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食品和药品中维生素C含量测定方法的研究进展 被引量：57
1
作者 李野 尹利辉 +4 位作者 高尚 袁德峥 孙晓翠 徐健峰 李妮 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第5期756-764,共9页
维生素C是一种人体必需的维生素,主要来源于食品和药品,因此,对食品和药品中维生素C含量测定尤为重要。本文介绍了测定维生素C含量的现行标准方法——滴定法和文献报道的电化学法、光谱法和色谱法等方法,综述了其中化学分析法的反应原... 维生素C是一种人体必需的维生素,主要来源于食品和药品,因此,对食品和药品中维生素C含量测定尤为重要。本文介绍了测定维生素C含量的现行标准方法——滴定法和文献报道的电化学法、光谱法和色谱法等方法,综述了其中化学分析法的反应原理、仪器分析方法的条件和"化学反应-仪器联合分析法"的操作过程。对比分析了各种方法的优缺点,为提升维生素C检测标准供参考。 展开更多
关键词 维生素C 抗坏血酸 VC 测定方法 化学分析 仪器分析 滴定法 电化学法 光谱法 色谱法 标准提高 综述
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HPLC法测定胃炎康胶囊中芍药苷、盐酸小檗碱及甘草酸的含量 被引量：24
2
作者 权勤波 李启红 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第1期120-122,共3页
目的:以HPLC法同时测定胃炎康胶囊中芍药苷、盐酸小檗碱及甘草酸的含量。方法:采用Kromasil C18(250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.5%三乙胺水溶液(磷酸调pH 3.0)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL.min-1,检测波长238nm,柱温30℃。结... 目的:以HPLC法同时测定胃炎康胶囊中芍药苷、盐酸小檗碱及甘草酸的含量。方法:采用Kromasil C18(250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.5%三乙胺水溶液(磷酸调pH 3.0)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL.min-1,检测波长238nm,柱温30℃。结果:芍药苷、盐酸小檗碱及甘草酸线性范围分别为21.28～170.2,30.18～241.2,20.86～166.9 mg.L-1(r≥0.9993);平均加样回收率(n=5)分别为97.1%(RSD=1.2%),98.5%(RSD=2.0%),99.7%(RSD=0.87%)。结论:该方法操作简便,快速易行,结果准确可靠,可以作为胃炎康胶囊中芍药苷、盐酸小檗碱及甘草酸的含量测定方法。 展开更多
关键词 胃炎康胶囊 芍药苷 盐酸小檗碱 甘草酸 高效液相色谱法 中成药 标准提高
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指纹图谱技术在中药注射剂标准提高中的应用 被引量：19
3
作者 聂黎行 石上梅 +2 位作者 翟为民 戴忠 马双成 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2015年第3期607-611,共5页
本文从整体情况、测定条件和评价方式三个方面对新颁布的中药注射剂标准中指纹图谱检测项加以分析和整理。结果可知中药注射剂指纹图谱标准普遍采用高效液相检测,梯度洗脱,一般要求固定色谱柱型号和柱温,样品直接进样或经简单处理,大部... 本文从整体情况、测定条件和评价方式三个方面对新颁布的中药注射剂标准中指纹图谱检测项加以分析和整理。结果可知中药注射剂指纹图谱标准普遍采用高效液相检测,梯度洗脱,一般要求固定色谱柱型号和柱温,样品直接进样或经简单处理,大部分品种以相似度作为评价指标。指纹图谱技术在中药注射剂标准提高中的应用日趋成熟,对保障药品的有效、均一具有重要意义。 展开更多
关键词 中药注射剂 指纹图谱 标准提高
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红花注射液有效成分的确定及不同厂家中量效关系的比较 被引量：19
4
作者 刘倩 陈晨 +4 位作者 戴忠 张媛 贺庆 胡晓茹 高华 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第7期1158-1161,共4页
目的:确定红花注射液的主要活性成分,研究红花注射液主要有效成分和生物活性之间的关系,为其质量标准的提高提供实验数据。方法:采用体内、体外方法对羟基红花黄色素A(HSYA)含量和总黄酮含量不同的红花注射液进行活性测定。结果:当总黄... 目的:确定红花注射液的主要活性成分,研究红花注射液主要有效成分和生物活性之间的关系,为其质量标准的提高提供实验数据。方法:采用体内、体外方法对羟基红花黄色素A(HSYA)含量和总黄酮含量不同的红花注射液进行活性测定。结果:当总黄酮含量基本一致时(0.57 mg.mL-1),随着HSYA含量的降低,抗小鼠体内血栓形成的保护率、家兔体外血小板聚集抑制率随之降低;当HSYA含量基本一致时(0.17～0.21 mg.mL-1),随着总黄酮含量的降低,抗血栓形成的保护率和血小板聚集抑制率也随之降低;而当红花注射液中HSYA和总黄酮的含量均低于另一红花注射液中HSYA和总黄酮的含量时,其抗血栓形成保护率和血小板抑制率也随之降低。结论:红花注射液主要活性成分为HSYA和总黄酮,二者在生物活性上具有协同作用,含量与生物活性成正相关。 展开更多
关键词 红花注射液 羟基红花黄色素A 总黄酮 体内血栓形成实验 家兔体外血小板聚集实验 生物活性 保护率 抑制率 质量控制 标准提高
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含柴胡中成药的质量控制方法探讨 被引量：17
5
作者 刘潇潇 陈馥 +4 位作者 林锦锋 乔莉 黄国凯 李华 马双成 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第17期1452-1456,共5页
柴胡药材使用品种混乱,基原不清,常有掺伪正品柴胡、非药用部位混用等质量问题,故造成含柴胡中成药质量良莠不齐,亟需建立针对性的质量控制方法。笔者基于柴胡及其中成药现行标准的质量控制方法,结合小柴胡颗粒品种实例,对柴胡及其中成... 柴胡药材使用品种混乱,基原不清,常有掺伪正品柴胡、非药用部位混用等质量问题,故造成含柴胡中成药质量良莠不齐,亟需建立针对性的质量控制方法。笔者基于柴胡及其中成药现行标准的质量控制方法,结合小柴胡颗粒品种实例,对柴胡及其中成药的标准提高和补充检验方法进行探讨,为含柴胡中成药的质量控制、质量监督和规范生产提供参考,促进其内在质量的提升。 展开更多
关键词 柴胡 中成药 质量控制 补充检验方法 标准提高
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颠茄流浸膏真伪鉴别及含量测定方法研究 被引量：17
6
作者 黄伟 张文婷 +1 位作者 赵维良 嵇思思 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第1期151-154,共4页
目的:对颠茄流浸膏进行定性定量研究,鉴别真伪,提高颠茄流浸膏的质量标准。方法:运用薄层色谱法对颠茄流浸膏进行定性分析;采用高效液相色谱法测定硫酸天仙子胺的含量,色谱柱为Shim-pack VP-ODS(4.6 mm×250 mm,5μm)柱,流动相为0.0... 目的:对颠茄流浸膏进行定性定量研究,鉴别真伪,提高颠茄流浸膏的质量标准。方法:运用薄层色谱法对颠茄流浸膏进行定性分析;采用高效液相色谱法测定硫酸天仙子胺的含量,色谱柱为Shim-pack VP-ODS(4.6 mm×250 mm,5μm)柱,流动相为0.004%磷酸溶液(含0.25%十二烷基硫酸钠)-乙腈(60∶40),流速1.0 mL.min-1,检测波长210 nm,柱温30℃。结果:薄层色谱方法能有效识别非法添加硫酸阿托品,鉴别特征明显,专属性强;硫酸天仙子胺进样量在0.2888～16.50μg范围内线性良好(r=1.000),平均回收率为103.8%(RSD=1.6%,n=6)。结论:本方法专属性强、灵敏度高、操作简便,对30余批不同生产企业颠茄流浸膏进行鉴别和含量测定,结果有6批次样品检出非法添加硫酸阿托品,该方法可为颠茄流浸膏的质量控制提供依据。 展开更多
关键词 颠茄流浸膏 硫酸天仙子胺 硫酸阿托品 薄层色谱 高效液相色谱 标准提高
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艾司唑仑片溶出度检测方法的建立以及溶出曲线评价 被引量：13
7
作者 伏圣青 陈华 +2 位作者 南楠 塔娜 左宁 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第5期885-888,共4页
目的:建立艾司唑仑片溶出度HPLC检测方法及进行溶出曲线评价。方法:采用Waters C18(150 mm×4.6 mm,3μm)色谱柱,以乙腈-水(40∶60)为流动相,流速1 mL.min-1,检测波长223 nm;溶出度试验采用桨法,以水为溶出介质,转速50r.min-1。结果... 目的:建立艾司唑仑片溶出度HPLC检测方法及进行溶出曲线评价。方法:采用Waters C18(150 mm×4.6 mm,3μm)色谱柱,以乙腈-水(40∶60)为流动相,流速1 mL.min-1,检测波长223 nm;溶出度试验采用桨法,以水为溶出介质,转速50r.min-1。结果:在本文色谱条件下,艾司唑仑浓度在0.05～1.2μg.mL-1的检测范围内线性良好,色谱方法较好地对艾司唑仑溶出量进行了检测;溶出方法合适,较好地反映了不同厂家不同批次间艾司唑仑溶出行为的差异。结论:所建立的色谱条件简单方便,提高了溶出量检测专属性和准确性,改善后的溶出方法较好地体现了片剂间的差异。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 艾司唑仑 溶出曲线评价 溶解度 f2相似因子 标准提高
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某医疗机构中药制剂质量标准存在的问题及修正对策 被引量：13
8
作者 刘敏 田佳懿 +2 位作者 年宏蕾 陈丽芳 刘炜 《中国药事》 CAS 2021年第9期1060-1065,共6页
目的:规范某医疗机构中药制剂质量标准,为医疗机构中药制剂质量标准的规范化发展提供参考。方法:对某医疗机构中药制剂质量标准进行梳理,分析中药制剂质量标准中存在的问题,并提出修正对策。结果:某医疗机构中药制剂的质量标准,主要存... 目的:规范某医疗机构中药制剂质量标准,为医疗机构中药制剂质量标准的规范化发展提供参考。方法:对某医疗机构中药制剂质量标准进行梳理,分析中药制剂质量标准中存在的问题,并提出修正对策。结果:某医疗机构中药制剂的质量标准,主要存在制剂名称、处方书写不规范、缺少配制工艺参数、薄层鉴别数量不够、检查项目不全、功能主治表达不规范等问题。结论:通过中药制剂的质量标准修正,建立了科学性强、灵敏度高、专属性强、重现性好、技术较先进而又不脱离生产实际的中药制剂质量标准,进一步保障了制剂的安全性、有效性和稳定性。 展开更多
关键词 医疗机构制剂 中药制剂 质量标准 标准提高 问题与对策
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甘草酸铵类制剂中甘草酸差向异构体的分析 被引量：13
9
作者 宋红波 刘茜 +4 位作者 赵辉 张丽英 多凯 赵英明 杨毅文 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第5期883-886,共4页
目的:建立一种方法并依据这种方法分析甘草酸铵类制剂中18α-甘草酸和18β-甘草酸2种差向异构体的含量。方法:采用Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.05 mol·L-1磷酸盐缓冲液(调节pH至7.0)-乙腈(80∶20)为流动相,流... 目的:建立一种方法并依据这种方法分析甘草酸铵类制剂中18α-甘草酸和18β-甘草酸2种差向异构体的含量。方法:采用Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.05 mol·L-1磷酸盐缓冲液(调节pH至7.0)-乙腈(80∶20)为流动相,流速1 mL·min-1,检测波长252 nm。结果:18α-甘草酸和18β-甘草酸的线性范围分别为0.025～2.500 mg·mL-1(r=0.9990)和0.025～2.000 mg·mL-1(r=0.9990),平均加样回收率(n=9)分别为99.0%和102.5%。同一色谱图中,2个色谱峰间的分离度大于1.5。结论:所建方法可用于分析甘草酸铵类制剂中甘草酸差向异构体的含量,甘草酸铵类制剂中18α-甘草酸和18β-甘草酸比例不一,应完善标准加以控制。 展开更多
关键词 甘草酸 甘草酸铵 差向异构体 化学结构 含量测定 标准研讨 标准提高
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高效液相色谱-三重四极杆质谱法检测暖宫孕子丸中阿胶特征肽成分 被引量：11
10
作者 李广华 龙萍 +3 位作者 尹雪 程显隆 魏锋 马双成 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第4期694-697,共4页
目的:建立暖宫孕子丸中阿胶特征肽成分的专属性检测方法。方法:采用胰蛋白酶对暖宫孕子丸样品进行酶解,利用超高效液相色谱-三重四极杆质谱(UPLC-QQQ MS)对阿胶的专属性特征肽段进行检测。采用Agilent SB-C18(2.1 mm×100 mm,1.8μ... 目的:建立暖宫孕子丸中阿胶特征肽成分的专属性检测方法。方法:采用胰蛋白酶对暖宫孕子丸样品进行酶解,利用超高效液相色谱-三重四极杆质谱(UPLC-QQQ MS)对阿胶的专属性特征肽段进行检测。采用Agilent SB-C18(2.1 mm×100 mm,1.8μm),以0.1%甲酸乙腈溶液(A)-0.1%甲酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱,流速0.3 mL·min^-1,柱温40℃;离子化模式为ESI^+,进行多反应监测,选择阿胶特征分子离子峰m/z 539.8(双电荷)→612.4,m/z 539.8(双电荷)→923.8作为检测离子对。结果:10批市售暖宫孕子丸样品中均可检出阿胶的特征肽段。结论:所建立的方法经方法学验证,专属性强,可用于暖宫孕子丸中阿胶的检测。 展开更多
关键词 暖宫孕子丸 阿胶 特征肽段 鉴别研究 标准提高 超高效液相色谱-三重四极杆质谱
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RP-HPLC同时测定复方甘草片中4个成分的含量 被引量：11
11
作者 杨红娟 郭伟斌 +2 位作者 郑淑凤 胡猛慎 黄剑英 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第1期141-145,共5页
目的:采用高效液相色谱法同时测定复方甘草片中吗啡、磷酸可待因、甘草苷和甘草酸的含量。方法:采用PhenomenexLuna-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至4.0)为流动相,梯度洗脱,流速... 目的:采用高效液相色谱法同时测定复方甘草片中吗啡、磷酸可待因、甘草苷和甘草酸的含量。方法:采用PhenomenexLuna-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至4.0)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长为220 nm(0～23 min,检测吗啡和可待因)、254 nm(23～50 min,检测甘草苷和甘草酸),柱温为35℃。结果:4个成分的峰面积与浓度的线性关系良好(r>0.9999);加样回收率为98.0%～100.8%。结论:该方法可用于复方甘草片中吗啡、磷酸可待因、甘草苷和甘草酸4个成分的含量测定。 展开更多
关键词 复方甘草片 吗啡 磷酸可待因 甘草苷 甘草酸 高效液相色谱法含量测定 标准提高
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熊胆丸定性定量方法的研究 被引量：9
12
作者 邓茂芝 赵常军 +1 位作者 彭雪芬 杨建春 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第1期127-131,共5页
目的:建立熊胆丸的定性定量方法。方法:采用TLC法对方中的熊胆、黄连、龙胆、栀子进行定性鉴别;采用GC法同时测定熊胆丸中冰片、薄荷脑的含量。采用安捷伦DB-WAX毛细管柱(30 m×0.45 mm×0.85μm),载气为氮气,FID检测器,流速:3.... 目的:建立熊胆丸的定性定量方法。方法:采用TLC法对方中的熊胆、黄连、龙胆、栀子进行定性鉴别;采用GC法同时测定熊胆丸中冰片、薄荷脑的含量。采用安捷伦DB-WAX毛细管柱(30 m×0.45 mm×0.85μm),载气为氮气,FID检测器,流速:3.0 mL.min-1;分流比为25∶1;进样体积为1μL。结果:TLC色谱中可检出熊胆、黄连、龙胆、栀子;龙脑浓度在56.0～672.0μg.mL-1范围内呈线性关系,3个浓度的平均回收率(n=3)分别为99.4%,101.6%,100.7%;薄荷脑浓度在56.9～683.3μg.mL-1内呈线性关系,3个浓度的平均回收率(n=3)分别为101.4%,100.0%,101.3%。结论:该方法操作简便,重复性好,结果准确可靠,适用于该药的质量控制。 展开更多
关键词 熊胆丸 熊胆 黄连 龙胆 栀子 龙脑 薄荷脑 薄层色谱 气相色谱 定性定量控制 中成药 标准提高
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酶解液相色谱法测定硫酸软骨素钠含量 被引量：9
13
作者 任丽萍 于海洲 +3 位作者 宋玉娟 高志峰 韩春霞 范慧红 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第7期1246-1248,1258,共4页
目的:建立酶解液相色谱法测定硫酸软骨素钠的含量。方法:使用硫酸软骨素ABC酶酶解硫酸软骨素钠,使用强阴离子交换高效液相色谱测定酶解产生的二糖,通过计算二糖峰面积总和确定硫酸软骨素钠的含量。色谱柱为Zorbax SAX(250 mm×4.6 m... 目的:建立酶解液相色谱法测定硫酸软骨素钠的含量。方法:使用硫酸软骨素ABC酶酶解硫酸软骨素钠,使用强阴离子交换高效液相色谱测定酶解产生的二糖,通过计算二糖峰面积总和确定硫酸软骨素钠的含量。色谱柱为Zorbax SAX(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为pH 3.5的水和pH 3.5的2 mol.L-1的氯化钠溶液,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为232 nm,柱温为40℃。结果:硫酸软骨素钠的线性范围为0.25～1.50 mg.mL-1,r=0.9999;精密度RSD为0.3%;回收率为101.2%,RSD为1.6%(n=5);最低检测限为4.0μg.mL-1,定量限为11.9μg.mL-1。结论:该方法具有专属性好,灵敏度高,重现性好的优点。 展开更多
关键词 硫酸软骨素钠 酸性黏多糖 酶解液相色谱法 含量测定 标准提高
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国家药品评价抽验对中药标准提高的促进作用 被引量：9
14
作者 聂黎行 张毅 +3 位作者 戴忠 鲁静 马双成 成双红 《中国药业》 CAS 2013年第22期2-3,共2页
目的探讨国家药品评价抽验对中药标准提高的促进作用。方法对2012年国家评价抽验中成药品种的执行标准及其项目作出评价,结合具体品种探索性研究在安全性、真实性、有效性、均一性等方面对药品质量标准的完善和补充。结果与结论国家药... 目的探讨国家药品评价抽验对中药标准提高的促进作用。方法对2012年国家评价抽验中成药品种的执行标准及其项目作出评价,结合具体品种探索性研究在安全性、真实性、有效性、均一性等方面对药品质量标准的完善和补充。结果与结论国家药品评价抽验可为中成药标准的修订提供试验基础和科学依据,而提高后的标准可保证药品评价抽验获得更加客观、全面的结果。 展开更多
关键词 中成药 评价抽验 标准提高
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RP-HPLC法同时测定小儿咽扁颗粒中5个成分的含量 被引量：9
15
作者 谢清萍 彭文明 刘萍绿 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第12期2163-2167,共5页
目的:采用反相高效液相色谱法同时测定小儿咽扁颗粒中绿原酸、木犀草苷、射干苷、古伦宾和次野鸢尾黄素的含量。方法:采用ZORBAX Eclipse XDB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱(0~20 min,10%... 目的:采用反相高效液相色谱法同时测定小儿咽扁颗粒中绿原酸、木犀草苷、射干苷、古伦宾和次野鸢尾黄素的含量。方法:采用ZORBAX Eclipse XDB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱(0~20 min,10%A→40%A;20~50 min,40%A;50~60 min,40%A→10%A),流速1.0 m L·min^(-1),检测波长220 nm,柱温25℃。结果:绿原酸、木犀草苷、射干苷、古伦宾、次野鸢尾黄素质量浓度分别在1.25~125μg·m L^(-1)(r=0.999 9)、0.125~12.5μg·m L^(-1)(r=0.999 9)、0.125~12.5μg·m L^(-1)(r=0.999 9)、1.25~125μg·m L^(-1)(r=0.999 9)、0.25~25μg·m L^(-1)(r=0.999 9)范围内呈良好线性关系;平均加样回收率(n=6)分别为97.8%、96.5%、99.1%、98.9%和102.4%,RSD分别为2.3%、2.1%、2.0%、1.8%和1.9%。7个厂家15批小儿咽扁颗粒测定结果绿原酸含量为465~988 mg·g^(-1),木犀草苷含量为16.2~70.0 mg·g^(-1),射干苷含量为20.1~138 mg·g^(-1),古伦宾含量为16.0~106 mg·g^(-1),次野鸢尾黄素含量为17.9~300 mg·g^(-1)。结论:本方法经方法学验证,可用于小儿咽扁颗粒中绿原酸、木犀草苷、射干苷、古伦宾和次野鸢尾黄素5个成分的含量测定。 展开更多
关键词 小儿咽扁颗粒 绿原酸 木犀草苷 射干苷 古伦宾 次野鸢尾黄素 标准提高 方法学验证 反相高效液相色谱法
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榄香烯原料药及制剂国家标准提高工作分析 被引量：8
16
作者 岳志华 李慧义 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第8期1187-1190,共4页
为更好地控制药品质量,对榄香烯原料药及其制剂开展了标准提高工作。本文重点解析了榄香烯原料药及榄香烯乳状注射液标准中有关物质检查及含量测定方法的修订和提高过程,阐明了榄香烯原料药及制剂标准提高工作的思路和过程。试验结果表... 为更好地控制药品质量,对榄香烯原料药及其制剂开展了标准提高工作。本文重点解析了榄香烯原料药及榄香烯乳状注射液标准中有关物质检查及含量测定方法的修订和提高过程,阐明了榄香烯原料药及制剂标准提高工作的思路和过程。试验结果表明,提高后的国家标准可以提高产品的质量可控性和安全性,也为制定植物提取来源的药品标准提供参考。 展开更多
关键词 榄香烯 标准提高 质量控制
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气相色谱法同时测定无极膏中5个挥发性有效成分的含量 被引量：8
17
作者 刘亚妮 魏柳珍 +2 位作者 于捷飞 徐箐 苏玉永 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第3期406-409,共4页
目的:建立同时测定无极膏中合成樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯、冰片和麝香草酚5种主要成分含量的分析方法。方法:采用气相色谱法,色谱柱为聚乙二醇(PEG)-20M毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm×0.25μm),检测器为FID检测器,进样口温度为... 目的:建立同时测定无极膏中合成樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯、冰片和麝香草酚5种主要成分含量的分析方法。方法:采用气相色谱法,色谱柱为聚乙二醇(PEG)-20M毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm×0.25μm),检测器为FID检测器,进样口温度为250℃,检测器温度为250℃。升温程序为初始温度150℃,保持5 min;10℃.min-1升温至200℃,保持8 min;再以20℃.min-1升温至240℃,保持25 min,分流比为10∶1。结果:合成樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯、冰片和麝香草酚浓度分别在1.4934～7.4672 mg.mL-1(r=0.9999),0.9304～4.6520 mg.mL-1(r=0.9999),0.9075～4.5376 mg.mL-1(r=0.9999),0.1387～0.6936 mg.mL-1(r=0.9999),0.0716～0.3580 mg.mL-1(r=0.9999)质量浓度范围内线性关系良好。平均回收率(n=9)分别为98.8%,99.4%,98.6%,99.6%,99.7%。结论:该方法灵敏、快速简便、准确,可有效地控制无极膏的质量。 展开更多
关键词 气相色谱法 复方外用制剂 无极膏 合成樟脑 薄荷脑 水杨酸甲酯 冰片 麝香草酚 多组分分析 质量控制 标准提高
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强力枇杷露质量标准的提高和优化 被引量：8
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作者 吴洋 尹晓东 +5 位作者 巩伟 孙旭 王政 张振兴 张琨 张欣欣 《中国药师》 CAS 2018年第6期1119-1123,共5页
目的:优化和提高强力枇杷露的质量标准。方法:删去原质量标准中的化学反应,应用TLC法对处方中的罂粟壳、枇杷叶和桔梗进行鉴别;用HPLC法测定来源于罂粟壳的吗啡和磷酸可待因的含量。吗啡含量测定色谱条件为:色谱柱:Inertsil ODS-3(250 m... 目的:优化和提高强力枇杷露的质量标准。方法:删去原质量标准中的化学反应,应用TLC法对处方中的罂粟壳、枇杷叶和桔梗进行鉴别;用HPLC法测定来源于罂粟壳的吗啡和磷酸可待因的含量。吗啡含量测定色谱条件为:色谱柱:Inertsil ODS-3(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-0.01 mol·L^(-1)庚烷磺酸钠溶液与0.02 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液的等量混合液(用10%磷酸溶液调节p H至2.8)(13∶87),检测波长:220 nm,柱温:30℃,流速:1.0 ml·min^(-1);磷酸可待因含量测定色谱条件为:色谱柱:Inertsil ODS-3(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-0.01 mol·L^(-1)庚烷磺酸钠溶液与0.02 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液的等量混合液(用10%磷酸溶液调节p H至2.8)(15∶85),检测波长:220 nm,柱温:30℃,流速:1.0 ml·min^(-1)。结果:TLC法可用于鉴别罂粟壳、枇杷叶和桔梗;吗啡在3.14~62.80μg·ml^(-1)的浓度范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率96.69%(RSD=2.41%,n=9);磷酸可待因在3.52~87.94μg·ml^(-1)范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为95.68%(RSD=2.64%,n=9)。结论:改进了强力枇杷露的质量标准,建立的方法操作简易、精密度和准确度都好、专属性也强。 展开更多
关键词 强力枇杷露 标准提高 罂粟壳 枇杷叶 桔梗 吗啡 磷酸可待因
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研究蒙脱石原料及其散剂的粒度与晶体杂质 被引量：8
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作者 左志辉 安彦 +1 位作者 唐素芳 王卫 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第5期829-833,共5页
目的:建立更为有效的激光粒度法与X-射线衍射法测定国产蒙脱石原料及其散剂的粒度与晶体杂质。方法:粒度测定:使用马尔文2000激光粒度仪,在800 mL水中以3000 r·min-1搅拌15 min,湿法测定。晶体杂质测定:采用X-射线衍射法;阴极:铜;... 目的:建立更为有效的激光粒度法与X-射线衍射法测定国产蒙脱石原料及其散剂的粒度与晶体杂质。方法:粒度测定:使用马尔文2000激光粒度仪,在800 mL水中以3000 r·min-1搅拌15 min,湿法测定。晶体杂质测定:采用X-射线衍射法;阴极:铜;滤过片:镍;电源:45 kV、40 mA;狭缝:0.1°;衍射角(2θ)从2°到80°扫描。结果:考察的5个企业15批蒙脱石原料中,60%均检出致癌物方英石;生产蒙脱石散的20个企业样品65%的产品检出方英石。结论:激光粒度法更为真实地反映了蒙脱石粒度的分布情况,可明显区分不同企业蒙脱石粒度的差别。X-射线衍射法可有效控制蒙脱石及其散剂中致癌物方英石的量。 展开更多
关键词 天然矿物 硅酸盐粘土矿 膨润土 蒙脱石(微晶高岭石) 原料 散剂 激光粒度法 X-射线衍射法 粒度 晶体杂质 致癌物 方英石 质量评价 标准提高 安全监测
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HPLC同时测定口炎清颗粒中7个有机酸的含量 被引量：7
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作者 张燕 何兵 杨世艳 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第1期108-111,共4页
目的:建立HPLC同时测定口炎清颗粒中7个有机酸(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、3,4-二咖啡酰奎宁酸、3,5-二咖啡酰奎宁酸及4,5-二咖啡酰奎宁酸)含量的方法。方法:采用AkzoNobel Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,柱... 目的:建立HPLC同时测定口炎清颗粒中7个有机酸(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、3,4-二咖啡酰奎宁酸、3,5-二咖啡酰奎宁酸及4,5-二咖啡酰奎宁酸)含量的方法。方法:采用AkzoNobel Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,柱温30℃,以乙腈-0.1%磷酸水溶液进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长326 nm。结果:7个成分的线性关系良好,精密度、稳定性、重复性的RSD均低于3%,加样回收率为97.75%～99.33%。结论:该方法可用于口炎清颗粒多指标质量控制。 展开更多
关键词 高效液相色谱 口炎清颗粒 新绿原酸 绿原酸 隐绿原酸 咖啡酸 二咖啡酰奎宁酸 质量控制 标准提高 中药制剂
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