摘要
目的探讨献血者血液HBsAg检测的ELISA方法设置灰区的效果,并分析灰区标本血液核酸检测情况。方法选取浙江省血液中心2017年1月-2019年12月收集的血液样本,采用两个不同厂家的ELISA试剂检测献血人群HBsAg,使用核酸扩增技术检测HBV核酸。ELISA方法灰区设置范围S/CO值为0.85~1.00,并分析灰区标本血液核酸检测情况。结果检测标本总数为540372例,检出HBsAg灰区标本146例。两个试剂灰区标本占各自试剂反应性标本的比例分别为3.23%和7.36%。146例灰区标本核酸检测反应性为22例(15.07%)。灰区数值S/CO值≥0.85~0.90、>0.90~0.95、>0.95~1.00时均存在核酸检测反应性标本和/或另外一种试剂反应性标本。以核酸反应性作为阳性判定,如不设置灰区则最多可能有22例标本发生漏检。结论献血者血液HBsAg检测的ELISA方法设置灰区有利于提高血液安全,但设置灰区存在较高比例的假反应性,灰区标本比例与选择的试剂质量有关。
出处
《浙江实用医学》
2020年第4期235-236,243,共3页
Zhejiang Practical Medicine