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2015版中国药典发布,附7大变化清单 被引量：1
1
作者 赛柏蓝 《上海医药》 CAS 2015年第13期20-20,共1页
6月10日，国家药典委员会发布公告称根据《中华人民共和国药品管理法》。中华人民共和国药典菹2015年版，以下简称药典羟第十届药典委员会执委会全体会议审议通过，予以发布，自2015年12月1日起实施。
关键词 中国药典 《中华人民共和国药品管理法》 国家药典委员会 中华人民共和国药典 清单
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综述的格式和写法
2
《中国继续医学教育》 2016年第15期157-157,共1页
综述一般都包括题名、著者、摘要、关键词、正文、参考文献几部分。其中正文部分又由前言、主体和总结组成。前言用200-300字的篇幅,提出问题,包括写作目的、意义和作用,综述问题的历史、资料来源、现状和发展动态,有关概念和定义,
关键词 正文部分 发展动态 争论性
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缩宫素中升压物质检查探讨 被引量：5
3
作者 张媛 李震 +5 位作者 吴彦霖 贺庆 谭德讲 杨化新 林兰 高华 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第7期756-760,共5页
目的:对生物提取和化学合成2种来源的缩宫素制剂中升压物质检查的必要性进行探讨。方法:使用升压物质检查法对2种来源的缩宫素注射剂进行升压物质检查,采用HPLC,LC-MS对2种来源的缩宫素溶液及其制剂进行升压素测定。结果:生物提取及化... 目的:对生物提取和化学合成2种来源的缩宫素制剂中升压物质检查的必要性进行探讨。方法:使用升压物质检查法对2种来源的缩宫素注射剂进行升压物质检查,采用HPLC,LC-MS对2种来源的缩宫素溶液及其制剂进行升压素测定。结果:生物提取及化学合成2种来源的缩宫素溶液及其制剂升压物质检查均符合规定。经HPLC及LC-MS测定,确证生物提取来源的缩宫素含有升压素,而化学合成来源的缩宫素不含升压素。结论:建议《中华人民共和国药典》(Ch P)收录的化学合成来源的缩宫素及其制剂不再设置升压物质检查项。 展开更多
关键词 缩宫素 升压素 升压物质检查 高效液相色谱 色谱-质谱联用
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中国药典2015年版醋酸地塞米松片红外鉴别修订建议 被引量：2
4
作者 解瑞辉 杨坤 郭社民 《中国药品标准》 CAS 2020年第2期98-102,共5页
目的:对《中国药典》2015年版二部的醋酸地塞米松片红外鉴别提出修订建议,为新版药典该方法的科学完善提供参考。方法:研究《中国药典》2015年版醋酸地塞米松片红外鉴别实验的操作性,参照国外药典相关部分情况进行修订。结果:对醋酸地... 目的:对《中国药典》2015年版二部的醋酸地塞米松片红外鉴别提出修订建议,为新版药典该方法的科学完善提供参考。方法:研究《中国药典》2015年版醋酸地塞米松片红外鉴别实验的操作性,参照国外药典相关部分情况进行修订。结果:对醋酸地塞米松片鉴别(2)的判定提出了修订意见和建议。结论:修订后的醋酸地塞米松片红外鉴别叙述更加合理、操作方便,且与国际接轨。 展开更多
关键词 中国药典 醋酸地塞米松片 标准修订 鉴别 红外光谱法
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2005与2010年版《中国药典》肿节风中异秦皮啶含量测定方法的比较
5
作者 王伏星 谢汝根 +3 位作者 张运根 张大兴 刘玉军 马超 《中国中医药咨讯》 2011年第20期77-78,共2页
目的：比较2005与2010年版《中国药典》肿节风中异秦皮啶含量测定方法的优劣。方法：分别按照2005和2010年版《中国药典》肿节风中异秦皮啶的样品处理方法处理同一批肿节风根、茎、叶样品，制备待测溶液，HPLC方法测定异秦皮啶的含量。... 目的：比较2005与2010年版《中国药典》肿节风中异秦皮啶含量测定方法的优劣。方法：分别按照2005和2010年版《中国药典》肿节风中异秦皮啶的样品处理方法处理同一批肿节风根、茎、叶样品，制备待测溶液，HPLC方法测定异秦皮啶的含量。结果：分别采用2005与2010年版《中国药典》的测定方法测得肿节风根、茎、叶中异秦皮啶平均含量分别为0.071 %，0.045 1%，0.025 3%和0.047 %，0.015 4%，0.0073%。结论： 2010年版方法测得异秦皮啶的含量显著低于2005年版方法，且灵敏度也显著低于2005版方法，建议对2010年版方法进行修订。 展开更多
关键词 肿节风 《中国药典》 异秦皮啶 含量测定
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基于《中国药典》和《欧洲药典》的当归药材质量标准对比研究 被引量：3
6
作者 袁宇鹏 杨玉华 +1 位作者 王莲萍 孙裕 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2015年第5期1139-1142,共4页
目的优选当归欧盟注册的标准方法。方法对比《中国药典》2010年版一部和《欧洲药典》7.5增补版中当归质控的实验方法,对不相同的质控指标进行对比实验。结果两部药典方法均能有效控制当归质量,但部分方法有所差异。通过实验,我们认为欧... 目的优选当归欧盟注册的标准方法。方法对比《中国药典》2010年版一部和《欧洲药典》7.5增补版中当归质控的实验方法,对不相同的质控指标进行对比实验。结果两部药典方法均能有效控制当归质量,但部分方法有所差异。通过实验,我们认为欧洲药典针对当归的薄层色谱和阿魏酸定量测定方法更优,而《中国药典》针对当归的水分测定方法更优。结论根据两部药典方法的对比,结合两部药典的长处,制定我们自己的注册标准。 展开更多
关键词 当归 《中国药典》 《欧洲药典》 标准研究
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综述的格式和写法
7
《继续医学教育》 2016年第5期129-129,共1页
综述一般都包括题名、著者、摘要、关键词、正文、参考文献几部分。其中正文部分又由前言、主体和总结组成。前言用200~300字的篇幅,提出问题,包括写作目的、意义和作用,综述问题的历史、资料来源、现状和发展动态,有关概念和定义,
关键词 正文部分 发展动态 争论性
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中国药典2015年版妊娠哺乳期禁忌相关中成药整理及思考 被引量：21
8
作者 缪睿 邬海萍 +1 位作者 王虹 郑彩虹 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 2016年第5期618-623,共6页
目的整理分析中国药典2015年版收载的中成药妊娠哺乳期用药,为临床药物咨询工作提供参考依据。方法统计中国药典2015年版一部所有中成药关于妊娠哺乳期禁忌的描述及其他用药注意事项,并进行分类。结果妊娠哺乳期用药禁忌所涉及的药物共... 目的整理分析中国药典2015年版收载的中成药妊娠哺乳期用药,为临床药物咨询工作提供参考依据。方法统计中国药典2015年版一部所有中成药关于妊娠哺乳期禁忌的描述及其他用药注意事项,并进行分类。结果妊娠哺乳期用药禁忌所涉及的药物共计487种,包括妊娠期慎用药物192种,忌用药物有112种,禁用药物183种。其中,涉及哺乳期禁忌的用药共14种。此外,还有一些药物涉及妊娠常见并发症及合并症。结论中成药需依据中医药理论合理使用,任何单一、片面的论断都会增加用药风险。 展开更多
关键词 中国药典 中成药 妊娠哺乳期用药
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HPLC法测定肾复康片中芦丁、槲皮素、山柰酚的含量 被引量：2
9
作者 郑灏 葛玉松 支荣荣 《中国药品标准》 CAS 2020年第2期103-106,共4页
目的:建立以高效液相色谱法测定肾复康片中芦丁、槲皮素、山柰酚含量的方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为CAPCELL Pak MG C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相:甲醇-0.4%磷酸溶液,梯度洗脱;检测波长:360 nm;流速:1 mL·... 目的:建立以高效液相色谱法测定肾复康片中芦丁、槲皮素、山柰酚含量的方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为CAPCELL Pak MG C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相:甲醇-0.4%磷酸溶液,梯度洗脱;检测波长:360 nm;流速:1 mL·min-1。结果:芦丁、槲皮素、山柰酚分别在0.01583~0.1425 mg·mL-1(r=0.9999)、0.00805~0.0725 mg·mL-1(r=0.9997),0.00387~0.0349 mg·mL-1(r=0.9996)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为99.60%、98.56%、97.20%,RSD分别为1.07%、1.31%、1.46%(n=6)。测定样品5批,含量结果分别为:芦丁1.56~2.21 mg·片-1;槲皮素0.47~0.73 mg·片-1;山柰酚0.28~0.59 mg·片-1。结论:本方法经方法学验证,可用于肾复康片中芦丁、槲皮素、山柰酚的含量测定。 展开更多
关键词 肾复康片 芦丁 槲皮素、山柰酚 高效液相色谱法
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对1995年版《中国药典》(二部)的几点管见
10
作者 汤丽英 李伟 +1 位作者 张兆湘 叶关森 《中国药业》 CAS 1999年第12期37-37,共1页
关键词 《中国药典》 1995年版 吲哚美辛肠溶片 氨茶碱片 校对错误
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关于滴眼用利福平含量测定中所遇重要问题的探讨 被引量：1
11
作者 仝立卿 张庆 《药学与临床研究》 2008年第5期358-359,共2页
目的:比较用乙腈和所附缓冲液溶解测定滴眼用利福平含量所得的结果。方法:分别用乙腈和所附缓冲液溶解利福平片,用HPLC法测定含量。结果:用乙腈溶解,含量合格;但用所附缓冲液溶解,含量不合格。结论:不能用乙腈替代缓冲液测定利福平滴眼... 目的:比较用乙腈和所附缓冲液溶解测定滴眼用利福平含量所得的结果。方法:分别用乙腈和所附缓冲液溶解利福平片,用HPLC法测定含量。结果:用乙腈溶解,含量合格;但用所附缓冲液溶解,含量不合格。结论:不能用乙腈替代缓冲液测定利福平滴眼液的含量。 展开更多
关键词 滴眼用利福平 含量测定 缓冲液
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HPLC法测定维生素D含量结果计算方法的研究 被引量：4
12
作者 王珵 施洁明 +2 位作者 张立雯 李玮玲 董顺玲 《中国药品标准》 CAS 2020年第2期107-113,共7页
目的:对比研究HPLC法测定维生素D含量结果的计算方法。方法:通过对各国药品标准中维生素D含量计算方法的研究,并采用HPLC法对不同厂家多批次市售维生素D制剂含量进行测定和结果计算,探讨了各计算方法的优缺点。结果:提出了简化的、合理... 目的:对比研究HPLC法测定维生素D含量结果的计算方法。方法:通过对各国药品标准中维生素D含量计算方法的研究,并采用HPLC法对不同厂家多批次市售维生素D制剂含量进行测定和结果计算,探讨了各计算方法的优缺点。结果:提出了简化的、合理的HPLC法测定维生素D含量结果的计算方法。结论:比较和讨论了目前各国药品标准中维生素D含量计算方法的优缺点,简化后的计算方法适用范围广,简化试验操作步骤,减少误差来源,提高数据准确度,为维生素D制剂产品质量提高提供了依据。 展开更多
关键词 维生素D 含量测定 计算方法 高效液相色谱
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《中国药典》2010年版成方制剂处方饮片名称规范的商榷 被引量：3
13
作者 张丽丽 孙宝惠 +2 位作者 秦陇 马静 刘丹 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2015年第1期225-231,共7页
对《中国药典》2010年版中成药处方中饮片名称欠规范问题进行汇总,为用药安全有效,希望尽快研究解决。
关键词 中国药典 中药制剂 饮片名称
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血凝酶效价测定新方法的方法学研究 被引量：3
14
作者 李秀琳 崔亮亮 +3 位作者 李秀娜 丁忠福 石皎 薛雁 《中国药品标准》 CAS 2018年第5期346-352,共7页
目的:本研究提供了一种新的血凝酶效价测定的方法。方法:采用凝血质控血浆为底物,以凝血分析仪进行测定,利用血凝酶可以直接水解血浆中纤维蛋白原为纤维蛋白使血浆凝固,并且在一定血凝酶浓度范围内,血浆的凝固时间与血凝酶效价成反比的... 目的:本研究提供了一种新的血凝酶效价测定的方法。方法:采用凝血质控血浆为底物,以凝血分析仪进行测定,利用血凝酶可以直接水解血浆中纤维蛋白原为纤维蛋白使血浆凝固,并且在一定血凝酶浓度范围内,血浆的凝固时间与血凝酶效价成反比的原理,测得血凝酶效价。结果:本方法对血凝酶的精密度的相对标准偏差为2. 3%,准确度的相对标准偏差在4. 1%～4. 8%之间,定量线性范围为0. 4～2. 5 U·mL^(-1),并具有良好的专属性和耐用性,通过市售3个规格9批次注射用矛头蝮蛇血凝酶效价测定,能够较好的控制产品的效价。结论:本研究避免了检验人对凝固终点判定标准的不同和人-枸缘酸血浆存在的差异,所导致产品之间效价存在的差异,实现血凝酶高效、准确的测定。 展开更多
关键词 矛头蝮蛇血凝酶 效价测定 凝血分析仪 凝血质控血浆 新方法
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注射液对安瓿内表面化学稳定性的影响与分析
15
作者 乔冲 王慧丽 +2 位作者 连莹 陈炜 仲平 《中国药品标准》 CAS 2020年第2期114-118,共5页
目的:评价注射液对安瓿内表面化学稳定性的影响。方法:选取肌苷注射液和骨瓜提取物注射液为代表性品种,从安瓿内表面化学侵蚀的机制入手,分析了影响安瓿内表面耐受性的几种主要因素,采用亚甲蓝染色法和电镜观察法对安瓿内表面侵蚀程度... 目的:评价注射液对安瓿内表面化学稳定性的影响。方法:选取肌苷注射液和骨瓜提取物注射液为代表性品种,从安瓿内表面化学侵蚀的机制入手,分析了影响安瓿内表面耐受性的几种主要因素,采用亚甲蓝染色法和电镜观察法对安瓿内表面侵蚀程度进行了考察,建立了以扫描电镜-X射线能谱分析技术为基础的药液中不溶性物质的显微鉴定方法。结果:肌苷注射液包装用安瓿内表面观察到侵蚀区域,药液中不溶性物质主要为玻璃成分。骨瓜提取物注射液包装用安瓿内表面未观察到侵蚀区域,药液中不溶性物质主要为有机物。结论:建立的方法可对注射液与包装用安瓿之间的相互作用进行分析,以评估注射液包装用安瓿内表面的化学稳定性。 展开更多
关键词 注射剂 安瓿 扫描电镜-X射线能谱法 内表面化学稳定性
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对加强《中国药典》药材与饮片用法原理研究的思考
16
作者 白晓菊 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2009年第8期I0002-I0004,共3页
关键词 《中国药典》 药材 饮片 煎煮方法 煎药用具 煎药用水 煎药火候 煎煮法
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加校正因子的主成分自身对照法同时测定非那雄胺片中2个杂质 被引量：3
17
作者 刘光敏 《中国药品标准》 CAS 2018年第5期353-358,共6页
目的:建立加校正因子的主成分自身对照法测定非那雄胺片中有关物质的含量。方法:CAPCELL PAK C_(18)色谱柱(4. 6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-水(45∶55),流速1. 0 mL·min^(-1),检测波长210 nm,进样量20μL,柱温30℃。测定非... 目的:建立加校正因子的主成分自身对照法测定非那雄胺片中有关物质的含量。方法:CAPCELL PAK C_(18)色谱柱(4. 6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-水(45∶55),流速1. 0 mL·min^(-1),检测波长210 nm,进样量20μL,柱温30℃。测定非那雄胺与杂质Ⅰ、Ⅱ的标准曲线方程,以斜率计算杂质相对于非那雄胺的校正因子,用相对保留时间确定各杂质的位置。结果:非那雄胺杂质Ⅰ、Ⅱ的相对保留时间分别为0. 85与1. 30,相对校正因子分别为2. 40与0. 69。结论:本方法可用于非那雄胺片中有关物质的定性及定量分析,采用加校正因子的主成分自身对照法可以更准确的反映其有关物质的含量。 展开更多
关键词 非那雄胺 有关物质 相对校正因子 高效液相色谱法
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注射用门冬酰胺酶中可见异物检查方法改进的可行性探索 被引量：1
18
作者 楼永军 王宇 +5 位作者 左丽丽 何璐璐 艾婕 陈平平 谢升谷 倪维芳 《中国药品标准》 CAS 2020年第2期119-123,共5页
目的:了解目前注射用门冬酰胺酶中可见异物的基本情况,分析其产生的原因,并对其检查方法进行探索性研究。方法:对收集的不同来源注射用门冬酰胺酶,采用灯检法进行可见异物检查,对检测结果进行汇总分析;对存在乳光的样品,采用浊度仪测定... 目的:了解目前注射用门冬酰胺酶中可见异物的基本情况,分析其产生的原因,并对其检查方法进行探索性研究。方法:对收集的不同来源注射用门冬酰胺酶,采用灯检法进行可见异物检查,对检测结果进行汇总分析;对存在乳光的样品,采用浊度仪测定其浊度值;同时重点考察各种影响因素(如光照、高温、高湿、复溶溶剂种类等)对可见异物形成的影响。结果:部分样品中检出有纤维状不溶物;部分样品复溶后呈现有乳光,其浊度值范围为2~20 NTU。影响因素分析发现高温对注射用门冬酰胺酶可见异物生成有较明显影响。结论:可以采用灯检法来检测注射用门冬酰胺酶中的“纤维状不溶物”,采用测定浊度值来解决注射用门冬酰胺酶中“乳光”判定问题。 展开更多
关键词 注射用门冬酰胺酶 可见异物 纤维状不溶物 乳光 外源性影响因素
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综述的格式和写法
19
《中国继续医学教育》 2016年第3期58-58,共1页
综述一般都包括题名、著者、摘要、关键词、正文、参考文献几部分。其中正文部分又由前言、主体和总结组成。前言用200~300字的篇幅,提出问题,包括写作目的、意义和作用,综述问题的历史、资料来源、现状和发展动态,有关概念和定义,选择... 综述一般都包括题名、著者、摘要、关键词、正文、参考文献几部分。其中正文部分又由前言、主体和总结组成。前言用200~300字的篇幅,提出问题,包括写作目的、意义和作用,综述问题的历史、资料来源、现状和发展动态,有关概念和定义,选择这一专题的目的和动机、应用价值和实践意义,如果属于争论性课题,要指明争论的焦点所在。主体主要包括论据和论证。通过提出问题、分析问题和解决问题,比较各种观点的异同点及其理论根据. 展开更多
关键词 综述 正文部分 参考文献 资料来源 理论根据 关键词
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《中国药典》中易炭化物检查法若干问题的讨论 被引量：1
20
作者 覃志高 陈锡琨 +1 位作者 林光燎 李如栋 《中国药品标准》 CAS 2008年第6期413-414,469,共3页
关键词 《中国药典》 检查 炭化 有机杂质 硫酸 药物
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