伍提取工艺,比较川芎、当归单提和共提液中阿魏酸的含量变化。方法:以阿魏酸为指标,HPLC测定阿魏酸含量,选取提取时间、提取电压、乙醇用量及乙醇体积分数为考察因素,采用正交试验设计优选当归-川芎配伍闪式提取工... 目的:优选当归、川芎配伍提取工艺,比较川芎、当归单提和共提液中阿魏酸的含量变化。方法:以阿魏酸为指标,HPLC测定阿魏酸含量,选取提取时间、提取电压、乙醇用量及乙醇体积分数为考察因素,采用正交试验设计优选当归-川芎配伍闪式提取工艺,并用该优选工艺分别提取当归和川芎,比较单提、共提液中阿魏酸含量变化,探讨当归-川芎配伍的增效机制。结果:最佳提取工艺为20倍量65%乙醇于100 V电压下闪式提取1.5 min;当归-川芎共提液中阿魏酸的含量与单提液之和相近。结论:该优选工艺简单、经济,证实了当归、川芎配伍药理作用增强的原因并非阿魏酸含量的提高引起。 展开更多

关键词 闪式提取 当归 川芎 阿魏酸 正交试验

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改革药师教育体系 培养高素质中药学人才 被引量：7

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作者 陈云华 王玥 +4 位作者 杜守颖 吴金英 戴俊东 吴嘉瑞 杨春梅 《药学教育》 2011年第4期1-3,共3页

目前我国执业药师的数量和服务质量与发达国家相比存在一定的差距,特别是职业中药师,还不能满足医药卫生事业发展的需要。这与高等院校对于中药学人才的培养模式欠缺有一定的关系。本文从中医药院校的培养模式、课程设置等方面初步探索... 目前我国执业药师的数量和服务质量与发达国家相比存在一定的差距,特别是职业中药师,还不能满足医药卫生事业发展的需要。这与高等院校对于中药学人才的培养模式欠缺有一定的关系。本文从中医药院校的培养模式、课程设置等方面初步探索了如何开展适应执业中药师工作需求的中药学教育。 展开更多

关键词 职业中药师 中药学教育 执业药师

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